Лечения рака препаратом бцж

Что такое БЦЖ-терапия

Вакцина БЦЖ используется для предупреждения развития туберкулеза. С недавних пор ее стали использовать для лечения рака мочевого пузыряпри его поверхностных формах.

Действие БЦЖ при опухоли, развивающейся в мочевом пузыре, применяется в качестве иммунотерапии, способствующей укреплению природных сил организма, что становится предпосылкой для победы над патологически измененными клетками.

Данный принцип лечения в значительной мере препятствует развитию рецидивирующей формы рака и снижает вероятность перехода онкологического процесса в агрессивную, опасную для жизни форму.

Точное воздействие вакцины БЦЖ при раке мочевого пузыря непосредственно на злокачественное образование изучено не до конца, однако положительная динамика в лечении грозного заболевания подтверждена эффективной результативностью.

Показания при онкологии мочевого пузыря

Целесообразность применения БЦЖ-терапии при раке мочевого пузыря прослеживается в следующих ситуациях:

  1. Карциномаin siti. Использование данного метода обусловлено своеобразием течения опухолевого процесса. Такая разновидность злокачественной опухоли может никак не проявлять себя длительное время, а затем резко стать агрессивной и распространяться со стремительностью, угрожающей жизни пациента. Использование БЦЖ-терапии дает положительные результаты вследствие равновесного существования раковых клеток, которые погибают очень быстро, однако и рождаются быстро. Регрессия наблюдается у 75 % онкологических больных.
  2. Поверхностный переходоклеточный рак (уротелиальная карценома). Прогрессирование патологии при стадии Т-а отсутствует в 65 % и в 48 %, если стадия Т-1.
  3. Для профилактики рецидивов. БЦЖ-терапия мочевого пузырядает положительные результаты при прохождении полного курса профилактического комплексного лечения после хирургического удаления поврежденного раком органа.
БЦЖ терапия при раке мочевого пузыря
БЦЖ терапия целесообразна при уротелиальной карценоме

Проведение  профилактических процедур назначаются через 20 дней после операции.

Лечения рака препаратом бцж

Пациента, который будет проходить курс БЦЖ терапии, врач обязан, заранее проинформировать о любых осложнениях которые могут появиться. Побочные эффекты и осложнения, могут возникнуть у людей с небольшой вместимостью мочевого (меньше 150 миллилитров), или после прохождения курса облучения.

В этиологии развития осложнений большую роль играет циркуляция БЦЖ вакцины по кровеносным сосудам. Зачастую они начинают проявляться по причине грубо выполненной катетеризации мочевого пузыря, которая выполнялась для введения вакцины. К генерализации инфекции предрасполагает слабая иммунная система, которая может быть снижена наличием ВИЧ или приемом иммунодепрессантов.

Фармакологическое действие

В результате клинических исследований установлено:

  • противотуберкулезные препараты Стрептомицин и Этамбутол нейтрализуют действие вакцины БЦЖ;
  • антибактериальные и антисептические лекарственные средства понижают эффективность БЦЖ при раке мочевого пузыря;
  • вакцина проявляет чувствительность к Пиразинамиду и Циклосерину;
  • одновременное использование вакцины БЦЖ и Интерферона повышает способность организма бороться с раковыми клетками, что значительно увеличивает вероятность предотвращения рецидива грозного заболевания.

Не исключается возможность дальнейшего комбинированного использования БЦЖ с Интерфероном для лечения рака мочевого пузыря. Однако целесообразность данной комбинации нуждается в проведении целого ряда клинических исследований.

Со стороны системы кроветворения: уменьшение концентрации любых форменных элементов крови, в т. ч. снижение количества эритроцитов.

Со стороны дыхательной системы: воспалительные заболевания легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, воспаление печени.

Лечения рака препаратом бцж

Со стороны кожи: аллергические реакции, гнойные заболевания.

Со стороны мочевыделительной и половой систем: воспаление мочевого пузыря, частое и дискомфортное мочеиспускание, орхит, эпидидимит, бессимптомный простатит.

Со стороны костно-мышечной системы: воспаление и боли в суставах.

Общие нарушения: лихорадка, ломота в теле, озноб, недомогание, снижение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: синдром Рейтера.

Передозировка препаратом невозможна. Один комплект содержит ровно такое количество препарата, сколько необходимо для проведения одной трансуретральной инстилляции. Кроме того, все манипуляции должны проводиться только в специализированных медицинских учреждениях под контролем квалифицированного персонала. Это сводит риск передозировки к нулю.

Особенности приема вакцины БЦЖ для терапии рака мочевого пузыря

Ознакомление с алгоритмом действий до и после процедуры БЦЖ мочевого пузыряявляется обязательным пунктом. Врач или медицинская сестра предварительно проконсультируют пациента о том, как правильно подготовиться к ней и как вести себя после.

Особо важными являются следующие правила:

  1. Врач предварительно обследует пациента на предмет наличия нарушений в функционировании моченакопительного органа. При их обнаружении процедура переносится до устранения.
  2. Ограничение употребления жидкости перед лечебным мероприятием. Это создает благоприятные условия для необходимой концентрации вакцины внутри мочевого пузыря. Также такой подход позволяет избавить пациента от дискомфортных ощущений, вызываемых избыточным количеством жидкости в мочевыводящей системе.
  3. Прием любых лекарственных средств и особенно мочегонных препаратов переносится на другой день.
  4. Непосредственно перед процедурой проводится промывание физраствором.

Далее пациенту обязательно следует освободить мочевой пузырь.

Ход процедуры

Вначале готовится раствор, состоящий из смеси одной ампулы вакцины с 50 мл 9-типроцентного натрия хлорида.  Процесс соединения компонентов длится 3 минуты. По истечении этого времени суспензия сразу вводится в мочевой пузырь с помощью гибкого эластичного катетера.

Перед соединением компонентов обязательно проверяется целостность ампулы и срок ее годности.

Для выполнения иммунотерапии пациента укладывают на кушетку вниз животом. Соблюдая все правила стерильности, врач катетером постепенно вводит в мочевой пузырь лечебный раствор, приготовленный описанным выше способом.

БЦЖ терапия при раке мочевого пузыря
БЦЖ терапия начинается с приготовления раствора

Лекарство должно находиться в мочевом пузыре 2 часа. При этом через каждые четверть часа после его введения пациент постоянно меняет позу, чтобы средство проникло в мельчайшие структуры внутренних оболочек пузыря.

По истечении 2 часов мочевой пузырь опустошается. Если пациент после процедуры чувствует себя хорошо, он уходит из клиники. Дома он должен выполняя все рекомендации, полученные от врача.

Курс лечения проходит по следующей схеме:

  • один раз в 7 дней пациенту вводят 0.1 – 0.12 г препарата;
  • для полного курса необходимо провести 6 процедур;

С профилактической целью после операции по удалению раковой опухоли мочевого пузыря введение вакцины БЦЖ проводится один раз в три месяца на протяжении 2-3 лет.

Допускается вариативность схемы воздействия на рак мочевого пузыря БЦЖтерапией с учетом особенностей течения патологии и состояния пациента.

Меры предосторожности

Осторожность использования вакцины предусматривается вследствие опасности заражения туберкулезом. Поэтому следует со всей серьезностью отнестись к рекомендациям специалистов:

  1. Препарат предназначен только для введения внутрь пузыря, другой вариант использования не допускается.
  2. Терапия не проводится при наличии травмы мочевыводящих каналов и непосредственно после удаления опухоли, так как введение вакцины на таком фоне может спровоцировать септический шок с тяжелыми последствиями.
  3. Заболевания мочевыводящих путей при введении живой вакцины могут привести к заражению туберкулезом, поэтому перед проведением БЦЖ-терапии необходимо устранить все патологические состояния.
  4. Лечение вакциной нельзя начинать во время приема антибактериальных препаратов.
  5. Перед проведением следует провести тестирование мочи.
БЦЖ терапия при раке мочевого пузыря
Перед терапией нужно сдать анализ мочи

Появление системной реакции на применение БЦЖ вызывает необходимость тщательного обследования и консультации фтизиатра.

1

Кроме общих указаний следует учитывать еще некоторые нюансы после проведения процедуры. Среди них:

  • обязательное проведение теста Манту перед БЦЖ-терапией;
  • исключение половых связей с ВИЧ-инфицированными пациентами после вакцинации;
  • использование презервативов в течение недели после вакцинирования.

Также необходимо соблюдать правила пользования туалетом. Они предусматривают предупреждение попадания мочи больного на кольцо унитаза, обработку его хлорамином после использования.

Способ применения и дозы

Препарат применяют в виде инстилляций в мочевой пузырь.

За 3–11 сут до проведения иммунотерапии больному ставят внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении.

Постановку пробы и учет ответной реакции проводят в соответствии с инструкцией по применению туберкулина. Пробу Манту выполняют в противотуберкулезном диспансере или лицо, имеющее специальную справку-допуск. Применение препарата разрешается при размере папулы менее 17 мм в диаметре.

Лечения рака препаратом бцж

Для одной внутрипузырной инстилляции используют содержимое 1 фл.

Препарат необходимо использовать немедленно после приготовления суспензии. Инструкции по приготовлению суспензии приведены в разделе «Инструкция по использованию».

Продолжительность лечения

Лечение преинвазивного рака мочевого пузыря. Согласно стандартной схеме терапии, назначают инстилляции Уро-БЦЖ медак раз в неделю в течение 6 последовательных недель в индукции. Инстилляции БЦЖ не следует начинать ранее чем через 2–3 нед после трансуретральной резекции (ТУР). Затем проводят поддерживающую терапию продолжительностью не менее 1 года. Схемы поддерживающей терапии приведены ниже.

Профилактика рецидива рака мочевого пузыря. Индукционный курс БЦЖ терапии следует начинать через 2–3 нед после трансуретральной резекции (ТУР) или биопсии мочевого пузыря, при отсутствии признаков травматичной катетеризации, и продолжать раз в неделю в течение 6 нед. В случае опухолей высокой и промежуточной степени риска после индукционного курса необходимо проведение курса поддерживающей терапии. Схемы поддерживающей терапии приведены ниже.

— схема №1: препарат Уро-БЦЖ медак применяют 1 раз в месяц в течение 12 мес, курс начинают через 4 нед после последнего введения препарата в рамках индукционного курса;

— схема №2: препарат применяют по 1 инстилляции в неделю в течение 3 нед с недельным интервалом на 3-м, 6-м, 12-м, 18-м, 24-м, 30-м и 36-м мес от начала индукционного курса терапии. По этой схеме с учетом начального курса индукционной терапии проводится в общей сложности 27 инстилляций препарата в течение 3 лет.

Указанные выше схемы поддерживающей терапии были изучены в многочисленных клинических исследованиях, включающих большое количество пациентов, с применением препаратов различных штаммов БЦЖ. В настоящее время нет оснований утверждать, что какая-либо из этих схем превосходит другую.

Применение

Применение Уро-БЦЖ медак следует проводить в тех же условиях, которые предусмотрены для внутрипузырной эндоскопии. Пациенту не следует пить в течение 4 ч до процедуры и 2 ч после инстилляции. Перед инстилляцией БЦЖ следует опорожнить мочевой пузырь.

Уро-БЦЖ медак вводится в мочевой пузырь под низким давлением при помощи эластичного уретрального катетера. Введенная суспензия Уро-БЦЖ медак должна оставаться в мочевом пузыре, по возможности, в течение 2 ч. В течение этого времени необходимо обеспечить достаточный контакт суспензии препарата со всей слизистой оболочкой мочевого пузыря.

При отсутствии у пациента противопоказаний после каждой инстилляции в течение 48 ч рекомендуется проведение гипергидратации.

Для лечения препаратом Уро-БЦЖ медак пожилых пациентов особые инструкции не предусмотрены.

Инструкция по использованию

Перед использованием препарат Уро-БЦЖ Медак в асептических условиях должен быть восстановлен до состояния суспензии.

1) в случае применения только флакона с лиофилизатом в картонной пачке (без закрытой системы) — с использованием 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций;

2) в случае использования комплекта — флакон с препаратом, растворитель, переходник для катетера и пакет ПЭ — при помощи входящего в комплект растворителя — 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций в полимерном контейнере с соединительным фланцем и луеровским адаптером.

Процедура приготовления суспензии и подготовки препарата для инстилляции

Необходимо работать в перчатках.

Восстановленную суспензию препарата необходимо предохранять от действия дневного солнечного света и использовать сразу после приготовления. После растворения лиофилизата препарат должен представлять собой грубодисперсную суспензию светло-серого цвета (время растворения — не более 3 мин). Видимые макрочастицы препарата не влияют на его эффективность и безопасность.

1. Если используется только флакон с лиофилизатом в картонной пачке (без закрытой системы), то для приготовления суспензии препарата для внутрипузырного введения в качестве растворителя используют любой препарат 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Приготовление суспензии и ее введение производят с соблюдением правил асептики.

С флакона с лиофилизатом удаляют защитную пластиковую крышку. Из используемого контейнера с растворителем с помощью подходящего стерильного шприца с иглой внутренним диаметром 0,8 мм отбирают 20 мл растворителя, после чего проколов резиновую пробку флакона с лиофилизатом, медленно вводят раствор из шприца во флакон.

Осторожно покачивают флакон до полного растворения лиофилизата. После этого с помощью стерильного шприца с иглой внутренним диаметром 0,8 мм переносят содержимое флакона в стерильный контейнер, доводят объем 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций до 50 мл и перемешивают. Полученную суспензию препарата вводят в мочевой пузырь с помощью эластичного уретрального катетера.

— открыть защитный пакет, в который упакован контейнер с растворителем, но не извлекать контейнер полностью! Таким образом луеровский адаптер (разъем) инстилляционной системы до последнего момента будет защищен от контаминации инородными частицами и инфекционными агентами;

— надломить защитный механизм в трубке адаптера соединительного фланца, прикладывая изгибающее усилие попеременно в противоположных направлениях, манипулируя при этом трубкой, а не флаконом. Это обеспечит проходимость установленного соединения;

— перевернуть систему так, чтобы флакон оказался снизу и, прикладывая при необходимости небольшие сдавливающие усилия к контейнеру с растворителем, обеспечить проникновение растворителя во флакон до заполнения его приблизительно на половину объема. При этом необходимо избегать чрезмерного сдавливающего усилия на контейнер с тем, чтобы исключить разгерметизацию системы. Не следует пытаться заполнить растворителем весь объем флакона! Осторожно покачивая флакон, следует добиться полного растворения лиофилизата;

— перевернуть комбинированную систему так, чтобы флакон находился сверху, и дать приготовленной суспензии БЦЖ перетечь через соединение в контейнер с растворителем, периодически слегка надавливая на контейнер, чтобы помочь воздуху заполнить внутреннее пространство флакона. Убедиться, что суспензия полностью перетекла в инстилляционную систему. Флакон не удалять. Держать инстилляционную систему вертикально;

— полностью удалить защитный пакет. В случае использования уретрального катетера с луеровским разъемом соединить луеровский адаптер (разъем) инстилляционной системы с луеровским разъемом катетера. Надломить закрывающий механизм в трубке (прикладывая изгибающее усилие попеременно в противоположных направлениях), обеспечив проходимость установленного соединения с катетером, и инстиллировать препарат в мочевой пузырь.

— соединить адаптер для катетера с катетером. Надломить закрывающий механизм в трубке разъема контейнера, обеспечив проходимость установленного соединения с уретральным катетером, и инстиллировать препарат в мочевой пузырь. В конце инстилляции освободить катетер от остатков препарата, сжав контейнер растворителя, затем извлечь катетер из мочевого пузыря;

— после этого поместить инстилляционную систему с катетером в пакет для отходов. Утилизацию отходов и использованных материалов проводят в соответствии с правилами по обращению и утилизации инфекционных материалов, принятых в лечебном учреждении. Методы и режимы обработки отходов и материалов должны соответствовать требованиям действующих санитарных норм и правил по обеззараживанию микобактерий.

Побочные проявления

Иммунотерапия вакциной может вызвать такие негативные проявления, как:

  • болезненные ощущения при мочеиспускании;
  • частые позывы к опорожнению мочевого пузыря;
  • нарушение температурного режима тела;
  • лечение опухоли вакциной БЦЖ ракамочевого пузыря часто провоцирует развитие острого цистита;
  • проявление аллергической реакции;
  • БЦЖ-сепсис, возникающий исключительно редко, однако способный спровоцировать летальный исход.
БЦЖ терапия при раке мочевого пузыря
Боль при мочеиспускании – возможный побочный эффект БЦЖ терапии

Практически все они возникают после проведения 2 или 3 процедуры и продолжаются не более двух дней. Интенсивность негативной симптоматики нарастает по мере продолжения лечебных сеансов. Чаще проходят без дополнительного лечения, иногда требуется симптоматическая терапия. О подобных проявлениях следует обязательно сообщить лечащему врачу.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы: Билтховен Биолоджикалс Б.В., Антони Ван Леувенхоеклан 9-13, 3721 МА, Билтховен, Нидерланды.

Производитель, осуществляющий вторичную упаковку и выпускающий контроль качества: медак ГмбХ на производственной площадке Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

Представитель производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.

Тел./факс: (495) 971-32-91; (495) 269-68-94.

Срок годности препарата Уро-БЦЖ медак

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Воспаление и боль в суставах

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения препарата Уро-БЦЖ: при температуре 2… 8ºС в защищенном от света месте. Запрещено замораживать лекарство. Дети не должны иметь доступ к препарату.

Хранить разведенный препарат недопустимо. При соблюдении перечисленных условий препарат сохраняет свое лечебное действие в течение 2 лет.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Псориаз и Онкология
Adblock detector