Лекарство дилакса инструкция

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме натощак целекоксиб хорошо всасывается, достигая Cmax в плазме крови примерно через 2–3 ч. Cmax в плазме крови после приема 200 мг целекоксиба составляет 705 нг/мл. Абсолютная биодоступность целекоксиба не изучалась. Cmax и AUC приблизительно пропорциональны принятой дозе в диапазоне терапевтических доз до 200 мг 2 раза в сутки, при применении целекоксиба в более высоких дозах степень повышения Cmax и AUC менее пропорциональна.

Влияние приема пищи. Прием целекоксиба одновременно с жирной пищей увеличивает время достижения Cmax примерно на 4 ч и увеличивает всасывание примерно на 20%.

Распределение. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от концентрации целекоксиба в плазме крови и составляет около 97 %. Целекоксиб не связывается с эритроцитами крови.

Целекоксиб проникает через ГЭБ.

Метаболизм. Целекоксиб метаболизируется в основном с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP) CYP2С9 в печени путем гидроксилирования, окисления и частично глюкуронирования (см. «Взаимодействие»).

Образующиеся метаболиты фармакологически неактивны в отношении ЦОГ-1 и -2.

Активность изофермента CYP2С9 снижена у пациентов с генетическим полиморфизмом, таким как гомозиготный по изоферменту CYP2С9*3 полиморфизм, что ведет к уменьшению эффективности энзимов.

Выведение. Целекоксиб выводится через кишечник и почками в виде метаболитов (57 и 27% соответственно), менее 1% принятой дозы — в неизмененном виде. При повторном применении T1/2 составляет 8–12 ч, а клиренс — около 500 мл/мин. При повторном применении Css в плазме крови достигаются к 5-му дню приема.

Особенности препарата

Достаточно востребованным является такой лекарственный препарат, как «Дилакса». Отзывы специалистов отмечают его выраженное противовоспалительное и обезболивающее действие. Кроме того, лекарство понижает температуру тела. Все эти свойства обусловлены действием целекоксиба, который угнетает активность фермента ЦОГ-2. Действие данного препарата характеризуется такими особенностями:

  • если принимать средство натощак, он всасывается намного быстрее, и уже через 2 часа в крови накапливается максимальная концентрация активного вещества;
  • если вы принимаете препарат во время употребления жирной пищи, он будет усваиваться намного медленнее (активное вещество достигнет наивысшей концентрации не ранее чем через 6 часов);
  • лекарство выводится из организма в качестве продуктов переработки почек и кишечника (только 1% активного компонента остается в неизменном виде);
  • у пациентов пожилого возраста концентрация препарата в крови, обычно, в полтора раза превышает норму (чаще всего это связано с небольшой массой тела);
  • у пациентов негроидной расы концентрация вещества в крови достигает показателя, который почти на 50% больше, чем у больных европейского или азиатского происхождения, а потому они нуждаются в меньших суточных дозах препарата.

Основные противопоказания

Дилакса – это нестероидное противовоспалительное средство (кратко НПВС) с жаропонижающим и анальгезирующим действием. Действующее вещество препарата Целекоксиб обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, блокируя образование воспалительных простагландинов.

При приеме натощак целекоксиб хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме крови примерно через 2-3 часа. Прием Дилакса вместе с жирной пищей увеличивает это время примерно на 1 – 2 часа из-за замедления всасывания в ЖКТ. Абсолютная биодоступность препарата при приеме внутрь составляет примерно 99%.

Отмечается, что у пожилых людей наблюдается повышенная максимальная концентрация действующего вещества в крови примерно в 1,5 раза больше от нормы.

капсулы 200 мг

От чего помогает Дилакса? Устранение болевых ощущений и снятие воспаления — это две основные функции препарата. Показания по применению:

  • симптоматическое лечение остеоартрита и ревматоидного артрита;
  • купирование симптомов анкилозирующего спондилита.
  • при болевых синдромах: мышечных, костных, суставных, послеоперационных;
  • первичная дисменорея;
  • в послеоперационный период, когда необходимо снять боль.

Отзывы врачей и пациентов позволяют сделать вывод, что Дилакса достаточно эффективно справляется с поставленными задачами.

Лекарство дилакса инструкция

Капсулы принимают внутрь целиком, запивая водой. Препарат можно применять вне зависимости от приема пищи.

  • Из-за того, что угроза развития сердечно-сосудистых нарушений может усугубиться с возрастанием дозы и длительности приема, необходимо принимать препарат в наименьшей эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
  • Рекомендуемый режим дозирования с учетом показаний: симптоматическое лечение ревматоидного артрита – 2 раза в сутки 100 или 200 мг.
  • Снятие болезненных симптомов остеоартроза – 1 или 2 приема 200 мг в сутки, анкилозирующего спондилита –  1 или 2 приема 200 мг в сутки.
  • Лечение первичной дисменореи и болевого синдрома – стандартная дозировка 400 мг, при необходимости в первые сутки возможен прием дополнительной дозы 200 мг; в последующие дни – 2 раза в сутки по 200 мг.

Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме для всех показаний – 400 мг.

Особые указания

У пациентов пожилого возраста ({amp}gt; 65 лет) начальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день. Затем, при необходимости, ее можно увеличить до 200 мг два раза в день. Препарат следует принимать с осторожностью пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг.

Людям с диагностированной печеночной недостаточностью средней степени тяжести с содержанием альбумина в сыворотке 25-35 г/л лечение следует начать с половины рекомендованной дозы. Опыт применения ограничивается больными с циррозом печени.

Пациенты с почечной недостаточностью: Опыт применения целекоксиба у пациентов со средней и умеренной степенью почечной недостаточности ограничен, поэтому таким пациентам применять препарат следует с осторожностью.

Дилакса следует с осторожностью применять у пациентов с известным или ожидаемым снижением активности CYP2C9 в зависимости от генотипирования или предшествующего опыта применения других субстратов CYP2C9, так как повышается риск развития дозозависимых побочных эффектов. У таких пациентов рассматривается снижение дозы до половины самой низкой рекомендованной дозы.

Детям Дилакса не назначается, в связи с отсутствием необходимых исследований.

Основные противопоказания – повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.

  • тяжелые нарушения функции почек или печени;
  • известные аллергические реакции на прием ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС,
  • III триместр беременности и грудное вскармливание;
  • повышенная чувствительность к сульфонамидам.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими активность изофермента CYP2C9, в т.ч. с флуконазолом, возможно значительное повышение концентрации действующего вещества в плазме крови.

Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов.

Передозировка

Данные по передозировке Дилаксы ограничены. Разовый прием препарата в дозе до 1200 мг и применение многократно в дозе до 1200 мг 2 раза в сутки клинически значимыми побочными реакциями не сопровождались.

В случае подозрения на передозировку следует проводить симптоматическую терапию. Поскольку с белками плазмы крови связывается до 97% целекоксиба, предполагается, что проведение диализа неэффективно.

Побочные действия

Среди основных побочных эффектов можно выделить следующие, характерные для всех НПВС проявления:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, включая утяжеление течения артериальной гипертензии; редко могут наблюдаться приливы, ощущение сердцебиения;
  • Со стороны ЖКТ: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; нечасто — заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит.
  • Со стороны дыхательной системы: бронхит, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
  • Со стороны кожных покровов: кожный зуд и сыпь, возможно возникновение крапивницы.
  • Возможно развитие бессонницы и головокружения.

Полные аналоги препарата Дилакса и средняя цена в аптеках:

  • Целебрекс – 450 руб.
  • Аркоксиа – около 600 руб.

По оказываемому эффекту медикамент может быть заменен на другие НПВС:

  • Флексен
  • Фламадекс
  • Диклофенак
  • Артрозилен
  • Ибупрофен

Важно – инструкция по применению Дилакса, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Дилакса на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Препарат 

Лекарство дилакса инструкция

предназначен для симптоматического лечения остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита; болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли); лечение первичной дисменореи.

Противопоказаниями к применению препарата 

являются: повышенная чувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата; повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч.

в анамнезе); состояние после операции аортокоронарного шунтирования; активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по классификации NYHA); клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии; геморрагический инсульт; субарахноидальное кровоизлияние; беременность; период грудного вскармливания;

тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью) (нет опыта применения); тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (нет опыта применения); возраст до 18 лет (нет опыта применения); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Дилакса содержит лактозу).

Лекарство дилакса инструкция

С осторожностью: заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori, одновременное применение с дигоксином, антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), ГКС для приема внутрь (например преднизолон), диуретиками, СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ингибиторами изофермента CYP2С9, у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами или имеется подозрение на такое состояние, задержка жидкости и отеки, нарушение функции печени средней степени тяжести (см.

«Особые указания»), заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, нарушение функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин), значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), заболевания ССС, в т.ч. ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия (см. «Особые указания»), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, длительное применение НПВС, тяжелые соматические заболевания, пациенты пожилого возраста (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты с низкой массой тела), курение, туберкулез, алкоголизм.

Хорошо зарекомендовало себя лекарственное средство «Дилакса». Отзывы заставляют обратить внимание на данный препарат, но принимать его можно далеко не всем. Вот основные противопоказания:

  • бронхиальная астма;
  • полипы в носу или гайморовых пазухах;
  • индивидуальная непереносимость ацетилсалициловой кислоты или аллергия на указанное вещество;
  • язвенные поражения органов ЖКТ;
  • желудочное или кишечное кровотечение;
  • заболевания кишечника воспалительного характера;
  • сердечная недостаточность;
  • ишемия;
  • инсульт;
  • тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • дефицит или непереносимость лактозы;
  • возраст до 18 лет (нет клинического опыта применения препарата для лечения детей);
  • непереносимость или чувствительность к основному или любому вспомогательному компоненту средства.

В каких случаях показано лекарство?

Устранение болевых ощущений и снятие воспаления — это две основные функции препарата «Дилакса». Отзывы пациентов позволяют сделать вывод, что лекарство достаточно эффективно справляется с поставленными задачами. Прием данного средства имеет такие показания:

  • симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита и прочих суставных заболеваний;
  • костный, суставной, мышечный или послеоперационный болевой синдром;
  • комплексное лечение первичной дисменореи;
  • послеоперационные состояния.

Способ применения

Капслулы 

внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.

Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Дилакса, следует принимать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная рекомендуемая суточная доза при длительном приеме составляет 400 мг.

Симптоматическое лечение остеоартроза. Рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут в 1 или 2 приема.

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита. Рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки.

Лекарство дилакса инструкция

Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита. Рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут в 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг 2 раза в сутки.

Лечение болевого синдрома и первичной дисменореи. Рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день.

В последующие дни рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.

Пациенты пожилого возраста. Обычно коррекция дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела менее 50 кг лечение лучше начинать с минимальной рекомендуемой дозы.

Нарушение функции печени. У пациентов с легкой степенью тяжести печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. В случае наличия печеночной недостаточности средней степени тяжести (класс B по классификации Чайлд-Пью) лечение следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы. Опыта применения препарата Дилакса у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) нет.

Нарушение функции почек. У пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Опыта применения препарата Дилакса у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью нет.

Одновременное применение с флуконазолом. Пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9), препарат Дилакса следует принимать в минимальной рекомендуемой дозе. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими ингибиторами изофермента CYP2C9.

Медленный метаболизм субстратов изофермента CYP2C9. У пациентов, являющихся медленными метаболизаторами или с подозрением на такое состояние, следует применять препарат Дилакса с осторожностью, т.к. это может привести к накоплению целекоксиба в высоких концентрациях в плазме крови. У таких пациентов следует снизить начальную рекомендуемую дозу в 2 раза.

Побочные эффекты

Лекарство дилакса инструкция

Со стороны ССС: часто — периферические отеки, повышение АД, включая утяжеление течения артериальной гипертензии; нечасто — приливы, ощущение сердцебиения; редко — ХСН, аритмия, тахикардия, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; нечасто — заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); редко — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода; очень редко — перфорация кишечника, панкреатит.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, бессонница; нечасто — беспокойство, повышение мышечного тонуса, сонливость; редко — спутанность сознания (психоз).

Со стороны мочевыделительной системы: часто — инфекция мочевых путей.

Со стороны дыхательной системы: часто — бронхит, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — фарингит, ринит.

Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд (в т.ч. генерализованный), кожная сыпь; нечасто — крапивница, экхимозы; редко — алопеция.

Со стороны органов кроветворения: нечасто — анемия; редко — тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия.

Лабораторные показатели: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (в т.ч. АЛТ и АСТ).

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек; очень редко — буллезные высыпания (буллезный дерматит).

Прочие: нечасто — обострение аллергических заболеваний (гиперчувствительность), гриппоподобный синдром, случайные травмы, отек лица.

По данным постмаркетингового наблюдения

Аллергические реакции: очень редко — анафилаксия (анафилактические реакции).

Со стороны нервной системы: редко — галлюцинации; очень редко — кровоизлияния в головной мозг, асептический менингит, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Со стороны органов чувств: нечасто — конъюнктивит.

Со стороны ССС: редко — ТЭЛА; очень редко — васкулит.

Лекарство дилакса инструкция

Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные кровотечения, гепатит; очень редко — печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени, олестаз, холестатический гепатит, желтуха.

Со стороны кожных покровов: редко — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS или синдром гиперчувствительности), острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, гипонатриемия; очень редко — интерстициальный нефрит, нефротический синдром, минимальное нарушение функции почек.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла; частота неизвестна — снижение фертильности у женщин*.

Прочие: нечасто — боль в грудной клетке.

*Женщины, планирующие беременность, исключались из исследования, поэтому их не учитывали при подсчете частоты встречаемости.

Исследования in vitro показали, что целекоксиб хотя и не является субстратом изофермента CYP2D6, но ингибирует его активность. Поэтому существует вероятность лекарственного взаимодействия в условиях in vivo с препаратами, метаболизм которых связан с изоферментом CYP2D6.

Варфарин и другие антикоагулянты: при одновременном применении возможно удлинение ПВ.

Флуконазол, кетоконазол: при одновременном применении 200 мг флуконазола 1 раз в сутки отмечается увеличение концентрации целекоксиба в плазме крови в 2 раза, что связано с угнетением метаболизма целекоксиба флуконазолом через изофермент CYP2C9. Пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9), целекоксиб следует применять в минимальной рекомендуемой дозе (см. «Способ применения и дозы»). Кетоконазол (ингибитор изофермента CYP3A4) не оказывает клинически значимый эффект на метаболизм целекоксиба.

Ингибиторы АПФ/антагонисты АРА II: ингибирование синтеза ПГ может снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ/АРА II. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном применении целекоксиба с ингибиторами АПФ/АРА II. Однако не отмечено значимое фармакодинамическое взаимодействие с лизиноприлом в отношении влияния на АД.

У пациентов пожилого возраста, у пациентов в случае дегидратации (в т.ч. пациенты, получающие терапию диуретиками) или у пациентов с нарушением функции почек одновременное применение НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, с ингибиторами АПФ может приводить к ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность. Обычно указанные эффекты обратимы после отмены НПВС.

Диуретики: НПВС у некоторых пациентов могут снижать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов за счет уменьшения почечного синтеза ПГ. Это необходимо учитывать при применении целекоксиба.

Контрацептивы для приема внутрь: целекоксиб не оказывает клинически значимое влияние на фармакокинетику комбинированного контрацептивного препарата (1 мг норэтистерон/35 мкг этинилэстрадиол).

Литий: при одновременном применении солей лития в дозе 450 мг 2 раза в сутки и целекоксиба в дозе 200 мг 2 раза в сутки отмечено повышение концентрации лития в плазме крови примерно на 17%. Пациенты, принимающие препараты лития, должны находиться под тщательным наблюдением при применении или отмене целекоксиба.

Другие НПВС: следует избегать одновременного применения целекоксиба и других НПВС (не содержащих ацетилсалициловую кислоту) (повышается риск развития побочных эффектов).

Другие препараты: не отмечались клинически значимые взаимодействия между целекоксибом и антацидами (магния/алюминия гидроксид), омепразолом, метотрексатом, глибенкламидом, фенитоином или толбутамидом. Целекоксиб не влияет на антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. Целекоксиб не оказывает антиагрегантное действие на тромбоциты, поэтому им не следует заменять ацетилсалициловую кислоту с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

У здоровых добровольцев НПВС не оказывают влияние на фармакокинетику дигоксина. Тем не менее, при одновременном применении дигоксина и индометацина и ибупрофена у пациентов отмечалось повышение концентрации дигоксина в плазме крови. Это необходимо принимать во внимание при одновременном применении с другими препаратами, повышающими концентрацию дигоксина в плазме крови.

Нет информации о взаимодействии целекоксиба и дигоксина. Учитывая другие эффекты целекоксиба на ССС, следует с осторожностью принимать его одновременно с дигоксином. В этом случае рекомендуется тщательно контролировать побочные реакции. Целекоксиб преимущественно метаболизируется в печени изоферментом CYP2C9.

Препарат Дилакса предназначен для перорального приема. Выпускается в капсулах, каждая из которых содержит по 100 или 200 мг активного вещества. Капсулы помещают в блистеры, по 10 штук в каждом. Одна коробка содержит 1 или 3 блистера (10 или 30 капсул соответственно).

Производители:

  1. Россия – ООО «КРКА-РУС»;
  2. Словения – АО «КРКА, д.д., Ново место».

Капсулы от обоих производителей имеют одну и ту же внешнюю форму: белая капсула №3 для 100 мг и коричнево-желтая капсула №1 для 200 мг.

Дилакса — инструкция по применению, цена, состав

Действующее вещество Дилаксы – целекоксиб – относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, селективно ингибирующих ЦОГ-2.

Нестероидный противовоспалительный препарат – это лекарство, которое борется с распространением воспаления. Слово «нестероидный» в названии подчеркивает, что препарат не обладает побочными действиями стероидов (гормонов).

НПВС подавляют производство циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, который присутствует во многих тканях человека. В нормальной ситуации этот фермент имеет форму ЦОГ-1 и выполняет свои обычные функции, но при воспалении он переходит в ЦОГ-2. ЦОГ-2 не только не делает того, для чего ЦОГ предназначен, но и распространяет воспаление на соседние ткани.

Кислотные НПВС (Диклофенак, к примеру) подавляют и ЦОГ-1, и ЦОГ-2, за счет чего возникает риск нежелательных последствий: язв, кровотечений. Некислотные лекарства селективно (избирательно) подавляют ЦОГ-2, не трогая ЦОГ-1. Это уменьшает риск побочных воздействий на организм.

Таким образом, Дилакса (и целекоксиб в целом) замедляет развитие ферментов, распространяющих воспаление. Здоровые ткани при этом под действие лекарства не попадают.

Помимо этого, препарат назначают для снятия жара и уменьшения болевого синдрома в мышцах, суставах, костях, в том числе и в послеоперационный период.

Согласно инструкции по применению, принимать Дилаксу можно до или после еды.

При приеме капсулу препарата нельзя запивать горячим чаем, соком, молоком. Лучше взять стакан теплой воды.

Дилакса — инструкция по применению, цена, состав

Рекомендуемая доза: 200 мг в сутки, за 1 или 2 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 400 мг.

Курс – 10 дней. Если 10 дней прошли, а симптом остался, то нужно поговорить с доктором и получить у него разрешение на продление курса.

Органы и системы
Перечень противопоказаний
Общие
  • аллергия на целекоксиб или вспомогательные компоненты;
  • астма, в том числе и аспириновая;
  • непереносимость лактозы;
  • беременность, кормление грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
Сердечно-сосудистая система
  • сердечная недостаточность 2, 3 и 4 степени;
  • состояние после шунтирования коронарной аорты;
  • инсульты;
  • ИБС.
ЖКТ
  • активные язвы желудка и кишечника;
  • кровотечение в ЖКТ;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона.

 Может потребоваться корректировка дозы пациентам с умеренной почечной или печеночной недостаточностью, а также людям пожилого возраста.

Нет клинических данных о безопасности лекарства для детей, беременных и кормящих женщин, поэтому его применение возможно исключительно по прямому назначению врача и только в том случае, если польза окажется больше, чем риск для здоровья.

Часто: повышение давления, отеки, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, бессонница, слабость, головокружение, инфекции дыхательных путей, цистит.

Нечасто: тахикардия, обострение аллергии, сонливость, тремор, ринит, крапивница, анемия, шум в ушах.

Передозировка

Клинические данные о передозировке препаратом 

Дилакса — инструкция по применению, цена, состав

ограничены. Однократный прием в дозе до 1200 мг и многократное применение в дозе до 1200 мг 2 раза в сутки не сопровождалось клинически значимыми побочными эффектами.

Лечение: при подозрении на передозировку необходимо проводить поддерживающую терапию. Диализ предположительно не эффективен, т.к. связь целекоксиба с белками плазмы крови высокая (97%).

Содержит информацию обо всех тонкостях приема таблеток «Дилакса» инструкция по применению. Отзывы отмечают, что схема лечения и дозировка определяется исходя из конкретной проблемы. Возможны такие варианты:

  • Для лечения остеопороза оптимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. При этом данное количество препарата можно выпить разово или разделить на два приема.
  • Если диагностирован ревматоидный артрит, может быть назначено 100 или 200 мг препарата в сутки. Во втором случае лучше разделить лекарство на 2 приема.
  • В комплексном лечении анкилозирующего спондилита рекомендуется принимать 200 мг в сутки за один или два раза. Это максимальная дозировка, которая может быть увеличена только на усмотрение лечащего врача.
  • В первый день лечения болевого синдрома рекомендуется выпить 400 мг лекарства. В особо тяжелых случаях допускается дополнительный прием 200 мг препарата. В последующие дни максимально возможная дозировка — 200 мг.

Правила приема лекарства

Есть некоторые особенности, которые стоит учитывать, принимая препарат «Дилакса 200». Отзывы отмечают, что соблюдая некоторые правила, можно добиться большей эффективности лечения. Речь идет о следующем:

  • препарат употребляется независимо от приема пищи, но если вы хотите быстрее почувствовать эффект, лучше делать это на голодный желудок;
  • таблетку нужно запивать достаточно большим количеством воды, не разжевывая;
  • окончательную дозировку и курс лечения определяет врач, учитывая наличие сопутствующих заболеваний;
  • для лечения пациентов, масса тела которых не превышает 50 кг, назначается минимально возможная дозировка (100 мг);
  • если нарушения функции печени имеют минимальную степень выраженности, корректировка дозировки не требуется;
  • если у пациента диагностировано нарушение работы печени средней степени, суточная дозировка снижается до минимальной;
  • если у больного наблюдается легкая или средняя степень нарушения функций почек, корректировка дозировки не требуется;
  • учитывая, что препарат может вызвать осложнения заболеваний сердца и сосудов, в этом случае его нужно принимать коротким курсом, не превышая максимальную суточную дозу 400 мг.

Беременность

Опыт применения целекоксиба при беременности недостаточный. Потенциальный риск применения препарата

при беременности не установлен, однако исключить его нельзя.

При применении НПВС, включая целекоксиб, вследствие ингибирования синтеза ПГ, у некоторых женщин возможно развитие изменений в яичниках, что может стать причиной осложнений во время беременности. При планировании беременности или проведении обследования по поводу бесплодия следует рассмотреть вопрос об отмене приема НПВС, включая целекоксиб.

Целекоксиб, относящийся к группе ингибиторов синтеза ПГ, при применении во время беременности, особенно в III триместре, может вызывать слабость родовой деятельности и преждевременное закрытие артериального протока. Применение ингибиторов синтеза ПГ на ранних сроках беременности может негативно отразиться на течении беременности.

Имеются ограниченные данные о выведении целекоксиба с грудным молоком. Учитывая потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка и необходимость применения целекоксиба для матери, следует оценить целесообразность грудного вскармливания.

Важная информация

Содержит некоторые существенные сведения о препарате «Дилакса» инструкция. Отзывы заставляют обратить внимание на такие моменты:

  • Если параллельно с данным препаратом вы принимаете другие лекарства, требуется четкое соблюдение режима и дозировок, определенных врачом.
  • Учитывайте тот факт, что лекарство снижает температуру тела. Таким образом, если в организме возникнет какой-то воспалительный процесс, его будет трудно диагностировать. Стоит уделять особое внимание вторичным симптомам.
  • Если пациент страдает заболеваниями, которые связаны с задержкой жидкости в организме, «Дилакса» может привести к усугублению ситуации.
  • Стоит отказаться от вождения автомобиля на время приема препарата, так как он может повлиять на способность концентрировать внимание. Также с осторожностью назначают лекарство пациентам, которые в силу профессиональных обязанностей имеют дело с точными механизмами.

Важная информация

По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ и фольги алюминиевой.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок (блистеров) помещают в пачку из картона.

Препарат «Дилакса» выпускается в форме капсул, в которых содержится 100 или 200 мг активного вещества. Они расфасованы в блистеры по 10 шт. Средняя цена 10 капсул «Дилакса 100» составляет 265 рублей, а «Дилакса 200» — 358 рублей.

Что говорят специалисты?

Достаточно часто пациентам с проблемами костей и суставов назначают таблетки «Дилакса 100». Отзывы специалистов объясняют, чем обусловлена такая популярность лекарства. Стоит отметить такие существенные моменты:

  • в пределах рекомендованных дозировок препарат относительно безопасен, при этом демонстрирует высокую эффективность;
  • быстро снимает болевой синдром;
  • лекарство оказывает быстрый и продолжительный эффект, что позволяет значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих заболеваниями суставов;
  • если принимать препарат до 10 дней, вероятность возникновения осложнений минимизируется.

Также со стороны медиков можно услышать ряд негативных комментариев, а именно:

  • часто наблюдается побочный эффект в виде тошноты;
  • препарат имеет слабо выраженное противовоспалительное действие;
  • если возникают побочные эффекты, симптоматическое лечение неэффективно, приходится отменять лекарство.

Дилакса: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

Дилакса относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Препарат обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием, купирует воспалительный процесс. Лекарственное средство может применяться у пациентов старше 18 лет. Его нельзя беременным и кормящим женщинам.

Лекарственная форма

Дилакса выпускается в капсулах по 100 мг и 200 мг.

Описание и состав

Препарат в дозировке по 100 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №3. Их корпус и крышечка белого цвета, внутри них содержится белый или почти белый гранулированный порошок.

Лекарство в дозировке по 200 мг производится в твердых коричневато-желтых капсулах №1. Внутри них содержится белый или практически белый порошок.

Лекарственное средство содержит в качестве действующего вещества целекоксиб.

В состав капсул входят следующие вспомогательные компоненты:

  • молочный сахар;
  • натрия лаурилсульфат;
  • Е 572;
  • кроскармеллоза натрия;
  • повидон К 30.

Твердые капсулы по 100 мг образованы желатином и титаном диоксида, в состав препарата по 200 мг входит дополнительно краситель оксид железа желтый.

Дилакса относится к НПВС. Целекоксиб является высокоселективным блокатором ЦОГ-2. Лекарственное средство купирует боль и воспаление, оказывает жаропонижающие действие.

  • Оно блокирует образование воспалительных простагландинов, которые приводят к таким признакам воспаления как боль и отек.
  • В терапевтических концентрациях препарат не влияет на ЦОГ-1 и практически не вызывает нежелательные реакций со стороны органов пищеварительной системы, таких как язва желудка, кровотечение из ЖКТ, разрыв его стенок.
  • После приема на голодный желудок лекарственное средство хорошо всасывается, и максимальная концентрация наблюдается спустя 2—3 часа (при приеме препарата вместе с жирной пищей увеличивает это время до 4 часов).

До 97% от принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Лекарственное средство проникает через гематоэнцефалический барьер. В печени оно подвергается метаболизму.

Через кишечник выводится до 57%, через почки — 27%. При повторном приеме период полужизни может варьировать от 8 до 12 часов.

У моей мамы давно болят ноги, долгое время они принимала лекарственное средство — Противовоспалительный препарат Аэртал — Лекарства помогают выжить, особенно тем, кто их продает. Принимала Аэртал более полугода, но так как эффект от лекарства стал чуть слабее, было решено, что нужно что-то поменять.

Воспользовавшись рекомендациями человека, которому я доверяю, одного из авторов Отзовика, я купила для мамы Противовоспалительный препарат KRKA «»Дилакса»».В картонной упаковке 10 капсул по 200 мл. Действующее вещество — целекобсиб, который зарекомендовал себя, как хорошее противовоспалительное средство.

  • Стоит такая упаковка 255 рублей, это средняя цена, так она может варироваться от 230 до 300 рублей.
  • На коробке стандартные предупреждения о хранении препарата.
  • На другой стороне коробки — дата изготовления и срок годности, а так же серия выпуска.
  • Страна-изготовитель: Словения (Аэртал производят в Венгрии).
  • Инструкция тут невероятного размера, она занимает половину школьного стола сестры, причем текст двусторонний))Попробую выделить самое основное.
  • Инструкция по применению начинается стандартно — с разбора состава и описания.
  • Дилакса выпускается в капсулах.

Список показаний небольшой. Маме они подходят к ее ревматоидному артриту.

Способ применения. 1 капсула в сутки — это, конечно, удобно. Если Аэртал был дозировкой 100 мг и мама принимала его дважды в сутки, то здесь достаточно однократного приема — 200 мг.

Противопоказания серьезные, которыми пренебрегать нельзя.

Передозировка, в принципе, ничем не грозит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.Только в сочетании с флуконазолом и кетоназолом следует уменьшение дозы дилаксы, а вот варфарин, например, дает пролонгированное протромбированное время. То есть простым языком, с варфарином действие препарата имеет больший срок, что хорошо.

Негативное влияние на способность вождения автомобиля и управления механизмами Дилакса может оказывать, если у вас выявлены побочные эффекты в виде головокружения.

Форма выпуска, условия хранения.Срок годности — 2 года.Отпускается по рецепту — это вранье, я дважды покупала маме и никто не спросил никакого рецепта.

Здесь же данные производителя.

Дилакса — 10 капсул по 200 мг на одном блистера.

Мама принимала по 1 каждый день в течение дня, обычно во второй половине, просто запивая достаточным количеством воды.

Дилакса — инструкция по применению, цена, состав

Разницу в собственном состоянии при смене Аэртала на Дилаксу она заметила буквально через пару дней. Сильнее заболели ноги, быстрее стали уставать и появилась тяжесть в ногах.

Конечно, все это было не так, как если бы не принимались никакие противовоспалительные средства. Но общее состояние ухудшилось.

Возможно, организм «»принял»» аэртал и конкретно это лекарственное средство отлично подошло маме.Сейчас мама снова принимает Аэртал. По поводу Дилаксы могу сказать, что средство значительно проигрывает в противовоспалительном и обезболивающем эффекте.

Не могу исключить того, что у мамы довольно запущенный случай и Дилакса хорошо «»работает»» при менее сложном случае.

Посоветовавшись с мамой, мы решили, что Дилакса совсем не плохое средство, но ведь далеко не всем подходят одни и те же лекарственные средства, эффект может быть абсолютно разный, так что у Дилаксы наверняка есть «»свои больные»».

Всем здоровых и красивых ножек! Пусть вам не понадобятся никакие лекарства, потому что болеть сейчас слишком дорогое удовольствие!

Безусловно, принимать лекарственные препараты можно только с позволения врача. Тем не менее, не лишним будет узнать мнение пациентов о таком средстве, как «Дилакса 200мг». Отзывы, в целом, положительные:

  • Некоторые пациенты, у которых были проблемы со спиной после поднятия тяжестей, отмечают, что лекарственное средство достаточно быстро снимает болевые ощущения. Также людей устраивает невысокая стоимость препарата, по сравнению с аналогами.
  • Пациентами отмечается эффективность лекарства после перенесенных травм. Они свидетельствуют, что значительно снижаются неприятные ощущения. Главное, по мнению пациентов, проконсультироваться со специалистом перед приемом этого средства и правильно подобрать дозировку.
  • Также отмечается людьми практически полное отсутствие побочных действий медикамента.
  • Отмечают пациенты и большую эффективность лекарственного препарата в случаях терапии заболеваний позвоночника и тазобедренных суставов. Боли и неприятные симптомы исчезают довольно быстро.

К сожалению, в нужный момент в аптеке может не оказаться именно рассматриваемого препарата. Содержат информацию о заменителях лекарства «Дилакса» отзывы. Аналоги данного препарата имеются на сегодняшний день следующие:

  • «Целебрекс» — это противовоспалительное средство, основанное на действии целекоксиба. Так же, как и рассматриваемый препарат, данное лекарство снимает боль и понижает температуру тела путем подавления ЦОГ-2. Рекомендованные дозы препарата эффективно устраняют неприятные симптомы, а негативного влияния на желудок и кишечник практически не наблюдается.
  • «Целекоксиб» — популярный препарат, который применяется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Механизм действия данного лекарства направлен на то, чтобы подавить воспалительный процесс, остановить его распространение и успокоить боль. Подобный эффект достигается за счет одноименного активного компонента — целекоксиба, который является главным действующим веществом.
  • «Аркоксиа» — лекарственный препарат на основе эторикоксиба.
    Средство относится к разряду нестероидных противовоспалительных. По сравнению с другими препаратами данной группы характеризуется менее выраженными побочными эффектами. Подавляя выработку простагландинов, лекарство останавливает воспалительный процесс и устраняет болевой синдром.
  • «Денебол» — эффективное противовоспалительное и обезболивающее средство. Выпускается в форме таблеток, геля, ректальных свечей и раствора для инъекций. Активное вещество — рофекоксиб.

Дополнительно

Препарат

, обладающий жаропонижающим действием, может снизить диагностическое значение лихорадки, что затрудняет диагностику инфекции.

Влияние на ССС. Целекоксиб, как и все коксибы, может увеличивать риск развития серьезных осложнений со стороны ССС, таких как тромбообразование, инфаркт миокарда и инсульт, которые могут привести к летальному исходу. Риск развития этих реакций возрастает с увеличением дозы, длительности приема препарата, а также у пациентов с заболеваниями или факторами риска развития ССС.

С целью снижения риска развития этих реакций препарат Дилакса следует применять в минимальных эффективных дозах и минимально возможным коротким курсом (на усмотрение лечащего врача). Лечащий врач и пациент должны учитывать возможность развития таких осложнений даже при отсутствии ранее известных симптомов нарушения функции ССС.

При применении НПВС (селективные ингибиторы ЦОГ-2) у пациентов после операции аортокоронарного шунтирования с целью лечения болевого синдрома в первые 10–14 дней возможно повышение частоты инфарктов миокарда и нарушений мозгового кровообращения.

Целекоксиб не оказывает антиагрегантное действие на тромбоциты, поэтому им не следует заменять ацетилсалициловую кислоту с целью профилактики тромбоэмболии. Также в связи с этим не следует отменять антиагрегантную терапию (например ацетилсалициловая кислота) у пациентов с риском развития тромбоэмболических осложнений.

Как и все НПВС, целекоксиб может приводить к повышению АД, что может стать причиной осложнений со стороны ССС. Как и другие НПВП, целекоксиб следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией. В начале и во время терапии целекоксибом следует контролировать АД.

Влияние на пищеварительную систему. У пациентов, принимавших целекоксиб, наблюдались крайне редкие случаи перфорации, изъязвления и кровотечения из ЖКТ. Риск развития этих осложнений при применении НПВС наиболее высок у пациентов пожилого возраста, пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов, одновременно получающих ацетилсалициловую кислоту, и у пациентов с такими заболеваниями ЖКТ как язва, кровотечение, воспалительные процессы в стадии обострения и в анамнезе.

Другими факторами риска развития кровотечения из ЖКТ являются одновременное применение ГКС для приема внутрь или антикоагулянтов, длительная терапия НПВС, курение, прием этанола. Большинство спонтанных сообщений о серьезных побочных реакциях с летальным исходом были отмечены у пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов.

Одновременное применение с варфарином и другими антикоагулянтами. Сообщалось о серьезных (некоторые из них были фатальными) кровотечениях у пациентов, которые одновременно с целекоксибом применяли варфарин или аналогичные средства. Учитывая наличие сообщений об удлинении ПВ, после начала лечения препаратом Дилакса® или при изменении его дозы следует контролировать показатели свертываемости крови.

Задержка жидкости и отеки. Как и при применении других ЛС, ингибирующих синтез ПГ, у некоторых пациентов, принимающих препарат Дилакса, могут отмечаться задержка жидкости и отеки, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с состояниями, предрасполагающими или ухудшающимися из-за задержки жидкости. Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе или артериальной гипертензией должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние на функцию почек. НПВС, в т.ч. и целекоксиб, могут оказывать токсическое действие на функцию почек. Было установлено, что целекоксиб не обладает большей токсичностью по сравнению с другими НПВС.

Препарат Дилакса следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, у пациентов, принимающих диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, и у пациентов пожилого возраста. Необходимо тщательно контролировать функцию почек у таких пациентов.

Влияние на функцию печени. Препарат Дилакса не следует применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью). Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по классификации Чайлд-Пью) препарат Дилакса следует применять с осторожностью и в минимальной эффективной дозе.

В редких случаях наблюдались тяжелые нарушения функции печени, включая фульминантный гепатит (иногда с летальным исходом), некроз печени и печеночную недостаточность (иногда с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени). Большинство из этих реакций развивались через 1 мес после начала приема целекоксиба.

Пациенты с симптомами и/или признаками нарушения функции печени или те пациенты, у которых выявлено нарушение функции печени лабораторными методами, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития более тяжелых реакций со стороны печени во время лечения препаратом Дилакса.

Анафилактические реакции. При приеме препарата Дилакса были зарегистрированы случаи развития анафилактических реакций.

Серьезные реакции со стороны кожных покровов. Крайне редко при приеме целекоксиба отмечались серьезные реакции со стороны кожных покровов, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них были фатальными. Риск развития таких реакций выше в начале терапии, в большинстве отмеченных случаев они возникали в первый месяц терапии. При появлении кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности необходимо прекратить прием препарата Дилакса.

Терапия ГКС. Не следует заменять терапию ГКС препаратом Дилакса при лечении ГКС-недостаточности.

Дилакса — инструкция по применению, цена, состав

Специальная информация по вспомогательным веществам. Препарат Дилакса содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность вождения автомобиля и управления механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат Дилакса может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Псориаз и Онкология
Adblock detector