Галвус Мет таблетки 50 мг 1000 мг 30 шт купить по цене 1 504,0 руб в интернет аптеке в Москве

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Галвуса Мет – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, со скошенными краями, на одной стороне маркировка NVR; 50 500 мг – светло-желтого цвета со слабым розоватым оттенком, маркировка на другой стороне LLO; 50 850 мг – желтого цвета со слабым сероватым оттенком, маркировка на другой стороне – SEH;

Действующие вещества в составе 1 таблетки:   

  • вилдаглиптин – 50 мг;
  • гидрохлорид метформина – 500, 850 или 1000 мг.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Вспомогательные компоненты (50 500 мг/50 850 мг/50 1000 мг): гипромеллоза – 12,858/18,58/20 мг; тальк – 1,283/1,86/2 мг; макрогол 4000 – 1,283/1,86/2 мг; гипролоза – 49,5/84,15/99 мг; стеарат магния – 6,5/9,85/11 мг; диоксид титана (Е171) – 2,36/2,9/2,2 мг; оксид железа красный (Е172) – 0,006/0/0 мг; оксид железа желтый (Е172) – 0,21/0,82/1,8 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Галвуса Мет включены два активных компонента, отличающихся механизмами действия: метформин (в форме гидрохлорида), относящийся к категории бигуанидов, и вилдаглиптин, являющийся ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Сочетание данных веществ способствует более эффективному контролю концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом 2 типа в течение 1 суток.

Вилдаглиптин является представителем класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, что обеспечивает селективное ингибирование им фермента ДПП-4, отвечающего за деструкцию глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Метформин снижает выработку глюкозы печенью, уменьшает инсулинорезистентность вследствие захвата и утилизации глюкозы, осуществляющихся в периферических тканях, и тормозит всасывание глюкозы в кишечнике. Также он является индуктором внутриклеточного синтеза гликогена за счет действия на гликогенсинтетазу и активизирует транспорт глюкозы, за который отвечают определенные мембранные белки-переносчики глюкозы (GLUT-1 и GLUT-4).

Показания к применению Галвус Мет таблетки 50мг 1000мг

Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;
у пациентов, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;
в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;

в тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;
в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и при необходимости улучшения контроля гликемии.

дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания).
Острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок), дыхательная недостаточность.

Нарушения функции печени.
Острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией. Лактоацидоз (в том числе и в анамнезе).
Препарат не следует применять за 48 часов перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 48 часов после их проведения.

Беременность и период грудного вскармливания.
Сахарный диабет 1 типа.
Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем.
Соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут). Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактоацидоз, возможно, являющийся одним из побочных эффектов метформина, препарат не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями биохимических показателей функции печени.

Согласно инструкции, Галвус Мет назначают для лечения сахарного диабета 2 типа (в комбинации с физическими упражнениями и диетотерапией) в следующих случаях:

  • недостаточная эффективность монотерапии метформином или вилдаглиптином;
  • проведение ранее комбинированной терапии метформином и вилдаглиптином в виде монопрепаратов;
  • тройная комбинированная терапия с инсулином у больных, которые ранее получали инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин, но адекватного контроля гликемии не достигли;
  • сочетанное применение с производными сульфонилмочевины (тройное комбинированное лечение) у больных, которые раньше получали терапию производными сульфонилмочевины и метформином, но адекватного контроля гликемии не достигли;
  • начальная терапия у больных с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности физических упражнений, диетотерапии и при необходимости улучшить контроль гликемии.
  • сахарный диабет 1 типа;
  • функциональные нарушения печени;
  • острый инфаркт миокарда, острая и хроническая сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);
  • хронический/острый метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз с/без комы; диабетический кетоацидоз необходимо корректировать инсулинотерапией), лактат-ацидоз (включая указания в анамнезе);
  • почечная недостаточность или нарушения почечной функции (при концентрации креатинина в сыворотке крови у мужчин ≥ 1,5 мг% и у женщин ≥ 1,4 мг%);
  • острые состояния, которые протекают с риском возникновения нарушений почечной функции: дегидратация (на фоне диареи и рвоты), лихорадка, тяжелые инфекционные болезни, состояния гипоксии (сепсис, шок, бронхолегочные заболевания, почечные инфекции);
  • период перед проведением хирургических операций, радиоизотопных, рентгенологических исследований с введением контрастных средств (перерыв до/после их проведения – 48 часов);
  • острое отравление алкоголем, хронический алкоголизм;
  • болезни печени либо нарушения биохимических показателей функции печени;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (меньше 1000 ккал в день);
  • возраст до 18 лет (эффективность/безопасность терапии установлены не были);
  • беременность и период грудного кормления;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Галвуса Мет.

Пациенты пожилого возраста (от 60 лет) при выполнении тяжелой физической работы должны применять Галвус Мет с осторожностью (связанно с повышенным риском развития лактат-ацидоза).

Инструкция по применению Галвуса Мет: способ и дозировка

Таблетки Галвус Мет принимают внутрь, предпочтительнее одновременно с приемом пищи (с целью снижения выраженности побочных реакций со стороны системы пищеварения, которые характерны для метформина).

Режим дозирования подбирается врачом индивидуально на основании эффективности/переносимости терапии. Нужно учитывать, что максимальная суточная доза вилдаглиптина составляет 100 мг.

Начальную дозу Галвуса Мет рассчитывают исходя из длительности течения диабета, уровня гликемии, состояния больного и уже применявшихся ранее лечебных схем вилдаглиптином и/или метформином.

Рекомендованные дозы:

  • стартовая терапия при сахарном диабете 2 типа при недостаточной эффективности физических упражнений и диетотерапии: по 1 таблетке 50 500 мг 1 раз в день, после оценки эффективности дозу постепенно увеличивают до 50 1000 мг 2 раза в день;
  • лечение в случаях неэффективности монотерапии вилдаглиптином: 2 раза в день по 1 таблетке 50 500 мг, постепенное увеличение дозы возможно после оценки терапевтического эффекта;
  • лечение в случаях неэффективности монотерапии метформином: 2 раза в день по 1 таблетке 50 500 мг, 50 850 мг или 50 1000 мг (зависит от дозы принимаемого метформина);
  • лечение в случаях проведения комбинированной терапии метформином и вилдаглиптином в виде отдельных таблеток: подбирают максимально близкую дозу к проводимой терапии, в дальнейшем на основании эффективности проводится ее коррекция;
  • комбинированная терапия с применением Галвуса Мет в сочетании с производными сульфонилмочевины либо инсулином (доза подбирается из расчета): вилдаглиптин – по 50 мг 2 раза в день; метформин – в дозе, равной принимаемой раньше в виде монопрепарата.

Больным при клиренсе креатинина 60–90 мл/мин может потребоваться коррекция дозы Галвуса Мет. Также возможно изменение режима дозирования у больных старше 65 лет, что связано с вероятностью нарушений почечной функции (требуется регулярный контроль показателей).

Вилдаглиптин

Для вилдаглиптина характерна хорошая переносимость в суточных дозах, не превышающих 200 мг. При приеме препарата в суточной дозе 400 мг могут возникать такие нежелательные симптомы, как боли в мышцах, а также изредка – транзиторное возрастание активности липазы (выше ВГН в 2 раза), транзиторные парестезии легкой степени, отеки и лихорадка.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

При повышении суточной дозы вилдаглиптина до 600 мг иногда наблюдаются отеки конечностей, сопровождающиеся повышением активности АСТ, увеличением концентрации миоглобина, С-реактивного белка и креатининфосфокиназы, а также парестезиями. После отмены препарата все изменения лабораторных показателей и признаки передозировки исчезают.

Выведение вилдаглиптина из организма посредством диализа считается малоэффективным. Однако его основной метаболит LAY151, полученный в результате гидролиза, хорошо удаляется из организма при проведении процедуры гемодиализа.

Метформин

Встречаются сообщения о нескольких случаях передозировки метформина, в том числе в результате перорального приема данного препарата в дозе более 50 г. В этом случае приблизительно у 10% пациентов отмечалась гипогликемия (однако ее связь с приемом метформина не была достоверно установлена), а у 32% больных наблюдался лактоацидоз, к ранним симптомам которого относятся боль в мышцах, сниженная температура тела, боли в области живота, диарея, тошнота, рвота.

В дальнейшем могут развиваться головокружение, нарушения сознания, коматозное состояние, учащение дыхания. Метформин выводится из организма посредством гемодиализа (клиренс не превышает 170 мл/мин) в отсутствие гемодинамических нарушений. В связи с этим процедура гемодиализа может использоваться для выведения данного вещества из крови при передозировке Галвуса Мет.

В случае передозировки назначают соответствующую симптоматическую терапию, исходя из клинических проявлений и самочувствия больного.

Галвус Мет таблетки 50 мг 1000 мг 30 шт купить по цене 1 504,0 руб в интернет аптеке в Москве

Препарат применяют внутрь. Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии. При применении препарата не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).
Рекомендуемую начальную дозу препарата следует подбирать, учитывая длительность течения сахарного диабета и уровень гликемии, состояние пациента и уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином.

Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны органов желудочно-кишечного тракта, характерных для метформина, препарат принимают во время еды.
Лечение препаратом Галвус Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг 500 мг 2 раза в сутки; после оценки терапевтического эффекта дозу можно постепенно увеличивать.

доза препарата Галвус Мет рассчитывается, исходя из дозы вилдаглиптина 50 мг х 2 раза в день (100 мг в день) и метформина в дозе, равной принимаемой ранее в виде монопрепарата.
У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы препарата при клиренсе креатинина (КК, рассчитанном по формуле Кокрофта-Голта) в диапазоне от 60 до 90 мл/мин.

Применение препарата Галвус Мет у пациентов с КК {amp}lt;60 мл/мин противопоказано. Применение у пациентов в возрасте {amp}gt; 65 лет.
Метформин выводится почками. Поскольку у пациентов старше 65 лет часто отмечается нарушение функции почек, дозу препарата Галвус Мет у данных пациентов следует корректировать, основываясь на показателях функции почек.

При применении препарата у пациентов старше 65 лет необходимо регулярно контролировать функцию почек. Применение у пациентов в возрасте младше 18 лет. Поскольку безопасность и эффективность препарата Галвус Мет у детей и подростков младше 18 лет не изучена, применение препарата противопоказано у данной категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Описанные ниже побочные реакции относятся к применению вилдаглиптина и метформина как в монотерапии, так и в комбинации.

Оценка частоты возможных нарушений: {amp}gt; 10% – очень часто; {amp}gt; 1% и {amp}lt; 10% – часто; {amp}gt; 0,1% и {amp}lt; 1% – нечасто; {amp}gt; 0,01% и {amp}lt; 0,1% – редко; {amp}lt; 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко.

При применении вилдаглиптина в редких случаях отмечалось развитие нарушений печеночной функции (включая гепатит) бессимптомного течения. Чаще всего эти побочные действия и отклонения показателей функции печени от нормы проходили самостоятельно и осложнений после отмены препарата не вызывали. В большинстве случаев повышение активности печеночных ферментов носило бессимптомный характер, не прогрессировало и не сопровождалось желтухой либо холестазом.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

При проведении комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином могут наблюдаться нарушения со стороны системы пищеварения и нервной системы (часто – головокружение, головная боль, тремор).

Побочные реакции при сочетанном применении с инсулином:

  • система пищеварения: часто – гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота; нечасто – диарея, метеоризм;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • обмен веществ и питание: часто – гипогликемия;
  • общие расстройства: часто – озноб.

Побочные реакции при сочетанном применении с препаратами сульфонилмочевины:

  • обмен веществ и питание: часто – гипогликемия;
  • кожа и подкожные ткани: часто – гипергидроз;
  • нервная система: часто – тремор, головокружение;
  • общие расстройства: часто – утомляемость.

Побочные реакции вилдаглиптина (монотерапия):

  • система пищеварения: нечасто – запор;
  • нервная система: часто – головокружение; нечасто – головная боль;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – артралгия;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь;
  • общие расстройства: нечасто – периферические отеки.

В период проведения постмаркетинговых исследований отмечалось развитие следующих нарушений: гепатит (носит обратимый характер), панкреатит, крапивница, эксфолиативные/буллезные кожные поражения.

Побочные реакции метформина (монотерапия):

  • система пищеварения: очень часто – тошнота, метеоризм, диарея, рвота, боли в животе; часто – дисгевзия;
  • обмен веществ и питание: очень часто – понижение аппетита; очень редко – лактат-ацидоз;
  • кожа и подкожные ткани: очень редко – кожные реакции (в виде эритемы, зуда, крапивницы);
  • инструментальные/лабораторные данные: очень редко – снижение всасывания витамина B12 (обычно у больных, длительно получавших Галвус Мет, как правило, клинического значения не представляет; нужно учитывать это нарушение при мегалобластной анемии), изменение показателей печеночной функции;
  • печень и желчевыводящие пути: очень редко – гепатит.

Отдельные случаи гепатита, наблюдавшиеся на фоне применения метформина, в большинстве случаев разрешаются после его отмены.

При сочетанном применении Галвуса Мет с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, салицилаты: усиление гипогликемического действия;
  • фуросемид: увеличение Cmax (максимальной концентрации вещества в крови) и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») метформина; снижение Cmax и AUC фуросемида; влияние на почечный клиренс отсутствует;
  • нифедипин: увеличение всасывания, выведения почками, Cmax и AUC метформина;
  • органические катионы, включая триметоприм, амилорид, морфин, дигоксин, хинидин, прокаинамид, хинин, триамтерен, ранитидин, ванкомицин и другие, выводящиеся почками путем канальцевой секреции: есть теоретическая вероятность взаимодействия с метформином (комбинация требует осторожности);
  • глибенкламид: снижение его Cmax и AUC (клиническое значение взаимодействия неясно);
  • даназол: комбинация не рекомендована (связано с его гипергликемическим действием; в случаях необходимости сочетанного применения/отмены может потребоваться коррекция дозы метформина и контроль концентрации глюкозы в крови);
  • изониазид, эстрогены, симпатомиметики, тиазиды и другие диуретики, фенотиазины, глюкокортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, фенитоин, пероральные контрацептивы, никотиновая кислота, антагонисты кальция: вероятность развития гипергликемии, что может способствовать понижению эффективности Галвуса Мет (при назначении/отмене таких препаратов требуется осуществление контроля эффективности метформина, может потребоваться коррекция дозы);
  • хлорпромазин (больше 100 мг в день): повышение гликемии, снижение высвобождения инсулина (при лечении нейролептиками и после их отмены требуется коррекция дозы Галвуса Мет и контроль концентрации глюкозы в крови);
  • инъекционные β2-симпатомиметики: повышение гликемии, что связано со стимуляцией β2-адренорецепторов (требуется контроль гликемии; может потребоваться назначение инсулина);
  • рентгеноконтрастные средства с содержанием йода: развитие лактат-ацидоза у больных с сахарным диабетом на фоне функциональной недостаточности почек;
  • алкоголь, содержащие этиловый спирт лекарственные средства: увеличение вероятности развития лактат-ацидоза (особенно при голодании, печеночной недостаточности или истощении).

Особые указания

Галвус Мет не может заменить инсулинотерапию у получающих инсулин пациентов.

В период терапии рекомендовано регулярно определять биохимические показатели функции печени, что связано с повышением активности аминотрансфераз при применении вилдаглиптина. В случаях развития этого нарушения для подтверждения результата необходимо провести повторное исследование, после чего до нормализации биохимических показателей функции печени следует регулярно проводить их определение.

Лактат-ацидоз является очень редким, но тяжелым метаболическим осложнением, возникающим при накоплении метформина в организме. Чаще всего его развитие отмечается у больных с сахарным диабетом при нарушениях функции почек в тяжелом течении. Вероятность развития лактат-ацидоза увеличивается у пациентов, у которых сахарный диабет плохо поддается лечению, а также при длительном голодании, кетоацидозе, продолжительном злоупотреблении алкоголем, функциональных нарушениях печени и болезнях, которые вызывают гипоксию.

Лактат-ацидоз сопровождается одышкой, болями в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическую ценность представляют следующие лабораторные показатели: понижение рН крови, сывороточная концентрация лактата в крови более 5 нмоль/л, а также увеличение соотношения лактат/пируват и увеличенный анионный интервал. В случаях появления подозрений на лактат-ацидоз Галвус Мет нужно отменить, а больного немедленно госпитализировать.

Метформин в значительной степени выводится почками, вероятность его накопления и развития лактат-ацидоза увеличивается пропорционально степени тяжести нарушений почечной функции. Во время терапии требуется регулярный контроль функции почек, в особенности при состояниях, которые способствуют ее нарушению (на начальной фазе лечения гипотензивными лекарственными средствами, гипогликемическими препаратами или нестероидными противовоспалительными препаратами).

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Функцию почек необходимо оценивать до начала терапии, а затем не реже 1 раза в год у больных с нормальной функцией почек и не реже 2–4 раз в год при клиренсе креатинина на уровне нижней границы нормы, а также у пациентов пожилого возраста. При высоком риске возникновения нарушения функции почек осуществлять контроль нужно более часто. В случаях появления признаков ухудшения функции почек Галвус Мет отменяют.

При проведении рентгенологических исследований, которые требуют внутрисосудистого введения рентгеноконтрастных средств с содержанием йода, Галвус Мет временно отменяют (48 часов до/после их проведения). Это связано с вероятностью резкого ухудшения функции почек и увеличения риска развития лактат-ацидоза. Возобновление приема препарата возможно только после повторной оценки функции почек.

При состояниях, для которых характерна гипоксия (острая сердечно-сосудистая недостаточность, острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда и др.) возможно развитие преренальной острой почечной недостаточности и лактат-ацидоза (требуется немедленная отмена терапии).

На время хирургических вмешательств (кроме малых операций, которые не связаны с ограничением потребления жидкости и пищи) Галвус Мет отменяют. Возобновление терапии возможно после восстановления перорального приема пищи у больного с достоверно исключенным нарушением почечной функции.

В период терапии злоупотреблять алкоголем недопустимо, поскольку он усиливает влияние метформина на метаболизм лактата.

Во время приема Галвуса Мет не реже 1 раза в год нужно контролировать показатели общеклинического анализа крови, что связано с вероятностью снижения сывороточной концентрации витамина В12. При выявлении отклонений гематологических показателей от нормы необходимо уточнить этиологию этих нарушений и провести соответствующее лечение.

При ухудшении состояния пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые ранее отвечали на терапию, включая появление отклонений лабораторных показателей от нормы, нужно немедленно провести лабораторную диагностику с целью выявления лактат-ацидоза/кетоацидоза. В случаях выявления ацидоза нужно немедленно прекратить терапию и провести мероприятия, необходимые для коррекции состояния больного.

Развитие гипогликемии во время приема Галвуса Мет наиболее вероятно у пожилых, истощенных или ослабленных больных, а также на фоне гипопитуитаризма, алкогольной интоксикации или надпочечниковой недостаточности. Необходимо принимать во внимание, что диагностика гипогликемии у пациентов пожилого возраста и больных, получающих β-адреноблокаторы, может быть затруднена.

При стрессе (включая лихорадку, травмы, инфекции, хирургические вмешательства) может наблюдаться непродолжительное резкое понижение эффективности гипогликемических средств. В таких случаях может потребоваться временная отмена Галвуса Мет и терапии инсулином. Возобновить применение препарата можно после окончания острого периода.

В случаях развития головокружения в период терапии Галвусом Мет от управления транспортными средствами и механизмами необходимо воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsruhttps://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Метформин определяется в грудном молоке. Неизвестно, проникает ли вилдаглиптин в грудное молоко. По этой причине прием Галвуса Мет в период лактации не рекомендуется.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Псориаз и Онкология
Adblock detector