Карсил®: инструкция по применению, показания.

Описание лекарственной формы

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
расторопши пятнистой плодов экстракт сухой 163,6–225 мг
(эквивалентно содержанию силимарина 90 мг)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38,2–7,5 мг; МКЦ (тип 101) — 38,2–7,5 мг; крахмал пшеничный — 15,5 мг; повидон К25 — 3,7 мг; полисорбат 80 — 3,7 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,4 мг; маннитол — 80 мг; кросповидон — 14 мг; натрия гидрокарбонат — 6 мг; магния стеарат — 3,7 мг  
капсула: железа оксид черный — 0,02%; железа оксид красный — 0,03%; титана диоксид — 0,6666%; железа оксид желтый — 0,35%; желатин — до 100%  

Твердые желатиновые капсулы №0 светло-коричневого цвета.

Содержимое капсулы — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

Капсулы, 90 мг. В блистерах из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой по 6 шт.; в пачке картонной 5 бл.

Карсил выпускают в форме драже, покрытых оболочкой: двояковыпуклых, внешний слой коричневого цвета, внутренний – белого, на изломе – от светло-коричневого до коричневато-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах или контурных ячейковых упаковках, по 8 упаковок или блистеров в картонной пачке).

В состав 1 драже входит:

  • Активное вещество: плоды расторопши пятнистой в виде сухого экстракта (эквивалент силимарина) – 35 мг;
  • Вспомогательные компоненты: сорбитол, моногидрат лактозы, пшеничный крахмал, тальк, повидон (коллидон 25), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат декстрозы, гидрокарбонат натрия.

Состав оболочки: целлацефат, глицерол, диэтилфталат, сахароза, камедь акации, желатин, тальк, диоксид титана, макрогол (ПЭГ 6000), краситель Broun Opalux (красный и черный оксид железа, метил- и пропилпарагидроксибензоат, сахароза, очищенная вода).

Условия хранения препарата Карсил® Форте

токсическое поражение печени;

состояния после перенесенного острого гепатита;

хронический гепатит невирусной этиологии;

Карсил{amp}lt;sup

стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);

цирроз печени;

профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;

лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе препарата лактозы);

целиакия (глютеновая энтеропатия) — из-за наличия в составе препарата пшеничного крахмала;

дети младше 12 лет (нет достаточных клинических данных).

С осторожностью: пациенты с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) — возможно проявление эстрогеноподобного эффекта силимарина.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Карсил®: инструкция по применению, показания.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K70 Алкогольная болезнь печени Алкогольная гепатопатия
Алкогольное поражение печени
Алкогольные поражения печени
Заболевания печени алкогольной этиологии
Цирроз алкогольного происхождения
K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень] Алкогольный стеатогепатит
Жировая дистрофия печени алкогольного генеза
Стеатоз
Стеатозные состояния
K71 Токсическое поражение печени Влияние лекарств на печень
Влияние токсинов на печень
Гепатит медикаментозный
Гепатит токсический
Гепатотоксическое действие лекарственных препаратов
Лекарственное поражение печени
Лекарственные гепатиты
Лекарственные поражения печени
Лекарственный гепатит
Медикаментозный гепатит
Нарушения функции печени токсической этиологии
Токсические гепатиты
Токсические поражения печени
Токсический гепатит
Токсическое заболевание печени
Токсическое повреждение печени
K73.9 Хронический гепатит неуточненный Воспалительные заболевания печени
Гепатит хронический
Инфекция печени
Хронические гепатиты с признаками холестаза
Хронический гепатит
Хронический реактивный гепатит
Хроническое воспалительное заболевание печени
K74 Фиброз и цирроз печени Воспалительные заболевания печени
Кистозный фиброз печени
Отечно-асцитический синдром при циррозе печени
Прецирротическое состояние
Цирроз печени c портальной гипертензией
Цирроз печени с асцитом
Цирроз печени с асцитом и отеками
Цирроз печени с портальной гипертензией
Цирроз печени с портальной гипертензией и отечно-асцитическим синдромом
Цирроз печени с явлениями портальной гипертензии
Цирротический асцит
Цирротическое и прецирротическое состояние
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках Гепатоз жировой
Дистрофия жировая печени
Жировая дегенерация печени
Жировая дистрофия печени
Жировая инфильтрация печени
Жировое перерождение печени
Жировой гепатоз
Липидозы
Нарушения липидного обмена печени
Неалкогольный стеатогепатит
Острая желтая атрофия печени
Стеатогепатиты
Стеатоз
Стеатозные состояния
T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами Коррекция побочных действий лекарств
Лекарственная интоксикация
Медикаментозная интоксикация
Острое отравление лекарственными препаратами
Острое отравление ЛС
Острое отравление сильнодействующими и ядовитыми веществами
Отравление лекарственными препаратами
Отравление оксалатами
Отравление препаратами йода
Отравление прижигающими жидкостями
Отравление сильнодействующими и ядовитыми веществами
T51 Токсическое действие алкоголя Алкогольная интоксикация
Интоксикация алкоголем
Интоксикация алкогольная
Острая алкогольная интоксикация
Хроническая алкогольная интоксикация
T65.9 Токсическое действие неуточненного вещества Идиосинкразия токсическая
Интоксикация нитросоединениями
Интоксикация токсинами
Отравление нитритами
Отравление токсинами
Профессиональная интоксикация
Z57 Профессиональная подверженность факторам риска Воздействие химических факторов
Неблагоприятное воздействие профессиональных факторов риска
Неблагоприятное действие профессиональных факторов риска
Профессиональные заболевания легких
Работа в режимах экстремальных профессиональных нагрузок
Работа во вредных условиях
Работа на вредных производствах
Работа с профессиональными факторами риска
  • Токсические поражения печени;
  • Гепатит невирусной этиологии (хроническое течение);
  • Состояния после перенесенного гепатита;
  • Стеатоз печени (алкогольный и неалкогольный);
  • Цирроз печени (одновременно с другими препаратами).

Также Карсил назначают для профилактики при хронических интоксикациях (включая профессиональные), продолжительном приеме лекарственных средств и алкоголя.

  • Возраст до 12 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

В целом препарат с основным растительным компонентом не имеет множества противопоказаний, однако его запрещается принимать людям, которые обладают повышенной чувствительностью к компонентам Карсила, детям, тем, что не переносит глютен и имеет лактазную недостаточность.

Представим также основные побочные эффекты Карсила, отмеченные в инструкции к препарату:

  • нарушения вестибулярного аппарата;
  • рвота и тошнота;
  • запор;
  • диарея;
  • вздутие живота, боли в кишечнике;
  • аллергия;
  • выпадение волос;
  • сильный зуд;
  • кожные высыпания.

Как правило, все побочные эффекты исчезают, как только пациенты перестают принимать препарат. Также Карсил не назначают людям, имеющим проблемы с гормональной сферой, женщинам с диагнозом эндометриоз, миома матки, а также при поражениях яичников у женщин и предстательной железы у мужчин.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с дозы 1 капс. 3 раза в день.

При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капс. 1–2 раза в день.

Для профилактики химических интоксикаций — 1–2 капс. в день.

Курс лечения — не менее 3 мес.

Капсулы препарата Карсил проглатывают целиком, не измельчая, запивая водой. Делают это обязательно до еды. Принимать лекарство нужно строго по схеме, не пропуская время для потребления таблетки.

Драже Карсил

Если пациент понимает, что он забыл выпить таблетку вовремя, ее нужно принять как можно скорее, но не вместе со следующей капсулой.

Дозировку препарата определяет строго врач на основе диагноза и данных анализов. Запрещается даже небольшое преувеличение дозировки препарата. Если пациент ошибочно выпил лишние дозы, необходимо вызывать у него рвоту, промывать желудок, а далее применять различные сорбенты для снятия отравления.

В целом длительность приема лекарственного средства составляет примерно 3 месяца.

Форма заболевания или для профилактики Карсил Карсил Форте
патологии в тяжелой форме 4 драже  3 раза в день 1 капсула 3 раза в день
легкое течение болезни 1–2 драже 3 раза в день 1 капсула 2 раза в день
прием с целью профилактики 2–3 драже за весь день 1 капсула в сутки

Способ применения и дозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

Карсил принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительнее – до еды.

При лечении тяжелых поражений печени препарат назначают 3 раза в день по 4 драже (суточная доза – 420 мг). В более легких случаях и как поддерживающую терапию следует принимать 3 раза в день по 1-2 драже.

С целью профилактики Карсил назначают в суточной дозе 70-105 мг (2-3 драже).

Продолжительность терапевтического курса – не меньше 3 месяцев.

Особые указания

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

Во время терапии возможно проявление эстрогеноподобного действия силимарина. В связи с этим больным с гормональными нарушениями (миома матки, эндометриоз, карцинома предстательной железы, матки, молочной железы, яичников) Карсил назначают с осторожностью.

Нужно учитывать, что в состав Карсила входит пшеничный крахмал (может представлять опасность для пациентов с глютеновой энтеропатией (целиакией)) и глицерол (в высоких дозах может оказывать раздражающее воздействие на слизистую оболочку желудка и вызывать головную боль).

Применение беременными, кормящими женщинами и детьми

  • Так как у ученых нет достоверных сведений о безопасности плода во время приема Карсила беременными женщинами, данный препарат женщинам в положении не назначается.
  • Также препарат запрещен для приема кормящим мамам, так как с молоком матери он попадет в организм ребенка. А маленьким детям Карсил вообще не дают.
  • Прием данного лекарственного средства можно начинать, когда ребенку исполнится 12 лет, однако иногда педиатры назначают Карсил и детям более младшего возраста.

В любом случае, прием препарата и состояние пациента должны контролироваться врачом. Тем более, если это касается детей.

Аналоги

Аналогами Карсила являются: Дарсил, Гепалекс, Гепарсил, Гепарете Форте, Карсил Форте, Легалон, Силимар, Силибинин, Силимарол, Росилимарин.

В фармацевтической промышленности имеется множество препаратов- гепатопротекторов, имеющих аналогичное действие. Перечислим их:

  • Антраль – таблетки для поддержания печени, очень демократичные по цене.
  • Гепа Мерц – содержит орнитина ацетат. Препарат позволяет печени лучше справляться с токсинами.
  • Гепарсил – капсулы с силимарином.
  • Гепатокс – концентрат для капельного введения в организм. Применяют его при печеночной энцефалопатии.
  • Гепатрин – естественный препарат, содержащий экстракт расторопши, а также фосфолипиды. Гепатрин помогает поддержать печень, уменьшает риски отравлений и интоксикаций.
  • Легалон – капсулы, которые обеспечивают защиту клеток печени от токсичного воздействия.
  • Ливолин Форте – капсулы с лецитином и рядом витаминов, которые позволяют защитить печень и улучшить обменные процессы в органе.
  • Орнилив – концентрат для капельниц,  имеет липотропное и гепатопротекторное свойства.
  • Силимар – непосредственный аналог Карсила, содержащий  расторопшу. Он восстанавливает клетки печени, не дает им разрушаться, оберегает печень от негативного воздействия лекарственных средств.
  • Фосфоглив – препарат на основе натуральных компонентов, который имеет противовирусную, противовоспалительную антиоксидантную направленность.
  • Энерлив – препарат с фосфолипидами, которые замедляют жировое перерождение печени.
  • Эссенциале Форте Н помогают восстановить клетки печени после приема лекарств, особенно антибиотиков.
  • Эссливер Форте – препарат, который содержит витамины, фосфолипиды, никотинамид. Улучшает обмен веществ в печени.
  • Лецитин – это капсулы, которые улучшают всю работу желудочно-кишечного тракта, уменьшает процент холестерина.
  • Таблетки расторопши – это натуральный и недорогой растительный препарат. Он содержит силибинин, силидианин, силикристин.

Сроки и условия хранения

Без рецепта.

3 года.

  1. Карсил можно приобрести любому желающему без рецепта. Однако напомним, что препарат все-таки назначается врачом.
  2. Таблетки необходимо хранить в сухом помещении при температуре не выше 25ºС.
  3. Срок годности препарата составляет 2 года, лекарственное средство не рекомендуется употреблять после истечения срока годности.

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 2 года.

Отпускается без рецепта.

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K70 Алкогольная болезнь печени Алкогольная гепатопатия
Алкогольное поражение печени
Алкогольные поражения печени
Заболевания печени алкогольной этиологии
Цирроз алкогольного происхождения
K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень] Алкогольный стеатогепатит
Жировая дистрофия печени алкогольного генеза
Стеатоз
Стеатозные состояния
K71 Токсическое поражение печени Влияние лекарств на печень
Влияние токсинов на печень
Гепатит медикаментозный
Гепатит токсический
Гепатотоксическое действие лекарственных препаратов
Лекарственное поражение печени
Лекарственные гепатиты
Лекарственные поражения печени
Лекарственный гепатит
Медикаментозный гепатит
Нарушения функции печени токсической этиологии
Токсические гепатиты
Токсические поражения печени
Токсический гепатит
Токсическое заболевание печени
Токсическое повреждение печени
K73.9 Хронический гепатит неуточненный Воспалительные заболевания печени
Гепатит хронический
Инфекция печени
Хронические гепатиты с признаками холестаза
Хронический гепатит
Хронический реактивный гепатит
Хроническое воспалительное заболевание печени
K74 Фиброз и цирроз печени Воспалительные заболевания печени
Кистозный фиброз печени
Отечно-асцитический синдром при циррозе печени
Прецирротическое состояние
Цирроз печени c портальной гипертензией
Цирроз печени с асцитом
Цирроз печени с асцитом и отеками
Цирроз печени с портальной гипертензией
Цирроз печени с портальной гипертензией и отечно-асцитическим синдромом
Цирроз печени с явлениями портальной гипертензии
Цирротический асцит
Цирротическое и прецирротическое состояние
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках Гепатоз жировой
Дистрофия жировая печени
Жировая дегенерация печени
Жировая дистрофия печени
Жировая инфильтрация печени
Жировое перерождение печени
Жировой гепатоз
Липидозы
Нарушения липидного обмена печени
Неалкогольный стеатогепатит
Острая желтая атрофия печени
Стеатогепатиты
Стеатоз
Стеатозные состояния
T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами Коррекция побочных действий лекарств
Лекарственная интоксикация
Медикаментозная интоксикация
Острое отравление лекарственными препаратами
Острое отравление ЛС
Острое отравление сильнодействующими и ядовитыми веществами
Отравление лекарственными препаратами
Отравление оксалатами
Отравление препаратами йода
Отравление прижигающими жидкостями
Отравление сильнодействующими и ядовитыми веществами
T51 Токсическое действие алкоголя Алкогольная интоксикация
Интоксикация алкоголем
Интоксикация алкогольная
Острая алкогольная интоксикация
Хроническая алкогольная интоксикация
T65.9 Токсическое действие неуточненного вещества Идиосинкразия токсическая
Интоксикация нитросоединениями
Интоксикация токсинами
Отравление нитритами
Отравление токсинами
Профессиональная интоксикация
Z57 Профессиональная подверженность факторам риска Воздействие химических факторов
Неблагоприятное воздействие профессиональных факторов риска
Неблагоприятное действие профессиональных факторов риска
Профессиональные заболевания легких
Работа в режимах экстремальных профессиональных нагрузок
Работа во вредных условиях
Работа на вредных производствах
Работа с профессиональными факторами риска

Фармакодинамика

Карсил® Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина A и B, изо-силибинина A и B, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия

Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона.

В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФH-Fe2 -АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линоленовой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.

Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах — холестерол и фосфолипиды.

Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.

Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез ЛТ B4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro.

Карсил

Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).

Фармакокинетика

Всасывание. После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23–47%). Плазменная Cmax достигается через 4–6 ч после применения внутрь однократной дозы.

Распределение. При исследованиях с 14С-меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.

Метаболизм. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Выведение.T1/2 составляет 1–3 ч для неизмененного силимарина и 6–8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Псориаз и Онкология
Adblock detector