От чего флуимуцил в таблетках шипучих

Производственная форма, составляющие медпрепарата

Флуимуцил выпускают в следующих лекарственных формах:

• Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: с апельсиновым ароматом (в пакетах по 1 г, по 20, 30 или 60 пакетов в картонной пачке);
• Таблетки шипучие: круглые, белые, с шероховатой поверхностью; с лимонным, слегка серным запахом; раствор, полученный в результате растворения в воде – слегка опалесцирующий, с характерным вкусом и запахом лимонного ароматизатора (в блистерах или стрипах по 10 шт., по 1 блистеру или стрипу в картонной пачке; в блистерах по 2 шт., по 5, 10 блистеров в картонной пачке);
• Раствор для приема внутрь: слегка опалесцирующий бесцветный или прозрачный со слабым серным запахом и с характерным запахом малины (в темных стеклянных флаконах по 100, 150, 200 мл, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерным колпачком);
• Раствор для инъекций и ингаляций: бесцветный, прозрачный, со слабым серным запахом; при продолжительном контакте с воздухом после вскрытия ампулы может появиться слабый розово-фиолетовый оттенок (в темных стеклянных ампулах по 3 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

В состав 1 пакетика с гранулами для приготовления раствора для приема внутрь входит:

• Активное вещество: ацетилцистеин – 100 или 200 мг;
• Вспомогательные компоненты: сорбитол, бетакаротен, аспартам, апельсиновый ароматизатор.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

В состав 1 таблетки шипучей входит:

• Активное вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
• Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, аспартам, лимонный ароматизатор.

В состав 1 мл раствора для приема внутрь входит:

• Активное вещество: ацетилцистеин – 20 или 40 мг;
• Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, бензоат натрия, эдетат динатрия, кармеллоза натрия, сахаринат натрия, малиновый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.

В состав 1 мл раствора для инъекций и ингаляций входит:

• Активное вещество: ацетилцистеин – 100 мг;
• Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственные формы выпуска Флуимуцила:

• раствор для приема внутрь: 20 мг/мл – прозрачный либо несколько опалесцирующий, бесцветный, имеющий характерный запах малины и незначительный серный запах; 40 мг/мл – прозрачный, бесцветный либо слабо желтый, имеющий характерный запах граната и клубники и слабый серный запах (в темных стеклянных флаконах по 100, 150 или 200 мл, по 1 флакону в картонной пачке);
• раствор для инъекций и ингаляций: прозрачный, бесцветный, имеющий слабый серный запах; при длительном контакте с воздухом после вскрытия ампулы может появляться несильный розово-фиолетовый оттенок (в темных стеклянных ампулах по 3 мл, по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке);
• гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: бело-желтые с оранжевыми включениями, имеют характерный апельсиновый, слегка сернистый запах (по 1 г в многослойных ламинированных пакетах, по 20 или 60 пакетов в картонной пачке);
• таблетки шипучие: круглые, белые, имеют шероховатую поверхность и лимонный, слегка серный запах; раствор после восстановления в воде должен быть несколько опалесцирующим, иметь характерный запах и вкус лимонного ароматизатора (по 2 или 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 5 или 10 упаковок в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора для перорального приема:

• активное вещество: ацетилцистеин – 20 или 40мг;
• вспомогательные компоненты (20/40 мг): метилпарагидроксибензоат – 1/1,8 мг; бензоат натрия – 1,5/0 мг; эдетат динатрия – 1/1 мг; кармеллоза натрия – 4/4 мг; сахаринат натрия – 0,4/0,4 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0/0,2 г; 70% сорбитол – 0/120 мг; малиновый ароматизатор – 2,5/0 мг; клубничный ароматизатор – 0/10 мг; гранатовый ароматизатор – 0/2 мг; гидроксид натрия – до pH 6,5/6,5; очищенная вода – до 1/1 мл.

Состав 1 ампулы раствора для инъекций и ингаляций:

• активное вещество: ацетилцистеин – 300 мг;
• вспомогательные компоненты: гидроксид натрия – до pH 6,5 (около 74 мг); эдетат динатрия – 3 мг; вода для инъекций – до 3 мл.

Состав 1 пакетика для приготовления раствора для перорального приема:

• активное вещество: ацетилцистеин – 200 мг;
• вспомогательные компоненты: сорбитол – 662,7 мг; аспартам – 25 мг; апельсиновый ароматизатор – 100 мг; бетакаротен – 12,3 мг.

Состав 1 шипучей таблетки:

• активное вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
• вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия – 500 мг; аспартам – 20 мг; лимонная кислота – 680 мг; лимонный ароматизатор – 100 мг.

Флуимуцил – высокоэффективное, разжижающее мокроту фармсредство.

Выпускается в нескольких вариациях:

• Раствор для внутреннего использования без характерного цвета, прозрачный, с малиновым вкусом со специфическим запахом серы – 20 мг/мл.
• Раствор 40 мг/мл для внутреннего использования – прозрачный с едва заметным желтым отливом, с гранатово-малиновым вкусом с легким ароматом серы. Расфасован в затемненные стеклянные бутылочки по 110 мл, 150 мл, 200 мл, упакованные в тару из картона.
• Раствор для ингаляций и инъекций. Прозрачная жидкость без цвета с легким запахом серы. После раскупоривания ампулы, раствор вступает в реакцию с кислородом, после чего вероятно появление розового оттенка с фиолетовым отливом. Расфасован в ампулы из прозрачного стекла по 3 мл в блистерную упаковку по 5 ампул, упакованных по 1 блистерной упаковке в коробочку из картона.
• Гранулы для приготовления раствора. Белые с желтоватым оттенком с ароматом апельсина и легким запахом серы. Упакованы в пакетики с ламинацией. В картонной коробочке по 20 или 60 штук пакетиков.
• Шипучие таблетки округлой формы, белые, шершавые со вкусом лимона, с легким запахом серы. Уложены в блистерную упаковку по 2, 10 таблеток по 1, 2, 5, 10 блистеров в коробке из картона.

При единовременном лечении фармпрепаратом с лекарствами, подавляющими кашель, возможны застойные явления мокроты, вследствие угнетения кашлевых рефлексов.

При параллельном лечении с ампициллином, тетрациклином амфотерицином В снижается действенность всех препаратов. Рекомендуется соблюдать интервал между использованием больше 2 часов.

Фармпрепарат снижает токсическое воздействие парацетамола.

Гранулы для изготовления раствора

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Активный ингредиент: ацетилцистеин – 20, 40 мг.

Неактивные субстанции: консервант Е218 (пара-оксибензойной кислоты метиловый эфир), Е211 (бензоат натрия), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, целлюлозная камедь, сахарин, пропилпарабен (консервант Е216), ароматизатор малиновый, клубничный, гранатовый и другие.

Действующий ингредиент в 1: ацетилцистеин – 300 мг.

Неактивная составная часть: гидроксид натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

Активная субстанция: ацетилцистеин – 200 мг.

Неактивные ингредиенты: сорбитол, аспартам (E951), ароматизатор апельсиновый, бетакаротен.

Фармакология

Флуимуцил – высокоэффективное, разжижающее мокроту фармсредство, увеличивающее ее количество и облегчающее ее отхождение. Эффект достигается посредством разрыва тиоловых групп ацетилцистеина внутримолекулярных и межмолекулярных дисульфидных мостиков кислых гликозаминогликанов мокроты, вызывая деполимеризацию мукопротеинов и снижение плотности мокроты. Медсредство активно при гнойных видах мокроты.

Происходит увеличение мукорегулирующего эффекта секреторными клетками, уменьшается возможность микроорганизмов адсорбироваться на твердых поверхностях и чувствительных клетках с последующей колонизацией в слизистом эпителии бронхов. Фармсредство активизирует слизистую клеток бронхов, секрет которых разрушает фибрин.

Уберегает А1АТ от уменьшения активности влияния НОС 1 – окислителя, производимого миелопероксидазой активных фагоцитов. Действующая субстанция успешно борется с воспалениями.

Сроки и условия хранения

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении);
• Период грудного вскармливания;
• Возраст до 2 лет (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) и до 18 лет (таблетки шипучие);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детям младше 2 лет применять препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь можно только по жизненным показаниям и под строгим врачебным контролем.

Беременным женщинам Флуимуцил можно принимать только в случаях, когда предполагаемая польза для здоровья матери выше возможного риска для плода.

Ацетилцистеин следует применять с осторожностью больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозным расширением вен пищевода, кровохарканьем, легочным кровотечением, фенилкетонурией, бронхиальной астмой, заболеваниями надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточностью, артериальной гипертензией.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Гранулы, таблетки шипучие, раствор для приема внутрь – 3 года при температуре до 25 °C;
• Раствор для инъекций и ингаляций – 5 лет при температуре 15-25 °C.

Флуимуцил категорически нельзя назначать при таких патологиях:

• Обострение язвенного заболевания желудка и 12-перстной кишки.
• Фруктоземия (для раствора по 40 мг/мл).
• Дети до 2-х лет (для раствора и гранул для изготовления раствора).
• Дети до 6-ти лет (ингаляционная форма и раствор для инъекций).
• До 18 – ти лет (таблетки шипучие).
• Чрезмерная чувствительность организма к активному ингредиенту или иным субстанциям составной части медикамента.
• Период вынашивания плода и вскармливания грудью.

Людям, страдающим бронхиальной астмой и спазматическим бронхитом, медпрепарат используют с предосторожностью и контролированием проходимости бронхов.

Легкий серный аромат свойственен активной субстанции фармсредства. Ампулу с раствором для ингаляций открывают перед самой процедурой. Открытый медикамент хранят в холодильнике не дольше суток.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

В мышцу медпрепарат вводят глубоко, вследствие неглубокой инъекции ощущается жжение.

Раствору, приготовленному из таблеток, гранул или готовому, нельзя соприкасаться с поверхностями из металла или резины.

Абсолютные:

• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• непереносимость фруктозы (для раствора для приема внутрь 40 мг/мл);
• возраст до 2 лет (для перорального раствора и гранул для приготовления перорального раствора), до 6 лет (для раствора для инъекций и ингаляций) и до 18 лет (для шипучих таблеток);
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Флуимуцил назначается с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний):

• болезни надпочечников;
• легочное кровотечение;
• артериальная гипертензия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• кровохарканье;
• варикозное расширение вен пищевода;
• бронхиальная астма (для внутривенного введения раствора Флуимуцила для инъекций, поскольку существует высокая вероятность возникновения бронхоспазма);
• почечная/печеночная недостаточность;
• фенилкетонурия (для гранул для приготовления перорального раствора и шипучих таблеток; связано с присутствием в составе препарата аспартама);
• возраст до 1 года (для внутривенного введения раствора Флуимуцила для инъекций, применение препарата возможно только в стационарных условиях в случаях наличия жизненных показаний);
• беременность (применение Флуимуцила возможно только после оценки соотношения пользы с возможным риском).

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

• раствор для перорального приема – 2 года (после первого вскрытия упаковки – 15 дней);
• раствор для инъекций и ингаляций – 5 лет;
• гранулы для приготовления раствора для перорального приема, шипучие таблетки – 3 года.

Фармакокинетика

При попадании медсредства Флуимуцил во внутрь, оно мгновенно всасывается из пищеварительного тракта. Проходит сквозь интерстициальное пространство, распределяется в гепатоцитах, почках, тканях легких и в секрете из бронхов. Проходит сквозь плаценту. В печени происходит диацетилирование до превращения в цистеин.

Противопоказания к применению

• Заболевания органов дыхания, которые сопровождаются нарушением отхождения мокроты, включая бронхит, бронхиолит, трахеит, муковисцидоз, пневмонию, бронхоэктатическую болезнь, эмфизему легких, абсцесс легкого, интерстициальные заболевания легких, ларинготрахеит, ателектаз легкого (из-за закупорки бронхов слизистой пробкой);
• Отит (катаральный и гнойный), синусит, включая гайморит (для облегчения отхождения секрета);
• Посттравматические и послеоперационные состояния (с целью удаления вязкого секрета из дыхательных путей).

• нарушение отхождения мокроты, связанное с закупоркой бронхов слизистой пробкой, при таких болезнях, как ателектаз легкого, пневмония, бронхит, бронхиолит, трахеит, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легких, ларинготрахеит, эмфизема легких, интерстициальные заболевания легких;
• отит (гнойный и катаральный), гайморит, синусит (для облегчения отхождения секрета);
• вязкий секрет в дыхательных путях при послеоперационных/посттравматических состояниях (для удаления).

Дополнительные показания для раствора Флуимуцила для инъекций и ингаляций:

• подготовка к проведению бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;
• обработка свищей, операционного поля при проведении операций на сосцевидном отростке и полости носа;
• промывание среднего уха, носовых ходов, абсцессов, гайморовых пазух.

Фармсредство назначается при наличии следующего спектра патологий, нарушающих выведение мокроты из бронхов:

• Частичное или полное спадение тканей легкого, ведущее к нарушению вентиляции альвеол.



• Воспалительные процессы в тканях легкого.
• Воспаление слизистой оболочки бронхов.
• Воспаление мелких бронхов, приводящее к их закупорке и нарушений дыхательных функций.
• Воспалительные процессы слизистой трахеи.
• Кистозный фиброз.
• Бронхоэктазия.
• Абсцедирующая пневмония.
• Воспаление гортани и начальных отделов трахеи.
• Заболевание, характеризующееся развитием повышенной воздушности легочной ткани.
• Диффузные паренхиматозные заболевания легких.
• Воспалительное заболевание уха, которое поражает эпителий, выстилающий поверхность среднего и внутреннего уха.
• Острое воспаление среднего уха.
• Воспаление верхнечелюстной (гайморовой) пазухи.
• Инфекционно-воспалительный процесс в синусах или околоносовых пазухах (для улучшения отхождения слизистых выделений).
• Плотный секрет в путях дыхательной системы при травмах или после оперативного вмешательства (для ликвидации).

Вдобавок к перечисленным показаниям, раствор Флуимуцила для ингаляций и инъекций назначается:

• Перед проведением трахеобронхоскопиии.
• Перед рентгенологическим исследованием трахеи и бронхов с контрастным веществом. Перед подготовкой к активному отсасыванию жидкости, содержимого ран и полостей с помощью различных аппаратов и устройств.
• Обработка каналов, образующихся в тканях или органах вследствие язвенных процессов.
• Обработка места оперативного поля при осуществлении хирургического вмешательства на сосцевидном отростке и носовой полости.
• Промывание среднего уха, дыхательных каналов носа, нарывов, гнойников, скопления гноя в органах или тканях вследствие воспалительного процесса, верхнечелюстных пазух.

Побочные действия

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Во время приема Флуимуцила внутрь могут развиваться следующие побочные действия:

• Пищеварительная система: редко – чувство переполнения желудка, тошнота, изжога, диарея, рвота; в отдельных случаях – стоматит;
• Аллергические реакции: редко – зуд, кожная сыпь, крапивница; в отдельных случаях – бронхоспазм;
• Прочие: редко – шум в ушах, носовые кровотечения; в отдельных случаях – коллапс, снижение агрегации тромбоцитов.

Также применение ацетилцистеина может вызывать следующие нарушения:

• Аэрозольная терапия: раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель, ринорея; редко – бронхоспазм, стоматит;
• Внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте инъекции, крапивница; при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек и/или печени.

В редких случаях может наблюдаться развитие следующих побочных реакций: носовые кровотечения, шум в ушах, нарушения со стороны пищеварительной системы (в виде тошноты, изжоги, ощущения переполнения желудка, кожной сыпи, рвоты, диареи), крапивница, зуд.

Также есть данные о развитии коллапса, бронхоспазма, понижения агрегации тромбоцитов, стоматита.

• ингаляционное введение: ринорея, раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель; редко – бронхоспазм, стоматит;
• внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте введения раствора, крапивница; при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек/печени.

Порядок применения, дозирование

Раствор для использования внутрь. Наибольшая порция фармсредства на 24 часа – 600 мг/сутки.

Взрослым назначают 15 мл раствора 40 мг/мл однократно в день.

Инструкция по применению четко указывает на все рекомендации по использованию фармсредства детям:

• 2-5 лет – 5 мл раствора 20 мг/мл до 2-3 раз в день.
• 6-14 лет — 5 мл раствора 20 мг/мл до 3-4 раз в день или 4 мл раствора 40 мг/мл 2-жды в день.
• С 14 лет и старше – 15 мл раствора 40 мг/мл однократно в день.

Ингаляции. Для терапии аэрозолями в ультразвуковых аппаратах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в устройствах с клапаном распределения – 6 мл.

Длительные ингаляции – 15-20 минут по 2-4 раза в сутки.

Терапия острых заболеваний продолжается примерно 5 – 10 дней, при затяжных формах болезней лечение продлевают до 6 месяцев.

Так как Флуимуцил высокобезопасное медсредство, кратность применения и размер дозировки может изменяться лечащим доктором. Взрослую дозу не изменяют для терапии ребенка.

Если достигнут высокий эффект отхождения мокроты, то ее отсасывают, дозировка, назначенная на сутки уменьшается.

Для промывки трахео-бронхиального дерева при лечебном обследование трахеи и бронхов с помощью эндоскопа применяют в день 1 – 2 ампулы или больше.

В проход наружного уха и нос капают по 1,5 – 3 мл за одну манипуляцию.

В вену Флуимуцил вводят капельным методом, медленно струйно или внутрь мышцы.

Взрослым по 3 мл 1 – 2 раза на 24 часа, детям с 6 лет до 14 – 1,5 мл 1 -2 раза на 24 часа.

Детям, не достигшим 6 лет, рекомендовано пероральное использование медпрепарата в суточной дозе 10 мг/кг веса. Введение в вену детям до 12 месяцев разрешено в случае заболеваний, угрожающих жизни, и сугубо стационарно.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Перед введением фармсредства в вену, его разбавляют изотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы 1:1. Длительность лечения определяет лечащий доктор конкретно отдельному больному.

Шипучую таблетку разводят в одной трети стакана воды. Для лечения рекомендовано по 1 таблетке однократно в сутки. Обостренные стадии заболевания рекомендуют лечить на протяжении 5 – 10 дней, затяжные заболевания лечатся длительно – несколько месяцев.

Нежелательные явления

При лечении медсредством Флуимуцил возможно развитие нежелательных эффектов:

• Эпистаксис.
• Тиннитус.
• Расстройства системы пищеварения.
• Аллергозы разного проявления.
• Острая форма сосудистой недостаточности с резким падением кровяного давления.
• Неконтролируемое продолжительное сокращение гладких мышц бронхов с изменением их просвета.
• Понижение реакции склеивания тромбоцитов между собой.
• Воспаление слизистого эпителия, выстилающего ротовую полость.

При лечении раствором для ингаляций и инъекций возможны такие нежелательные проявления:

• Обильные и постоянные выделения из носа водянистого слизистого экссудата.
• Раздражение дыхательных путей.
• Приступообразный рефлекторный сухой кашель, не связанный с патологией бронхолегочной системы.
• В редких случаях — внезапное изменение просвета между мелкими бронхами и бронхиолами в результате сокращения мышц бронхиальной стенки, воспаление слизистого эпителия, выстилающего ротовую полость.

Инъекции в мышцу могут вызвать спектр нижеперечисленных нежелательных реакций:

• Аллергозы.
• Ощущение жжения в области введения.
• При долговременной терапии фармпрепаратом Флуимуцил возможны расстройства работы печени/почек.

Аналоги

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

У фармсредства Флуимуцил существует немало идентичных по действующей субстанции и воздействию средств импортного и отечественного производства:

• Н-АЦ-Ратиофарм изготовлен в Германии, Ratiopharm, GmbH.
• N-ацетилцистеин отечественное фармсредство, Марбиофарм.
• Ацестин произведен в Германии, Stada Arzneimittel AG.
• Ацетилцистеин российский аналог, Вертекс АО.
• Ацетилцистеин Канон выпущен в России, ЗАО Канонфарма продакшн.
• Ацетилцистеин-Тева германский аналог, Салютас Фарма ГмбХ.
• АЦЦ производство Германии, Салютас Фарма ГмбХ. Австрия, Гермес Фарма.
• Мукобене австрийского изготовления, Меркле ГмбХ.
• Мукомист аналог Великобритании, Бристол-Майерс Сквибб.
• Муконекс турецкого производства, Tripharma.
• Экзомюк выпущен в Германии, Меркле ГмбХ.