Колпотрофин — инструкция [показания, способ применения]

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество оказывает местный эстрогенный эффект — восстанавливает вагинальный эпителий и эпителий нижних отделов урогенитального тракта, улучшает трофику и способствует его пролиферации. Не влияет на эндометрий и состояние молочных желез.

Фармакокинетика

При использовании капсул или крема активное вещество абсорбируется и менее 1% поступает в кровь. В такой концентрации системное эстрагенное действие невозможно.

Протипоказання

Вагінальна атрофія, обумовлена дефіцитом естрогенів. Затримка загоєння піхви, шийки матки та вульви після пологів, хірургічного втручання, фізіотерапії.

Підвищена чутливість до проместрину або до будь-якого компонента препарату.

Період грудного вигодовування.

Одночасне застосування з сперміцидними засобами або латексними презервативами.

Рак молочної залози (підтверджений, підозрюваний або в анамнезі).

Діагностовані або підозрювані естрогензалежні пухлини (наприклад, рак ендометрія).

Нелікована гіперплазія ендометрія.

Генітальна кровотеча нез’ясованої етіології.

Венозна тромбоемболія, у тому числі в анамнезі (тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії).

Діагностовані тромбофілічні порушення (наприклад дефіцит антитромбіну, протеїну С, протеїну S, див. розділ «Особливості застосування»).

Гостра або недавно перенесена артеріальна тромбоемболія (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда).

Гостре (або в анамнезі) захворювання печінки, допоки показники функції печінки не повернуться в межі норми.

Колпотрофин - инструкция [показания, способ применения]

Порфірія.

Противопоказания

Капсулы и крем

  • вагинальная атрофия, связанная с дефицитом эстрогенов (зуде и сухость влагалища, недержание мочи, вагиниты);
  • восстановление слизистой влагалища при воспалительных процессах;
  • после операций по удалению яичников;
  • заживление эрозий шейки матки после инвазивных методов лечения;
  • пред- и послеоперационное лечение (если вмешательство проводилось интравагинальным доступом);
  • подготовка шейки к родам;
  • послеродовое восстановление слизистой влагалища и шейки матки.

Дополнительное показание к применению крема — синехии.

  • повышенная чувствительность;
  • эстрогензависимые опухоли (опухоли эндометрия и рак молочной железы).

Все лекарственные формы препарата применяются интравагинально. При урогенитальных расстройствах крем Колпотрофин наносится на уретру, вульву и во вход влагалища. Первую неделю применяется ежедневно 1 раз в сутки, последующие 3 недели — 1 раз в 2 дня.

Сроки лечения определяет врач. Если есть необходимость проводится поддерживающее лечение. В плане пред- и послеоперационного лечения крем наносится во влагалище 1 раз в сутки в течение 10-20 дней. С целью послеродового заживления вульвы и промежности применяется ежедневно в течение 10 дней. При синехиях — 1 раз сутки длительно до их полного расхождения.

Мягкие капсулы (иногда называют свечи Колпотрофин) вводятся во влагалище предварительно смоченными 1 раз в сутки. При урогенитальных расстройствах — до 20 дней. При эрозиях шейки — 10 дней. При предоперационной подготовке — 10-20 дней, для подготовки к родам — за 5-6 дней до родов. С целью заживления слизистой после родов — 10 дней.

Передозировка проявляется усилением побочных реакций.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Оскільки при вагінальному застосуванні системне всмоктування проместрину мінімальне, то будь-яка клінічно значуща взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна. Проте слід враховувати взаємодію з іншими препаратами, що застосовуються вагінально.

Сперміциди

Усі препарати, які застосовуються вагінально, можуть інактивувати місцеві сперміцидні контрацептиви.

Латексні презервативи

Існує ризик пошкодження презерватива під час застосування Колпотрофіну через вплив маслянистих речовин і лубрикантів, які містять мінеральні масла.

Спосіб застосування та дози

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Під час лікування слід перебувати під наглядом лікаря.

При виникненні метрорагії необхідно визначити причину та провести підтримуюче лікування.

Не дивлячись на маслянистість, рідина, що міститься у капсулах, є емульсією і легко змивається водою.

Якщо не призначено лікарем інакше, щоденне вагінальне промивання не є обов’язковим, достатнім є зовнішнє підмивання водою з милом.

У деяких випадках може бути доцільним застосування гігієнічних серветок.

При лікуванні симптомів постменопаузи місцева естрогенотерапія показана лише у випадках, коли ці симптоми негативно впливають на якість життя. У кожному разі необхідно ретельно оцінювати співвідношення користь/ризик, принаймні один раз на рік. Терапію рекомендовано продовжувати лише в тому випадку, коли очікувана користь від лікування перевищує можливі ризики.

Дані про ризики, пов’язані з ЗГТ (замісною гормональною терапією) при лікуванні передчасної менопаузи, обмежені. У зв’язку з низьким рівнем абсолютного ризику для молодших жінок співвідношення користь/ризик для них може бути більш сприятливим, ніж для жінок старшого віку.

Медичне обстеження

Перед початком або відновленням місцевої естрогенної терапії слід докладно вивчити анамнез пацієнтки та її родини. При цьому, разом з результатами обстеження (в т.ч. огляду молочних залоз, тазових органів), слід брати до уваги протипоказання і наявні фактори ризику. Протягом лікування жінці рекомендується проходити періодичні медичні обстеження і огляди, частота і характер яких індивідуальна.

Стани, які вимагають спостереження

При наявності будь-якого із нижченаведених станів, у тому числі в анамнезі, та/або при погіршенні протягом періоду вагітності або попереднього гормонального лікування за пацієнткою необхідно уважно спостерігати. Слід брати до уваги, що такі стани можуть з’являтись або погіршуватись протягом лікування проместрином:

  • Лейоміома (фіброми матки) або ендометріоз.
  • Фактори ризику виникнення тромбоемболічних розладів (див. нижче).
  • Фактори ризику виникнення естрогензалежних пухлин, наприклад рак молочної залози у близьких родичів.
  • Артеріальна гіпертензія.
  • Порушення функції печінки (наприклад, аденома печінки).
  • Цукровий діабет із судинними порушеннями або без таких.
  • Жовчнокам’яна хвороба.
  • Мігрень або головний біль (сильний).
  • Системний червоний вовчак.
  • Гіперплазія ендометрію в анамнезі (див. нижче).
  • Епілепсія.
  • Бронхіальна астма.
  • Отосклероз.

Причини негайного припинення лікування

Лікування необхідно припинити у разі виявлення одного з протипоказань або при виникненні таких станів:

  • Жовтяниця або погіршення функції печінки.
  • Значне підвищення артеріального тиску.
  • Нові випадки мігрені.
  • Вагітність.

Гіперплазія ендометрія та карцинома

У жінок з інтактною маткою ризик виникнення гіперплазії ендометрія і карциноми збільшується, коли системні естрогени застосовуються як монотерапія протягом тривалого періоду часу.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

До препаратів естрогену для вагінального застосування, у яких системна експозиція естрогену залишається в межах нормального рівня для періоду постменопаузи, не рекомендується додавати прогестаген.

Безпечність для ендометрія при тривалому (більше одного року) або повторному застосуванні місцевого вагінального естрогену не визначена. Тому при повторному призначенні лікування слід переглядати принаймні щорічно.

Естрогенна стимуляція може призвести до злоякісних або передзлоякісних трансформацій у вогнищах залишкового ендометріозу. Тому рекомендується обережно застосовувати цей препарат жінкам після гістеректомії у зв’язку з ендометріозом, особливо якщо діагностовано резидуальний ендометріоз.

Якщо під час терапії з’являється вагінальна кровотеча або кровомазання, слід визначити її причину, наприклад, шляхом проведення біопсії ендометрія, для виключення малігнізації ендометрія.

Нижчезазначені ризики були пов’язані з системною ЗГТ та менше стосуються локальних естрогенів, у яких системна експозиція естрогену залишається в межах норми для періоду постменопаузи. Проте такі ризики слід мати на увазі у разі тривалого або повторного застосування Колпотрофіну.

Рак молочної залози

Загальні дані свідчать про підвищений ризик виникнення раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову та, ймовірно, тільки естрогенову системну ЗГТ, що залежить від тривалості ЗГТ.

Підвищений ризик виникнення раку молочної залози проявляється протягом декількох років застосування, але повертається до базового рівня протягом декількох (максимум п’яти) років після припинення лікування.

Рак яєчників

Рак яєчників спостерігається значно рідше, ніж рак молочної залози.

Епідеміологічні дані великого метааналізу свідчать про трохи підвищений ризик у жінок, які приймають тільки естрогенову системну ЗГТ. Цей ризик стає очевидним протягом 5 років застосування та зменшується з часом після припинення терапії.

Венозна тромбоемболія

Системна ЗГТ асоціюється з 1,3-3-кратним підвищенням ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто тромбозу глибоких вен або легеневої емболії. Виникнення тромбозу більш вірогідне протягом першого року ЗГТ, ніж пізніше.

Пацієнти з відомими тромбофільними станами мають підвищений ризик розвитку ВТЕ, і ЗГТ може збільшити цей ризик. Тому таким пацієнткам ЗГТ протипоказана (див. розділ «Протипоказання»).

Загальновизнані фактори ризику виникнення венозної тромбоемболії включають застосування системних естрогенів, похилий вік, великі оперативні втручання, тривалу нерухомість, ожиріння (ІМТ {amp}gt; 30 кг/м2), вагітність/ післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Не існує єдиної думки щодо можливої ролі варикозного розширення вен при виникненні венозної тромбоемболії.

Як і для всіх пацієнтів у післяопераційний період, необхідно вжити профілактичних заходів для запобігання розвитку ВТЕ після операції. Рекомендується тимчасове припинення ЗГТ за 4-6 тижнів до планового оперативного втручання, якщо після нього буде потрібна тривала іммобілізація. Лікування не слід поновлювати до повного відновлення рухової активності у жінки.

Жінкам без ВТЕ в анамнезі, але у яких близькі родичі переносили тромбози в молодому віці, може бути запропонований скринінг. Пацієнтку слід інформувати про те, що лише частина тромбофілічних дефектів виявляється при скринінгу.

Якщо виявлено тромбофілічний дефект, пов’язаний із тромбозом у членів родини, або дефект є тяжким (наприклад недостатність антитромбіну, протеїну S або протеїну С, або комбінація дефектів), ЗГТ протипоказана.

Для жінок, які вже отримують постійну антикоагулянтну терапію, слід ретельно зважити користь та ризик ЗГТ.

Якщо ВТЕ розвивається після початку терапії, застосування Колпотрофіну слід припинити. Пацієнток слід поінформувати, що їм слід негайно звернутися до лікаря при виникненні ознак можливих тромбоемболічних симптомів (таких як болючий набряк ноги, раптовий біль у грудях, задишка).

Ішемічна хвороба серця (ІХС)

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Монотерапія естрогенами

Рандомізовані контрольовані дослідження не виявили підвищеного ризику ІХС у жінок після гістеректомії, які застосовували системну монотерапію естрогенами.

Ішемічний інсульт

Системна монотерапія естрогенами асоційована з 1,5-разовим підвищенням ризику ішемічного інсульту. Відносний ризик не змінюється з віком або часом від настання менопаузи. Проте, оскільки базовий ризик інсульту значною мірою залежить від віку, загальний ризик розвитку інсульту у жінок, які приймають ЗГТ, збільшується з віком.

Інші ситуації

Естрогени можуть спричиняти затримку рідини, тому за пацієнтами з серцевою та нирковою дисфункцією необхідно ретельно спостерігати.

Жінки з уже наявною гіпертригліцеридемією повинні перебувати під ретельним наглядом під час замісної терапії естрогенами або замісної гормональної терапії, оскільки були зареєстровані рідкісні випадки значного підвищення вмісту тригліцеридів у плазмі крові під час терапії естрогенами у таких пацієнток, що призводило до панкреатиту.

Естрогени збільшують рівень тироксинзв’язувального глобуліну (ТЗГ), що призводить до збільшення загальної циркуляції гормону щитовидної залози. Концентрація вільних T4 та T3 залишається незмінною. Інші зв’язувальні протеїни можуть мати підвищений рівень в сироватці крові, а саме кортикостероїдзв’язувальний глобулін (КЗГ), зв’язувальний глобулін статевих гормонів (ЗГСГ), що призводить до збільшення кількості циркулюючих кортикостероїдів та статевих стероїдів.

Застосування ЗГТ не покращує когнітивну функцію. Є окремі свідчення про підвищений ризик розвитку деменції, якщо тривала комбінована ЗГТ або монотерапія естрогенами була розпочата у жінок віком понад 65 років.

Цей лікарський засіб містить натрію метилпарабен (Е 219) та натрію пропілпарабен (Е 217) і може спричинити алергічні реакції (іноді відстрочені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Колпотрофін не показаний для застосування у період вагітності. Якщо під час застосування проместрину настає вагітність, лікування необхідно негайно припинити.

Результати більшості епідеміологічних досліджень, проведених останнім часом, щодо неминучого впливу естрогенів на плід, не містять даних про їх тератогенний або фетотоксичний вплив.

Проместрин не рекомендовано застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Інформація відсутня.

По 1 капсулі (попередньо зволоженій) вводити глибоко у піхву протягом 20 днів. У разі необхідності лікування може бути продовжено (менопауза, кастрація, застосування естроген-прогестинвмісних контрацептивів).

Діти. Не застосовувати.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Дивигель, Овестин, Эстриол, Эстрокад, Анжелик (таблетки), Фемостон (таблетки), Прогинова (драже).

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой.

Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Отзывы о Колпотрофине

Естественная менопауза или хирургический климакс характеризуются эстрогендефицитным состоянием. У 90 % женщин недостаточность эстрогенов сказывается на физическом состоянии, вызывая зуд, сухость, трещины слизистой наружных половых органов, боли в области уретры, болезненное мочеиспускание и недержание мочи. Все эти состояния хорошо купируются местной гормональной терапией.

Поскольку крем, свечи и вагинальные капсулы, содержащие проместриен (данном случае), эстриол, эстрадиол или норэтистерон не оказывают системного действия, применять их можно длительное время. В некоторых случаях врачи рекомендуют применять их постоянно, раз в 3 недели.

  • «… У меня послеоперационная менопауза и периодически возникает уретрит и цистит. Крем отличный! Снимает боли, рези и прочие неприятные симптомы. Жаль, что пропал из аптек. Хоть и дорогой, но периодически им пользовалась».
  • «… Я пользовалась этим кремом после родов для заживления промежности (делали разрез) и влагалища. Мазала 10 дней на ночь, так удобнее. Через десять дней все было нормально».
  • «… Назначали дочке в 2 года — были синехии половых губ. Все прошло».

Что же касается применения данного препарата перед родами с целью размягчения шейки матки, то отзывы большей частью отрицательные — многим он не помог и достаточного размягчения не вызвал. После родов для заживления слизистой женщины чаще его не применяют, поскольку на это время нужно отказаться от кормления грудью.

Колпотрофин цена

Многие женщины интересуются: где купить Колпотрофин?

Срок регистрации данного препарата закончился, поэтому приобрести его в РФ в настоящий момент (купить Колпотрофин) невозможно. В аптечной сети предлагаются другие эстогенные препараты: крем Овестин 15г (1150-1485 руб.), свечи Овестин (1084-1150руб.), трансдермальный гель Дивигель (705-845 руб.), суппозитории Эстрокад (610-780 руб.). Вопрос замены гормональных препаратов должен решаться только врачом.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Колпотрофин и узнать о наличии в аптеке поблизости

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Псориаз и Онкология
Adblock detector