Аналоги сингуляра для детей 5 мг

Аналоги Российского производства

На территории России фармацевтические компании занимаются производством аналогов, направленных для лечения и предупреждения астматических приступов.

Стоимость за упаковку значительно ниже оригинала.

Заменитель российского производства Краткая инструкция по применению Средняя цена за упаковку в аптеке
Монтелукаст Близкий заменитель по составу, показанный для купирования бронхиальных приступов астмы.
Применяется как антигистаминное средство при сезонной аллергии, затруднении дыхания.
Применение возможно женщинам в период беременности и грудного вскармливания по назначению врача, если польза для матери превышает предполагаемый вред для плода
680 рублей
Экталуст Недорогой прототип, обладающий аналогичным образом действия. Активное вещество – монтелукаст.
Отечественный дженерик практически не отличается от оригинального препарата
500 рублей
Монкаста Полный структурный прототип по составу, который не отличается действующим веществом.
Выпускается лекарственное средство в виде жевательных таблеток.
Список показаний не отличается от оригинальной инструкции по применению, лечебный эффект наступает через 2 часа после приема
800 рублей

Экталуст – полный структурный прототип с идентичным действующим веществом в составе и самый дешевый вариант.

Таблетки в 2,5 раза дешевле оригинального Сингуляра. Все перечисленные аналоги имеют в составе монтелукаст.

Близкие заменители сингуляра российского производства являются качественной заменой на дешёвый медикамент с монтелукастом. Таблица содержит перечень похожих средств с ценами и краткими характеристиками.

Наименование препарата Средняя цена в рублях Характеристика
Монкаста 750–840 Таблетки жевательные с монтелукастом, вызывающие бронходилатацию уже через 2 часа после употребления.
Применяются для купирования приступов бронхиальной астмы, при рините аллергического происхождения.
Монтелукаст 520–750 Средство имеет аналогичные сингуляру показания и противопоказания к применению.
Препараты с монтелукастом рекомендуют использовать при беременности и лактации, сопоставив величину риска для матери и ребёнка.
Экталуст 440–520 Самый дешёвый синоним сингуляра от отечественного производителя. Состав лекарства включает монтелукаст.

Фармакологическое действие

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг 1 раз в сутки, не повышает эффективность препарата.

Аналоги сингуляра для детей 5 мг

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

Блокатор лейкотриеновых рецепторов. Синтез лейкотриенов и их взаимодействие с рецепторами относится к звеньям патогенеза бронхиальной астмы (характеризующейся наличием воспалительного процесса) и проявляется в сокращении гладкой мускулатуры и отеке слизистой бронхов, изменении клеточной активности, включая повышение уровня миграции эозинофилов в легочную ткань.

Зафирлукаст — конкурентный, высокоселективный и мощный антагонист пептидных рецепторов лейкотриенов LTC4, LTD4, LTE4 — компонентов медленно реагирующей субстанции анафилаксии. Зафирлукаст действует как противовоспалительный агент, уменьшающий эффект медиаторов воспаления.

Зафирлукаст в одинаковой степени предотвращает бронхоспазм, вызываемый всеми тремя пептидными лейкотриенами (лейкотриены С4, D4 и Е4).

Исследования на животных показали, что Аколат эффективно предотвращает вызываемое лейкотриенами повышение проницаемости сосудов, приводящее к отеку, и вызываемое лейкотриенами повышение уровня эозинофилов в легочной ткани.

011

Специфичность Аколата была доказана в клинических исследованиях, где было показано, что Аколат взаимодействует только с рецепторами лейкотриенов и не действует на простагландиновые, тромбоксановые, холинергические и гистаминовые рецепторы.

Аколат уменьшает клеточный и неклеточный компоненты воспаления в воздухоносных путях, вызываемого антигенной провокацией, с последующим бронхиальным лаважем через 48 ч; зафирлукаст снижает подъем уровня базофилов, лимфоцитов и гистамина, и уменьшает стимулированную продукцию супероксидов альвеолярными макрофагами.

В ходе клинических исследований на фоне длительного приема Аколата было продемонстрировано продолжительное улучшение показателей функции легких по сравнению с началом лечения даже на фоне остаточной концентрации зафирлукаста в плазме.

Исследования у детей 5-11 лет (включительно) показали, что применение Аколата по 10 мг 2 раза в сутки существенно улучшает функцию легких (ОФВ1 утренняя и вечерняя ПСВ, частота приема β2-агонистов) по сравнению с плацебо. Это улучшение сохранялось или увеличивалось при приеме Аколата 10 мг 2 раза в сутки в течение 1 года.

Установлено дозозависимое ингибирование бронхоконстрикции, вызываемой ингалируемым лейкотриеном D4. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, приблизительно в 10 раз чувствительнее к бронхоконстрикции, вызываемой ингалируемым лейкотриеном D4. Одноразовый прием Аколата позволяет пациентам с бронхиальной астмой ингалировать в 100 раз больше лейкотриена D4 и обеспечивает защиту от 12 до 24 ч.

Аколат ингибирует бронхоконстрикцию, вызываемую несколькими видами провокаций, например, сульфурдиоксидом, физической нагрузкой, холодным воздухом. Аколат ослабляет раннюю и позднюю фазы воспалительных реакций, вызываемых различными антигенами, такими как растения, перхоть животных, амброзия и смешанные антигены.

Аколат облегчает симптомы бронхиальной астмы (уменьшает дневные и ночные симптомы бронхиальной астмы), улучшает функцию легких, уменьшает потребность в приеме бета- адреномиметиков и уменьшает частоту обострений заболевания.

Начальное улучшение симптомов бронхиальной астмы возникает в течение первых недель, а иногда и первых дней приема Аколата.

011

Аколат предназначен для приема внутрь и, следовательно, удобен для приема пациентам, которые испытывают трудности с применением лекарственных средств в виде аэрозолей.

Прочие иностранные заменители

Лекарства украинского производства могут стать достойной заменой сингуляру. Их стоимость подешевле рассматриваемого препарата.

Медикаменты относятся к фармакологической группе лекарств для лечения обструктивных заболеваний дыхательной системы, хоть и не все средства из списка содержат монтелукаст.

  • Монтел. Недорогой украинский аналог с таким же действующим веществом. Средство применяется для лечения сезонного аллергического ринита, бронхиальной астмы разной степени тяжести. Выпускается в виде обычных пилюль и жевательных. Средняя цена 450–490 рублей.
  • Аллергомакс. Медикамент в виде сиропа, спрея назального или таблеток. Препарат эффективно устраняет симптомы аллергического насморка – слезотечение, зуд, отёчность, головная боль. Средняя цена 56–90 рублей.
  • Бронхомакс. Сироп или таблетки с гидрохлоридом фенспирида. Медикамент показан при отите, синусите, рините, в том числе аллергическом, бронхите. Препарат также применяется при лечении бронхиальной астмы. Средняя цена 95–140 рублей.
  • Теопэк. Противоастматическое средство с теофиллином в основе. Пилюли принимают при бронхиальной астме, эмфиземе лёгких, обструктивном бронхите.
    Противопоказания включают детский возраст до 14 лет, беременность, период грудного вскармливания, судорожные состояния, острый инфаркт миокарда, гиперфункцию щитовидной железы. Средняя цена 45–60 рублей.

Зарубежные производители предлагают качественные заменители. Лидерами на фармацевтическом рынке выступают медикаменты украинского производства.

Ценовой диапазон широк, купить упаковку можно от 50 до 500 рублей.

Среди лучших вариантов:

  • Бронхомакс. В составе медикамента другое активное вещество.
    Назначается препарат для купирования бронхоспазма аллергической этиологии. Действующее вещество – гидрохлорид фенспирида. Купить упаковку можно от 100 рублей.
  • Аллергомакс. Лекарственное средство из группы антигистаминных препаратов.
    Дженерик показан для устранения симптомов аллергии, эффективно снимает головную боль, отеки, зуд и жжение, а также воспаление слизистых оболочек носа и глаз.
    Форма выпуска – таблетки и сироп. Средняя стоимость – 70 рублей.
  • Монтелл. Медикамент из фармацевтической группы блокаторов лейкотриеновых рецепторов.
    Показан для устранения бронхоспазма, назначается при аллергическом рините для купирования астматических приступов.
    Форма выпуска – жевательные и обычные таблетки. Эффективно справляется заменитель с астмой различной степени тяжести. Купить упаковку можно до 500 рублей.
  • Теопэк. Активный компонент – теофиллин. Показан для применения при любых признаках затрудненного дыхания, быстро купирует астматический приступ, улучшая работу бронхов.
    Нельзя применять пациентам, не достигшим возраста 14 лет. Перед применением ознакомьтесь с полным списком противопоказаний и побочных эффектов. Цена – 50 рублей.

Теопэк – самый дешевый вариант, однако в педиатрической практике дженерик не используется, имеет длинный список противопоказаний и побочных эффектов.

Монтелл – близкий заменитель по составу из той же фармакологической группы.

Среди импортных лекарственных средств есть множество полных структурных заменителей.

Отличаются от оригинала медикаменты ценой и фирмой производителя.

Выберите лучший аналог среди лидеров на рынке фармацевтики:

  • Синглон. Полный структурный прототип по образу действия и составу.
    Инструкция по применению практически не отличается от оригинального вкладыша. Венгерский дженерик имеет преимущество – более низкую цену. Купить упаковку можно до 900 рублей.
  • Монтелар. Лекарственный препарат с идентичным активным веществом в составе.
    Образ действия, список показаний и противопоказаний аналогичен оригиналу. Купить дженерик можно до 100 рублей.
  • Монтеласт. Еще один полный заменитель с монтелукастом в составе.
    Швейцарский синоним лидирует на фармацевтическом рынке, главный конкурент оригинала.
    Лекарственное средство отличается высоким качеством и низкой стоимостью. Цена – от 650 рублей за упаковку.
  • Эуфиллин. Синоним белорусского производства, который показан для купирования астматического синдрома и способствует полному раскрытию бронхов.
    Назначается при синдроме Пиквика, при обструктивном бронхите, аллергических реакциях, сопровождаемых затруднением дыхательной функции. Цена за упаковку – 30 рублей.

Лидирующие позиции по цене занимают белорусские синонимы. Лучший вариант – Эуфиллин, стоимость которого не превышает 30 рублей.

Остальные дженерики стоят дороже аналога, но дешевле оригинального препарата. В составе лекарств действующим веществом выступает идентичный компонент.

Внимание! Замена оригинала на бюджетный заменитель даже с идентичным составом должна быть согласована с врачом.Бронхиальная астма требует постоянного лечения и наблюдения.

Особые указания

Аналоги сингуляра для детей 5 мг

Всасывание

После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием обычной пищи не влияет на Cmax в плазме крови и биодоступность таблеток, покрытых оболочкой, и жевательных таблеток. У взрослых при приеме натощак таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%.

После приема внутрь натощак препарата в форме жевательных таблеток в дозе 5 мг Cmax у взрослых достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 73%.

Распределение

Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л.

При однократном приеме препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг 1 раз в сутки наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Аналоги сингуляра для детей 5 мг

Метаболизм

Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение

T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% — с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг.

Аналоги сингуляра для детей 5 мг

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.

При приеме внутрь таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг 1 раз в сутки фармакокинетический профиль и биодоступность имеют сходный характер у пациентов пожилого и молодого возраста.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (T1/2 в среднем составляет 7.4 ч).

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Не выявлено различий клинически значимых фармакокинетических эффектов у пациентов в зависимости от расовой принадлежности.

Аналоги сингуляра для детей 5 мг

Эффективность препарата Сингуляр® для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому Сингуляр® в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия).

Не следует прекращать прием препарата Сингуляр® в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета2-агонистов короткого действия).

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Сингуляр®, поскольку Сингуляр®, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию.

Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с препаратом Сингуляр®, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС препаратом Сингуляр® проводить нельзя.

У пациентов, принимавших Сингуляр®, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата Сингуляр®. Врачу необходимо обсудить данные побочные эффекты с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Уменьшение дозы системных ГКС у больных, получающих противоастматические средства, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одной или нескольких следующих реакций: эозинофилия, сыпи, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит.

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг содержат лактозы моногидрат. Пациентам с редкой формой наследственной непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует назначать Сингуляр® в данной лекарственной форме.

Аналоги сингуляра для детей 5 мг

Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг содержит аспартам — источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка 5 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0.842 мг фенилаланина. Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг не рекомендуется назначать пациентам с фенилкетонурией.

После приема внутрь всасывается быстро, но недостаточно полно, прием пищи богатой жиром или белком снижает биодоступность на 40%. Время достижения Cmax — 3 ч. Величина Css в плазме пропорциональна дозе и прогнозируема по фармакокинетике разовой дозы. Связь с белками (альбумином) — 99%. Кумуляция — низкая.

Экстенсивно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Т1/2- 10 ч. Выводится с почками на 10%, через кишечник — 89%; частично — с грудным молоком в виде метаболитов. Зафирлукаст не определяется в моче. Метаболиты, определяемые в плазме крови, оказались в 90 раз менее активны, чем зафирлукаст в стандартных тестах активности in vitro.

Фармакокинетика зафирлукаста у подростков и взрослых, страдающих астмой, была схожей с фармакокинетикой у здоровых взрослых мужчин. После коррекции по весу тела не наблюдается сильных отличий между фармакокинетикой зафирлукаста у мужчин и у женщин.

У пациентов пожилого возраста и у лиц, имеющих алкогольный цирроз печени, Cmax и AUC увеличиваются в 2 раза.

Чтобы получить эффект от лечения, Аколат необходимо принимать регулярно, даже если симптомы бронхиальной астмы не беспокоят. Как правило, терапию Аколатом следует продолжать во время обострений бронхиальной астмы.

Так же как ингаляционные ГКС, динатрия кромогликат и недокромил натрия, Аколат не используют для купирования бронхоспазма при острых астматических приступах.

Избегать резкой отмены ингаляционных или пероральных ГКС при переходе к терапии Аколатом.

Применение Аколата не изучалось при лечении интермиттирующей или нестабильной бронхиальной астмы.

Аналоги сингуляра для детей 5 мг

При приеме Аколата отмечали случаи развития эозинофильных состояний, включая синдром Churg-Strauss и эозинофильную пневмонию. Проявления могут касаться различных органов и систем, в т.ч. возможно появление васкулита, ухудшение функции легких, сердечные осложнения или невропатия. При этом не удалось подтвердить или отвергнуть причинно-следственную связь с приемом Аколата.

Во время терапии Аколатом возможно повышение уровня трансаминаз сыворотки крови. Обычно эти явления носят проходящий характер и протекают бессимптомно, но могут быть и ранними симптомами гепатотоксичности, и в крайне редких случаях ассоциируются с более серьезными гепатоцеллюлярными нарушениями, молниеносным течением гепатита и печеночной недостаточностью.

В случае возникновения клинических признаков или симптомов, указывающих на дисфункцию печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в правом верхнем квадранте живота, повышенная утомляемость, вялость, апатия, гриппоподобные симптомы, увеличение печени, зуд и желтуха), прием препарата следует отменить.

Периодический контроль уровня сывороточных трансаминаз не предотвращает возникновения серьезных печеночных нарушений, но своевременное выявление нарушений функции печени, вызванное приемом препарата, наряду с немедленной отменой препарата может способствовать улучшению состояния пациента. Если в ходе проведения исследований функции печени выявлены признаки гепатотоксичности, следует немедленно прекратить прием препарата.

Белорусские дженерики

Таблица объединила современные белорусские дженерики сингуляра. Противоастматические препараты не являются его точными аналогами, но характеризуются сходными показаниями к применению.

Наименование препарата Средняя цена в рублях Характеристика
Эуфиллин 15–35 Бронхолитическое средство, расслабляющее мускулатуру бронхов. Лекарство эффективно купирует бронхоспазмы.
В инструкции к лекарству в показаниях перечислены бронхиальная астма, обструктивный бронхит, синдром Пиквика, хроническое лёгочное сердце.
Беклометазон 330–380 Противоастматическое средство, применяемое в терапии бронхиальной астмы для взрослых и детей старше 6 лет.
Форма выпуска – аэрозоль для ингаляций.
Селефлу 330–400 Аэрозоль используется в терапевтическом лечении лёгкой, умеренной и тяжёлой астмы.
Не предназначен для облегчения острых симптомов астмы.

Прочие иностранные заменители

Импортные синонимы сингуляра помогут выбрать чем заменить сингуляр. Список приведён ниже.

  1. Синглон. Лучший заменитель сингуляра с одинаковым принципом действия и действующим веществом. Средство имеет сходные показания к применению. Страна производитель – Венгрия. Средняя цена 440–870 рублей.
  2. Монтелар. Препарат производят в Швейцарии, Турции, Словении. Действующее вещество – монтелукаст. Средняя цена 440–1050 рублей.
  3. Монлер. Форма выпуска медикамента – таблетки жевательные. Страна производитель – Хорватия. Средняя цена 240–440 рублей.
  4. Алмонт. Применяется при астме и аллергическом рините. Медикамент производится в Швейцарии. Средняя цена 700–960 рублей.
  5. Монтеласт. Близкий заменитель сингуляра с аналогичным активным веществом. Продаётся в таблетках. Средство выпускается в Швейцарии, на Мальте. Средняя цена 640–2600 рублей.

Сингуляр и его аналоги являются популярными лекарственными средствами в терапии заболеваний, указанных в инструкциях.

Аллергический ринит, как и бронхиальная астма – это грозные заболевания, которые в крайнем случае могут повлечь за собой состояния, несовместимые с жизнью, поэтому их нельзя оставлять без внимания. Монтелукаст является эффективным веществом, способным не только лечить, но и предупреждать опасную симптоматику.

Противопоказания

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:

  • предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
  • лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
  • предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).

  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте 2 лет и старше: с целью контроля дневных и ночных симптомов заболевания;
  • облегчение симптомов аллергического ринита у детей в возрасте 2 лет и старше.
  • профилактика приступов бронхиальной астмы;
  • поддерживающая базисная терапия бронхиальной астмы.
  • детский возраст до 7 лет;
  • повышенная чувствительность к зафирлукасту или другим ингредиентам препарата.

Аколат не рекомендуется принимать больным, у которых выявлены нарушения функции печени, в т.ч. больным с циррозом печени.

С учетом особого механизма действия препарата Сингуляр востребован:

  • при аллергической форме ринита с целью устранить дневные симптомы такого насморка и его ночные проявления;
  • при бронхиальной астме для уменьшения частоты бронхоспазмов, в том числе при физической нагрузке и ночью;
  • как профилактическое средство, предотвращающее аллергический ринит и приступы астмы.

Некоторые ЛОР-врачи выписывают Сингуляр и при аденоидах, если причиной увеличения миндалин является аллергическая реакция.

Медикамент не должны принимать дети, у которых выявлена непереносимость монтелукаста или другого компонента препарата. Поскольку в составе жевательных таблеток имеется аспартам, эта форма также противопоказана пациентам с фенилкетонурией.

Монтелукаст (

) – препарат, обладающий довольно узкой направленностью. Это лекарство, которое снимает аллергический компонент воспаления. Монтелукаст действует исключительно на рецепторы, находящиеся в дыхательных путях. Именно поэтому его применяют при заболеваниях дыхательной системы аллергического характера. Препарат обладает высокой активностью, что позволяет использовать его в маленькой дозировке (

) раз в сутки.

  • Бронхиальная астма (профилактика и лечение). Использование при бронхиальной астме является основным показанием монтелукаста. Он может блокировать рецепторы, из-за которых происходит спазм бронхиального дерева. Благодаря этому приступы бронхиальной астмы, удушье и кашель возникают гораздо реже.
  • Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Отдельным заболеванием считается появление спазма бронхов у спортсменов во время активного занятия спортом. Механизм развития данного заболевания схож с развитием бронхиальной астмы. По данным статистики около 25% спортсменов имеют предрасположенность к данному заболеванию. При занятиях спортом в холодное время года вероятность сужения бронхиального дерева (затруднения дыхания, удушья) повышается в несколько раз. Применение монтелукаста помогает уменьшить выраженность данных явлений у спортсменов.
  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит. Аллергический ринит характеризуется заложенностью носа, обильными выделениями из носа при контакте с аллергеном во вдыхаемом воздухе. В слизистой оболочке носа, как и во всей дыхательной системе, расположены рецепторы к лейкотриенам, через которые опосредован механизм развития аллергии. Благодаря тому, что монтелукаст блокирует эти рецепторы, он способен облегчить течение как сезонных, так и круглогодичных аллергических заболеваний.

Препарат имеет несколько других применений, например, при крапивнице, болезни Альцгеймера. Однако такое применение не рекомендовано официальным производителем препарата и является экспериментальным. Данный препарат продается в аптеках только по рецепту врача, поэтому только врач может объективно оценить показания к использованию монтелукаста.

Бронхиальная астма – хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей. Данное заболевание имеет наследственную предрасположенность и проявляется обычно в детском возрасте. При контакте с аллергенами (

), при

или большой физической нагрузке у больного появляется кашель,

, сухие или свистящие хрипы. Бронхиальная астма существенно снижает качество жизни. К счастью, данное заболевание является сегодня контролируемым, и при правильном лечении больные избавляются от него полностью или частично.

Симптомы бронхиальной астмы объясняются сужением бронхиального дерева. Из-за этого не только появляется кашель и удушье, но также ухудшаются функциональные показатели дыхательной системы. При обострении (приступе бронхиальной астмы) затрудняется разговор, учащается пульс, нарушается сознание. Для того чтобы предотвратить наступление подобных приступов, используются различные препараты, в том числе и монтелукаст.

Аналоги сингуляра для детей 5 мг

Монтелукаст обеспечивает длительное торможение рецепторов, ответственных за развитие бронхиального спазма. Препарат достаточно использовать всего 1 раз в сутки, однако требуется делать это регулярно. Благодаря этому препарату уменьшается частота приступов и их тяжесть. К сожалению, длительность использования препарата нельзя предсказать.

Его отменяют только после того как нормализуются функциональные показатели дыхательной системы (пиковая скорость выдоха, объем форсированного выдоха и другие), а обострения не повторяются. Данные диагностические процедуры проводит врач-пульмонолог (записаться). Иногда рекомендуется продолжать прием препарата даже после нормализации всех показателей. Лечение с помощью монтелукаста может занять несколько месяцев.

Стоит отметить, что лечение бронхиальной астмы является комплексным. Иногда требуется использовать антибактериальные препараты для удаления инфекционных агентов, гормональные препараты для достижения более выраженного противовоспалительного и противоаллергического эффекта. Помимо этого, больные бронхиальной астмой всегда должны иметь при себе ингаляторы с сальбутамолом (либо другими бета-адреномиметиками) для оказания неотложной помощи при случае приступа бронхиальной астмы.

Аллергический ринит (

) — воспаление слизистой оболочки носа, вызываемое различными аллергенами. Для аллергического ринита характерен приступ чихания, обильные водянистые выделения из носа, заложенность носа. Он может быть кратковременным (

), как при контакте с пыльцой растений, или круглогодичным при аллергии на шерсть животных, домашнюю пыль.

Поллиноз – это подвид аллергического ринита, который развивается исключительно по причине аллергии на пыльцу растений. Помимо ринита поллиноз также проявляется поражением глаз. В развитии поллиноза и аллергического ринита основную роль играют механизмы гиперчувствительности немедленного типа. Стандартным лечением аллергического ринита является прием антигистаминных препаратов (супрастин, зиртек) или глюкокортикоидов (беклометазон, будесонид). Применение монтелукаста при данных заболеваниях не является широко распространенным, однако показывает хорошие практические результаты.

Монтелукаст действует на лейкотриеновые рецепторы слизистой оболочки носа, тем самым, блокируя часть путей развития воспаления. Однако существуют и другие медиаторы воспаления (например, гистамин), через которые реализуется аллергический ринит. Для того чтобы предотвратить развитие заболевания по данному пути, требуется использовать перечисленные ранее препараты. В целом, применение сингуляра помогает уменьшить проявления аллергического ринита и его длительность.

Крапивница (

) – кожное заболевание аллергического происхождения. Она проявляется зудом кожи, появлением пятен, волдырей и

кожных покровов. Крапивница может проявиться как в результате местного действия аллергена, так и после системного употребления (

Аналоги сингуляра для детей 5 мг

). Особую роль в повторениях эпизодов крапивницы имеет паразитарная, грибковая или бактериальная

. Лечение крапивницы – сложная задача, оно не всегда дает положительные результаты. Монтелукаст не является препаратом первой линии, но может применяться для лечения данного заболевания.

Основным медиатором, через который реализуется развитие крапивницы, является гистамин. Именно поэтому основой лечения крапивницы являются антигистаминные средства (эриус, зиртек, телфаст). В том случае, если через 2 – 4 недели данное лечение не приносит результата, то прибегают к альтернативной схеме лечения.

Она включает в себя антигистаминный препарат и антилейкотриеновый препарат (сингуляр). Благодаря использованию двух препаратов с разными механизмами действия увеличивается шанс излечения крапивницы. Для пациентов, страдающих одновременно крапивницей и бронхиальной астмой, назначение двух препаратов является обязательным.

Болезнь Альцгеймера – самое распространенное нейродегенеративное заболевание, которое приводит к

. Оно встречается в старческом возрасте (

), однако существуют и более ранние случаи заболевания. Сегодня не существует полного понимания причин развития болезни Альцгеймера, соответственно, ученые на данном этапе развития медицины не могут создать эффективное лекарство для борьбы с данным заболеванием. Многие препараты проходят клинические испытания, в том числе и монтелукаст.

022

Ученые предполагают, что сингуляр (монтелукаст) способен предотвратить воспаление и разрушение головного мозга при болезни Альцгеймера, поскольку лейкотриеновые рецепторы (на которые он действует) обнаруживаются и в нервной ткани мозга. Исследования на крысах показали, что после использования монтелукаста память и интеллект у старых особей оставались такими же, как и у молодых.

Несмотря на то, что такое наблюдение можно считать успешным опытом, для использования монтелукаста в лечении болезни Альцгеймера требуется провести большое число дополнительных испытаний на людях. Поэтому данный препарат в лечении болезни Альцгеймера является на сегодняшний день всего лишь экспериментальным.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Сингуляр® следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. При сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат следует принимать вечером.

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таблетка жевательная) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Терапевтическое действие препарата Сингуляр® на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр® как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Сингуляр® можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

При бронхиальной астме назначают по 4 мг (1 таблетка) на ночь.

При бронхиальной астме и аллергическом рините назначают по 4 мг (1 таблетка) на ночь.

При аллергическом рините назначают по 4 мг (1 таблетка) в сутки в индивидуальном режиме, в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза составляет 4 мг (1 таблетка) в сутки.

Для детей, пациентов пожилого возраста, пациентам с почечной недостаточностью и пациентов с легким/умеренным нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.

Вернуться к началу страницы

Аколат показан для профилактики приступов бронхиальной астмы и поэтому должен приниматься длительно.

Внутрь 20 мг 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза также составляет 20 мг 2 раза в сутки. Не следует превышать рекомендованную дозу. Прием более высокой дозы препарата может быть связан с повышением уровня одного или более печеночных ферментов и развитием гепатотоксичности.

Аколат не следует принимать одновременно с пищей, так как пища уменьшает биодоступность зафирлукаста.

Рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг 2 раза в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза в сутки.

033

Клиренс зафирлукаста у пожилых (старше 65 лет) значительно снижен. Cmax и AUC приблизительно в 2 раза больше, чем у молодых людей. Однако кумуляции зафирлукаста у пожилых людей при этом не происходит. В клинических исследованиях у пожилых пациентов, получавших Аколат 20 мг 2 раза в сутки, не наблюдалось увеличения общей частоты неблагоприятных явлений.

Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции почек.

Клиренс зафирлукаста снижен у пациентов с алкогольным циррозом, так что Cmax и AUC приблизительно в 2 раза больше, чем у здоровых. Терапию можно начинать с приема 20 мг 2 раза в сутки и корректировать дозу в зависимости от клинического ответа. Не проводили клинических исследований с использованием Аколата у больных гепатитом. Также отсутствуют данные о продолжительном применении Аколата у больных с циррозом печени.

Рекомендуется контроль протромбинового времени при одновременном приеме с варфарином.

Побочные эффекты, зарегистрированные во время постмаркетингового применения препарата

В целом, препарат Сингуляр® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом Сингуляр® сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

022

Взрослые и дети в возрасте 15 пет и старше с бронхиальной астмой

В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными побочными эффектами, оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у {amp}gt;1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных побочных эффектов между двумя группами лечения были статистически незначимыми.

При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль побочных эффектов не изменился.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой

Профиль безопасности препарата у детей был целом, схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.

В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным побочным эффектом, оцененным как связанный с приемом препарата, наблюдавшимся у {amp}gt;1% пациентов, получавшим Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, получавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.

В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности препарата Сингуляр®.

При более длительном лечении (более 6 мес) профиль побочных эффектов не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом

Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз в сутки утром или вечером, в целом препарат хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы побочные реакции, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у {amp}gt;

1% пациентов, получавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был схожим с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарата во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом

Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз в сутки вечером, в целом препарат хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы побочные реакции, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у {amp}gt;1% пациентов, получавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, получавших плацебо.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом

Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз в сутки вечером, в целом препарат хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы побочные эффекты, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у {amp}gt;

Обобщенный анализ результатов клинических исследований

Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше, 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, получавших Сингуляр®, и 7780 пациентов, получавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен 1 пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, получавших Сингуляр®.

Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов. Среди 11673 пациентов, принимавших в этих исследованиях препарат Сингуляр®, и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент больных, имеющих как минимум один неблагоприятный поведенческий эффект, составил 2.

033

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.

Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко ({amp}lt;1/10 000) — эозинофильная инфильтрация печени.

Со стороны психики: ажитация (в т.ч. агрессивное поведение или враждебность), тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тремор.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия; очень редко ({amp}lt;1/10 000) — судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности АЛТ и ACT в крови; очень редко ({amp}lt;1/10 000) — гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Общие реакции: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия.

В целом, препарат Сингуляр® хорошо переносится больными. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом Сингуляр® сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе (часто).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: симптоматический гепатит с и без гипербилирубинемией (редко), гипербилирубииемия без повышенного содержания печеночных ферментов (редко), печеночная недостаточность (очень редко), фульминантный гепатит (очень редко).

044

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия (редко).

Со стороны кожных покровов: сыпь, включая везикулярную сыпь, кожный зуд, реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек (редко), отек (не часто).

Со стороны ЦНС: бессонница, головная боль (часто).

Со стороны гематологической системы: образование гематом при ушибах (редко), кровотечения, включая гиперменнорею (редко), тромбоцитопения (редко) и агранулоцитоз (очень редко).

Со стороны организма в целом: слабость (часто).

Указанные симптомы обычно проходили после прекращения терапии. Отмеченные при приеме Аколата головная боль и нарушения со стороны ЖКТ обычно носили умеренный характер и не требовали отмены препарата.

Наблюдалось увеличение частоты инфекций у пожилых пациентов, получавших Аколат (7.8% против 1.4%). Инфекции обычно протекали легко, преимущественно затрагивали респираторный тракт и не требовали прекращения терапии.

Судя по отзывам врачей и результатам испытаний, Сингуляр обычно хорошо переносится, а его побочные эффекты зачастую легкие и не вынуждают отменять лечение.

Таблетки в редких случаях могут вызывать:

  • аллергическую реакцию, например, крапивницу, сыпь или анафилаксию;
  • тошноту, диарею и прочие диспептические симптомы;
  • повышение активности ферментов печени;
  • боли в суставах или мышцах;
  • энурез;
  • усталость;
  • депрессию, дезориентацию, проблемы с памятью, агрессивность и прочие нарушения психического состояния;
  • увеличение склонности к появлению кровотечений и гематом, например, кровотечения из носа;
  • повышение риска инфекций дыхательных путей;
  • сонливость, парестезии, головокружения;
  • отеки;
  • учащение сердцебиений.

Если любой из таких симптомов проявился после первого приема или через некоторое время с начала лечения Сингуляром, об этом обязательно нужно уведомить врача, чтобы он подобрал другую терапию.

Препарат, согласно заявлению производителя, характеризуется небольшим количеством побочных явлений. Однако из-за того, что он является новым и имеет небольшой опыт применения. В ходе его использования описываются новые, достаточно редкие случаи побочных эффектов. Практика показывает, что в целом препарат переносится хорошо и не вызывает серьезных побочных эффектов, которые вынудили бы прекратить его использование.

  • Нервная система. Проявляются тревожностью, головокружением, нарушением внимания и памяти. Редко после его применения появляются патологические сновидения, галлюцинации, бессонница. К сожалению, при появлении галлюцинаций или нарушений психики приходится отказываться от использования данного препарата.
  • Желудочно-кишечный тракт и печень. Нарушение работы пищеварительной системы проявляется диареей (поносом), тошнотой и рвотой. Редко наблюдается панкреатит. Так как препарат выводится, в основном, через печень (около 90%), он может вызвать повышение активности печеночных ферментов в крови. С частотой 1 на 10 000 использований встречается гепатит, обусловленный данным препаратом. Этот показатель считается довольно низким (по сравнению с антибиотиками или другими препаратами).
  • Опорно-двигательный аппарат. Применение препарата может вызвать боли в мышцах и боли в суставах, а также мышечные судороги.
  • Аллергические реакции. Встречаются наиболее редко, так как препарат сам по себе направлен против механизмов развития аллергии. Аллергические реакции могут быть представлены отеком и зудом кожных покровов, крапивницей, анафилактическим шоком.
  • Нарушение кроветворения. В результате использования препарата на практике было отмечено, что он может вызвать снижение количества тромбоцитов. Это увеличивает риск носовых кровотечений, подкожных кровоизлияний.

Противопоказания

). Его стоит с осторожностью использовать во время

и при болезнях

Сингуляр противопоказан к использованию в следующих случаях:

  • Фенилкетонурия. Данное наследственное заболевание связано с врожденным отсутствием ферментов, обрабатывающих аминокислоту фенилаланин. Монтелукаст содержит данную аминокислоту (в форме аспартама), поэтому его использование для данной категории больных запрещено.
  • Серьезные заболевания печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат очень долго выводится из организма, что может привести к токсическому поражению различных систем и к нежелательным побочным эффектам. При поражениях печени средней и легкой степени прием препарата разрешен в уменьшенной дозе под надзором медицинских специалистов.
  • Детский возраст (до 2 или 6 лет). Препарат выпускается для детей в форме жевательных таблеток. Они содержат меньшее количество действующего вещества, чем обычные таблетки. Жевательные таблетки с содержанием 4 мг монтелукаста можно принимать от 2 до 6 лет, а с содержанием 5 мг – от 6 до 15 лет. До 2 лет использование препарата запрещено.
  • Беременность и лактация. При использовании препарата во время беременности или кормления грудью могут наблюдаться различные патологии у плода и грудного ребенка.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергия на компоненты препарата встречается очень редко. Несмотря на это, в случае гиперчувствительности использование препарата нужно прекратить.

Препарат не рекомендуется использовать во время беременности и кормления грудью. Несмотря на то, что использование монтелукаста гораздо безопаснее большинства лекарственных средств (

), врачи рекомендуют воздержаться от его использования во время беременности. Исследования на животных не показали особого тератогенного (

) эффекта препарата, однако полноценные клинические испытания на людях не проводились. Именно поэтому врачи не могут гарантировать полную безопасность использования препарата во время беременности, особенно учитывая тот факт, что действующее вещество препарата способно проходить сквозь

Данные о применении препарата во время кормления грудью у человека отсутствуют. Неизвестно, способен ли монтелукаст выделяться вместе с грудным молоком. Однако исследования на крысах показали, что у грызунов он действительно может попадать в молоко. Поэтому во время лактации врачи обычно не назначают монтелукаст.

Препарат вполне разрешен к использованию у детей. Единственное ограничение касается возраста от рождения до 2 лет. В этом возрасте вовсе не стоит применять препарат. После двух лет ребенку можно давать жевательные таблетки с дозировкой 4 мг. После 6 лет врачи назначают жевательные таблетки с содержанием 5 мг монтелукаста. При необходимости можно заменить жевательную таблетку 5 мг на половину взрослой дозы 10 мг, разделив обычную таблетку на две части.

Необходимо учитывать, что оригинальный препарат выпускается в трех лекарственных формах, а дженерики не всегда полностью ему соответствуют. Поэтому при отсутствии в аптеках жевательных таблеток в дозировке 4 мг препарат можно применять только с 6 лет. При лечении детей сингуляром рекомендуется консультироваться у педиатра (записаться).

очень важна для современного населения. Благодаря этому человек может избежать большого количества заболеваний. Основная масса

осуществляется в детском возрасте, однако некоторые из них продолжают выполнять до 21 года и позже. Использование монтелукаста по причине лечения бронхиальной астмы никак не изменяет календарь прививок и не уменьшает их эффективность.

Стоит отметить, что препарат может уменьшать достоверность аллергических проб, в том числе пробы Манту. Эта проба используется для диагностики туберкулеза и предполагает выявление специфического иммунного ответа (покраснение и отек кожных покровов) на подкожное введение туберкулина. При использовании монтелукаста иммунный ответ может быть слабее, что теоретически может привести к ложноотрицательным результатам.

Применение препарата СИНГУЛЯР® при беременности и кормлении грудью

Клинических исследований препарата Сингуляр® с участием беременных женщин не проводилось. Сингуляр® следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В ходе пострегистрационного применения препарата Сингуляр® сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали Сингуляр® при беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы при беременности. Причинно-следственная связь межд приемом препарата Сингуляр® и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.

Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Сингуляр® кормящим грудью матерям.

Безопасность приема Аколата женщинами во время беременности не установлена. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Зафирлукаст экскретируется с грудным молоком, Аколат не должен назначаться кормящим матерям.

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых пациентов специального подбора дозы не требуется.

Клиренс зафирлукаста у пожилых (старше 65 лет) значительно снижен; Cmax и AUC приблизительно в 2 раза больше, чем у молодых людей. Однако кумуляции зафирлукаста у пожилых людей при этом не происходит. В клинических исследованиях у пожилых пациентов, получавших Аколалт 20 мг 2 раза в сутки, не наблюдалось увеличения общей частоты неблагоприятных явлений.

С какого возраста разрешен для детей?

Противопоказание: детский возраст до 6 лет. Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таблетки жевательная) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Применение Аколата противопоказано детям в возрасте до 7 лет.

Дети от 7 до 11 лет (включительно): рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг 2 раза в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза в сутки.

Применение Сингуляра в детском возрасте противопоказано до 2 лет. При этом самым маленьким пациентам можно давать лишь жевательные таблетки по 4 мг действующего ингредиента. Жевательные таблетки по 5 мг назначаются с шестилетнего возраста, а таблетки в оболочке разрешены лишь с 15 лет.

Передозировка

Во время исследований было установлено, что отрицательные симптомы вызывают лишь очень значительные дозировки монтелукаста (свыше 1000 мг в сутки). При такой сильной передозировке у пациента возникает сонливость, головная боль, жажда, приступ рвоты или боли в животе. Для лечения такого состояния используются симптоматические средства.

Сингуляр для детей: инструкция по применению

Симптомы передозировки не выявлены в ходе клинических исследований длительного (22 недели) лечения препаратом Сингуляр® взрослых пациентов с бронхиальной астмой в дозах до 200 мг в сутки, либо в ходе коротких (около 1 недели) клинических исследований при приеме препарата в дозах до 900 мг в сутки.

Имели место случаи острой передозировки препарата Сингуляр® (прием не менее 1000 мг в сутки) в пострегистрационном периоде и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности препарата Сингуляр® у детей, взрослых и пациентов пожилого возраста.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специальной информации о лечении передозировки препарата Сингуляр® нет. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста не имеется.

Имелись отдельные сообщения о случаях передозировки Аколата у людей.

В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию. Возможно промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Сингуляр совместим со многими препаратами, применяемыми при бронхиальной астме. Он нередко сочетается с использованием ингаляционных глюкокортикоидов или бронходилататоров.

Сингуляр® можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые обчычно применяют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Монтелукаст в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

При одновременном применении с фенобарбиталом AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%, при этом коррекция режима дозирования препарата Сингуляр® не требуется.

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и роcиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 ) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.

Комбинированное лечение с бронходилататорами: Сингуляр® является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Сингуляр®, можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС: лечение препаратом Сингуляр® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на Сингуляр® не рекомендуется.

Аколат можно применять одновременно с другими видами медикаментозной терапии, применяемой для лечения аллергии и бронхиальной астмы. Например, Аколат применялся одновременно с ингаляционными ГКС, ингаляционной и пероральной терапией бронходилятаторами, антибиотиками и антигистаминными препаратами без признаков нежелательного взаимодействия.

Аколат можно применять одновременно с пероральными контрацептивами без нежелательного взаимодействия.

Прием Аколата одновременно с ацетилсалициловой кислотой (650 мг 4 раза в сутки) может привести к повышению уровня зафирлукаста в плазме приблизительно на 45%.

Прием Аколата одновременно с эритромицином может привести к снижению уровня зафирлукаста в плазме примерно на 40%.

В клинических исследованиях прием Аколата одновременно с теофиллином приводил к снижению уровня зафирлукаста в плазме примерно на 30% без влияния на плазменный уровень теофиллина. Однако в ходе постмаркетинговых исследований были отмечены редкие случаи повышения у пациентов уровня теофиллина при его одновременном приеме с Аколатом.

Прием Аколата одновременно с терфенадином приводит к уменьшению AUC для зафирлукаста на 54%, но без влияния на уровень терфенадина в плазме.

Аналоги сингуляра для детей 5 мг

Прием Аколата одновременно с варфарином приводит к увеличению максимального протромбинового времени примерно на 35%. Поэтому рекомендуется контролировать протромбиновое время в случае, если Аколат применяется одновременно с варфарином. Очевидно это взаимодействие является результатом иигибирования зафирлукастом изоферментной системы цитохрома Р450 2С9.

У курящих возможно увеличение клиренса зафирлукаста приблизительно на 20%.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Псориаз и Онкология
Adblock detector