Нимотоп инструкция по применению цена отзывы и аналоги

Фармакологическое действие

Церебровазодилатирующее и противоишемическое.

Нимотоп – блокатор кальциевых каналов, который обладает высокоселективным спазмолитическим воздействием в отношении сосудов головного мозга. Предотвращает или устраняет сужение сосудов, спровоцированное различными вазоактивными веществами.

У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения Нимотоп расширяет мозговые сосуды и активизирует мозговой кровоток. Увеличение перфузии обычно более выражено в областях мозга, которые получали недостаточное кровоснабжение, чем в неповрежденных тканях. Средство начительно снижает частоту ишемических повреждений головного мозга и уровень смертности у больных с субарахноидальным кровоизлиянием.

Препарат, действуя на связанные с кальциевыми каналами рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, оказывает защитное воздействие на нервные клетки, стабилизируя их функцию, улучшает кровоснабжение головного мозга и переносимость ишемии нервными клетками, при этом не развивается «синдром обкрадывания».

Нимотоп оказывает противоишемическое и церебровазодилатирующее действие. Прием лекарства предотвращает поступление ионов Са2 в клетки сосудов мозга, что приводит к снижению тонуса и устранению спазма сосудов. Действующее вещество расширяет артериолы мозга, благодаря высокоселективному действию на сосуды и улучшению местного кровотока в местах с недостаточным кровоснабжением.

Нимодипин показан при ишемических нарушениях мозгового кровообращения. Это единственное лекарство из группы БМКК, которое применяют при субарахноидальном кровоизлиянии для снижения смертности.

Препарат стабилизирует работу нервных клеток. Оказывает ноотропное действие (улучшает память и концентрацию внимания при нарушении мозговых функций). Результатом становится улучшение поведенческих реакций.

У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения Нимотоп расширяет мозговые сосуды и активизирует мозговой кровоток. Увеличение перфузии обычно более выражено в областях мозга, которые получали недостаточное кровоснабжение, чем в неповрежденных тканях. Средство начительно снижает частоту ишемических повреждений головного мозга и уровень смертности у больных с субарахноидальным кровоизлиянием.

Препарат, действуя на связанные с кальциевыми каналами рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, оказывает защитное воздействие на нервные клетки, стабилизируя их функцию, улучшает кровоснабжение головного мозга и переносимость ишемии нервными клетками, при этом не развивается «синдром обкрадывания».

Состав препарата Нимотоп

Нимотоп — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг. По 10 табл. в блистере. 3 или 10 блистеров помещены в картонную коробку.

Нимотоп — раствор для инфузий, 0,2 мл/мл. По 50 мл во флаконах коричневого стекла. 1 фл. вместе с ПЭ соединительной трубкой для инфузомата помещены в картонную коробку.

По 50 мл во флаконах коричневого стекла. 1 флакон вместе с ПЭ соединительной трубкой для инфузомата помещены в картонную пачку; по 5 картонных пачек упаковывают в ПЭ пленку.

1 таблетка Нимотоп содержит активное вещество: нимодипин 30 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 37,5 мг; МКЦ — 142,5 мг; повидон — 75 мг; кросповидон — 44,4 мг; магния стеарат — 0,6 мг. 

Нимотоп инструкция по применению цена отзывы и аналоги

Пленочная оболочка: гипромеллоза — 5,4 мг; макрогол — 1,8 мг; железа оксид желтый — 0,54 мг; титана диоксид — 1,26 мг. 

1 флакон (50 мл) раствора для инфузий Нимотоп содержит активное вещество: нимодипин 10 мг.

Вспомогательные вещества: этанол 96% — 10 г; макрогол 400 — 8,5 г; натрия цитрат — 0,1 г; кислота лимонная безводная — 15 мг; вода для инъекций — 31,225 г. 

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и инфузионного раствора.

Таблетки реализуются в блистерах (по 10 табл. в каждом), помещенных в картонные коробки по 3 или 10 шт.

Нимотоп, таблетки   1 таб.
Нимодипин   30 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, МКЦ, повидон, кросповидон, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол, железа оксид желтый, титана диоксид.  

Инфузионный раствор реализуется в стеклянных флаконах (по 50 мл препарата), помещенных в картонные пачки по 5 шт. В комплект идет соединительная ПЭ трубка.

Нимотоп, раствор для инфузий   1 флакон, 50 мл
Нимодипин   10 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, макрогол, натрия цитрат, кислота лимонная безводная, вода для инъекций.
  • Таблетки. Обладают выпуклой круглой формой желтого цвета с защитным покрытием из пленочной оболочки. С одной стороны можно увидеть гравировку в виде креста, с другой – изображена аббревиатура «SK». Это позволяет не перепутать их с другими препаратами. Таблетки выпускаются по десять штук в каждом блистере. В одной картонной упаковке можно обнаружить 3 или 10 блистеров, чаще всего 10;
  • Раствор Нимотоп для инфузий. Представляет собой прозрачное вещество желтоватого оттенка. В продаже раствор можно найти в виде стеклянного флакона, емкостью 50 мл. Обратите внимание, что в комплекте к нему должна быть соединительная трубка. В одной картонной пачке выпускают 1 флакон. В продаже вы найдете одну упаковку с пятью баночками раствора.

Как и в случае с некоторыми другими лекарствами, Нимотоп имеет некоторые различия в составе, в зависимости от того, в какой форме он выпускается.

Одна таблетка включает в себя следующие компоненты:

  1. Активное вещество: нимодипин – 30 мг;
  2. Компоненты вспомогательного свойства: кукурузного крахмала – 37,5 мг, микрокристаллической целлюлозы – 142,5 мг, кросповидона – 44,4 мг, повидона – 75 мг, стеарата магния – 0,6 мг;
  3. Защитное покрытие таблетки: гипромеллоза – 5,4 мг, желтого оксида железа – 0,54 мг, макрогола – 1,8 мг, диоксида титана – 1,26 мг.

В составе одной баночки содержится:

  • Активное вещество: нимодипин – 10 мг;
  • Вещества вспомогательного характера: 96% этанолового спирта – 10 000 мг, макрогола 400 – 8500 мг, безводной лимонной кислоты – 15 мг, цитрата натрия – 100 мг, воды – 31,225 мг.

Антагонистами кальция или блокаторами «медленных» кальциевых каналов называют лекарственные вещества или препараты, тормозящие поступление ионов кальция в клетки по кальциевым каналам.

Антагонисты кальция активно применяются в лечении артериальной гипертензии, нарушений функции мозга, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, неврологических расстройств.

К числу таких препаратов относится и Нимотоп, активным компонентом которого является нимодипин. Медикамент предназначен для лечения взрослых людей.

Нимотоп инструкция по применению цена отзывы и аналоги

Прием Нимотопа возможен только с разрешения доктора, т. к. без рецепта лекарство не продается.

Нимотоп выпускают в виде:

  1. Прозрачного, слегка желтоватого раствора.
  2. Круглых, двояковыпуклых таблеток с оболочкой желтого цвета. На одной стороне находится гравировка в форме креста, а на другой – SK. Если разделить таблетку на 2 части, внутри можно обнаружить однородную бело-желтую массу.

Активным компонентом Нимотопа является нимодипин.

Дополнительными компонентами таблетки являются: МКЦ, кросповидон, кукурузный крахмал, стеарат магния, повидон. Пленочная оболочка таблетки состоит из макрогола, титана диоксида, гипромеллозы, желтого железа оксида.

Вспомогательные компоненты раствора: этанол натрия цитрат, макрогол, вода для инъекций, лимонная безводная кислота.

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокирует поступление ионов Са2 в мышечные клетки сосудов мозга, что влечет за собой снижение тонуса сосудов и устранение их спазма. Расширяет артериолы мозга, поскольку обладает высокоселективным действием на сосуды головного мозга, и увеличивает местный кровоток. Причем, увеличение кровоснабжения больше выражено в областях с недостаточным кровоснабжением.

Синдром хронической усталости

Нимодипин применяют для лечения ишемических нарушений мозгового кровообращения. Это единственный препарат из этой группы, который используют при субарахноидальном кровоизлиянии он значительно снижает уровень смертности у таких больных.

Он стабилизирует функцию нервных клеток. Оказывает ноотропное действие — положительно влияет на память, а также концентрацию внимания у больных с нарушением мозговых функций. В результате улучшаются поведенческие реакции.

Фармакокинетика

Выводится почками и 30% с желчью. T1/2 нимодипина 5-10 ч.

Всасывание. После приема внутрь активное вещество практически полностью всасывается. Нимодипин и первичные метаболиты обнаруживаются в плазме крови уже спустя 10–15 мин после приема таблетки. После многократного приема внутрь (30 мг 3 раза в сутки) Cmax у пожилых пациентов достигалась через 0,6–1,6 ч и составляла 7,3–43,2 нг/мл.

В связи с интенсивным метаболизмом при «первом прохождении» через печень (85–95%) абсолютная биодоступность составляет 5–15%.

При продолжительной инфузии со скоростью 0,03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нифедипина в плазме крови составляет 17,6–26,6 нг/мл.

После в/в болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5–10 мин и примерно через 60 мин. Vd составляет 0,9–1,6 л/кг, общий клиренс — 0,6–1,9 л/ч/кг.

Распределение. Интенсивно связывается с белками плазмы крови (97–99%), проникает через плацентарный барьер. Концентрации нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышают концентрацию в плазме крови.

После приема внутрь концентрация нимодипина в спинномозговой жидкости составляет около 0,5% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм и выведение. Метаболизируется в основном дегидрогенизацией дигидропиридинового кольца и окислительным расщеплением эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой активностью.

Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. У человека метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% — с желчью.

Начальная фаза Т1/2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет от 1,1 до 1,7 ч. Окончательная фаза Т1/2 — 5–10 ч.

Показания к применению

  • транзиторные ишемические атаки;
  • субарахноидальное кровоизлияние;
  • последствия разрывааневризмы;
  • снижение памяти у лиц пожилого возраста;
  • интеллектуально-мнестические расстройства;
  • эмоциональная неустойчивость.

Нимотоп противопоказан при:

  • нарушениях функции печени;
  • беременности;
  • возрасте до 18 лет;
  • лечении Рифампицином и противоэпилептическими препаратами;
  • повышенной чувствительности к препарату.

Нимотоп инструкция по применению цена отзывы и аналоги

Соблюдать осторожность при артериальной гипотензии, после перенесенного инфаркта миокарда (первые 4 недели), при назначении пожилым лицам с нарушениями функции почек и тяжелой сердечной недостаточностью.

Общим показанием к назначению обеих лекарственных форм является лечение и профилактика ишемических неврологических расстройств, спровоцированных спазмом сосудов головного мозга, на фоне субарахноидального кровоизлияния в результате разрыва аневризмы.

Препарат в таблетированной форме используется только после предшествующего проведения внутривенной терапии раствором для инфузии.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: выраженные функциональные нарушения мозга у больных пожилого возраста (эмоциональная неустойчивость, снижение концентрации внимания и памяти).

Противопоказанием к приему таблеток является:

  • Тяжелые функциональные нарушения печени (к примеру, цирроз печени).
  • Одновременное назначение с противоэпилептическими препаратами (Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин) или Рифампицином.
  • Возраст пациента до 18 лет.
  • Период беременности и грудного вскармливания (лактации).

Общее для обеих лекарственных форм: повышенная индивидуальная чувствительность к любому из составляющих компонентов препарата.

Обе лекарственные формы назначаются с крайней осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.).
  • На протяжении первых 4 недель после перенесенного острого инфаркта миокарда или при нестабильной стенокардии — требуется оценка соотношения пользы (улучшение перфузии головного мозга) и потенциального риска (ишемия миокарда и снижение перфузии коронарных артерий).

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой:

  • Пациенты пожилого возраста, имеющие тяжелые функциональные нарушения почек (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин).
  • Пациенты пожилого возраста с тяжелой сердечной недостаточностью, принимающие Нимотоп с целью терапии функциональных нарушений мозга (требуется проводить регулярное обследование).

Нимотоп инструкция по применению цена отзывы и аналоги

Дополнительно для инфузионного раствора:

  • Ишемия миокарда.
  • Повышение внутричерепного давления.
  • Выраженная брадикардия.
  • Генерализованный отек головного мозга.
  • Почечная и печеночная недостаточность.
  • Выраженная сердечная недостаточность.
  • Больные, страдающие алкоголизмом, лица, страдающие эпилепсией, пациенты с заболеваниями печени, а также беременные и кормящие женщины — в связи с содержанием в Нимотопе 23.7 объемных % этанола.

Обе лекарственные формы применяют для профилактики, лечения ишемических неврологических расстройств, обусловленных спазмом сосудов, при субарахноидальном кровоизлиянии из-за разрыва аневризмы (после в/в введения инфузионного раствора больного переводят на прием таблеток).

Дополнительным показанием к приему таблеток являются выраженные нарушения мозговой функции у людей преклонного возраста (эмоциональная неустойчивость, ухудшение памяти, сниженная концентрация внимания).

Нимотоп – относительно новый на рынке препарат, применяющийся для восстановления деятельности мозга, улучшения когнитивных способностей, памяти и мыслительных функций, нормализации артериального давления, профилактики и лечения инсультов.

Показания к применению таблеток Нимотопа следующие:

  • нарушение функционирования мозга у пожилых людей, характеризующиеся отсутствием возможности фокусировать внимание на чем-либо;
  • нарушение памяти;
  • острая реакция на внешние раздражители.
    Разрыв аневризмы

если произошел разрыв аневризмы головного мозга;

  • если было обнаружено кровоизлияние в субарахноидальное пространство;
  • при ишемических атаках;
  • если имеются неврологические нарушения, вызванные сосудистым спазмом.
  • Также препарат применяется как профилактика инсульта и в случаях фиксирования расстройства интеллекта.

    Существуют некоторые противопоказания к назначению лекарства:

    • индивидуальная непереносимость;
    • нарушения функционирования печени;
    • применение препаратов против эпилепсии;
    • беременность и кормление грудью;
    • дети до 18 лет.

    Нимотоп инструкция по применению цена отзывы и аналоги

    Некоторым пациентам необходимо пройти дополнительное обследование во избежание проявления негативных реакций.

    К ним относятся больные с:

    • пониженным артериальным давлением;
    • постинфарктным состоянием;
    • стенокардией;
    • нарушениями функционирования печени и почек;
    • брадикардией;
    • сердечной недостаточностью;
    • отеком головного мозга.

    Нимотоп предназначен к применению для профилактики и лечения ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга, на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяются после предшествующего проведения в/в терапии инфузионным раствором).

    Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой Нимотоп (дополнительно): выраженные нарушения функций мозга у пациентов пожилого возраста (снижение памяти и концентрации внимания, эмоциональная неустойчивость).

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Нимотоп: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелые нарушения функций печени (например цирроз печени); одновременное назначение с рифампицином или противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

    Раствор для инфузий Нимотоп: в виду серьезности показаний единственным абсолютным противопоказанием является индивидуальная непереносимость.

    Общее для обеих лекарственных форм: артериальная гипотензия (cАД {amp}lt;100 мм рт.ст.).; пациенты с нестабильной стенокардией или в течение первых 4 нед после острого инфаркта миокарда — необходима оценка соотношения потенциального риска (снижение перфузии коронарных артерий и ишемия миокарда) и преимуществ (улучшение перфузии головного мозга).

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: пожилые пациенты с сочетанной патологией, с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации {amp}lt;20 мл/мин); пожилые пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью, получающие препарат для лечения нарушений функций мозга, (необходимо проводить регулярное обследование).

    Нимотоп инструкция по применению цена отзывы и аналоги

    Раствор для инфузий: выраженная брадикардия; ишемия миокарда; выраженная сердечная недостаточность; повышение внутричерепного давления; генерализованный отек головного мозга; печеночная и почечная недостаточность; пациенты, страдающие алкоголизмом, беременные и кормящие женщины, пациенты с заболеваниями печени и пациенты, страдающие эпилепсией — в связи с содержанием в препарате 23,7 объемных % этанола.

    Если вы принимаете Нимотоп в таблетках, противопоказания будут следующими:

    • Серьезные нарушения в работе печенки (например, цирроз);
    • Аллергическая реакция или гиперчувствительность к компонентам таблеток, как правило, к нимодипину;
    • Период беременности, а также грудного вскармливания. Если таблетки назначаются во время беременности, то проводится серьезная диагностика организма, тщательно оцениваются факторы риска. И только в случае значительного перевеса в сторону пользы препарата, он прописывается врачом. В период кормления использование препарата лучше приостановить.

    Обязательно учтите, что лекарство не рекомендуется использовать подросткам до 18 лет. Также его нельзя назначать вместе с рифампицином и некоторыми противоэпилептическими препаратами, например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом.

    Если же вы употребляете Нимотоп в виде раствора для инфузий, тогда единственным противопоказанием может стать непереносимость вашим организмом его конкретных компонентов.

    Передозировка

    Геморрагический и ишемический инсульт — в/в капельно 1 мг, можно 2 мг 1 раз в день 5-7 дней. После этого курса лечения переходят на прием препарата внутрь — 60 мг 4 раза в день.

    Таблетки принимаются внутрь, проглатывая целиком.

    После разрыва аневризмы — 60 мг 6 раз в сутки.

    Нимотоп инструкция по применению цена отзывы и аналоги

    При цереброваскулярной недостаточности у пожилых— 30 мг 3 раза в сутки.

    При легких неврологических нарушениях лечение длится 8-16 недель, при выраженных — годы.

    Для профилактики мигрени по 30 мг 3 раза, несколько месяцев.

    Инструкция по применению Нимотопа содержит предупреждение о том, что при нарушении функции печени может усиливаться побочная реакция в виде гипотензии. Это объясняется повышением биодоступности препарата в виду снижения его метаболизма в печени.

    Проявляется симптомами: снижение АД, рвота, боли в эпигастрии, тахикардия или брадикардия.

    Лечение: отмена препарата, промывание желудка и прием сорбентов. Назначается симптоматическая терапия. Антидоты неизвестны.

    Таблетки Нимотоп предназначены для перорального применения. Таблетки следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от режима приема пищи. Между приемами нужно соблюдать интервал не менее 4 часов.

    Нимотоп инструкция по применению цена отзывы и аналоги

    При субарахноидальном кровоизлиянии, спровоцированном разрывом аневризмы использование таблеток необходимо начинать после 5–14 дней внутривенной терапии раствором для инфузий. Рекомендуемый режим дозирования— 2 табл. 6 раз в день (60 мг нимодипина 6 раз в день) на протяжении 7 дней.

    При лечении функциональных нарушений головного мозга у пожилых больных рекомендуемая доза препарата составляет 1 табл. 3 раза в день (30 мг нимодипина 3 раза в день).

    Раствор для инфузий

    Раствор Нимотоп предназначен для внутривенного введения, путем инфузии. При этом рекомендуется соблюдать четко установленный режим дозирования: в начале лечения в течение 2 часов вводится по 1 мг нимодипина в час (примерно 15 мкг/кг/ч). При хорошей переносимости (отсутствии заметного снижения АД) спустя 2 часа дозу лекарственного средства повышают до 2 мг/час (примерно 30 мкг/кг/ч). Для пациентов с лабильным АД или с весом менее 70 кг начальная доза должна составлять 0.5 мг нимодипина в час.

    Раствор для инфузий используется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с применением трехканального запорного крана и инфузионного насоса совместно с одним из следующих растворов:

    • Натрия хлорид (0.9%).
    • Декстроза (5%).
    • Раствор декстрана 40 или гидроксиэтилированного крахмала (6%) в соотношении 1:4 (Нимотоп/другой раствор).
    • Раствор Рингера с магнием (или без него).

    В качестве сопутствующей инфузии допустимо применение маннитола, крови или человеческого альбумина.

    Как избавиться от грибка ногтей

    Инфузионный раствор Нимотоп запрещается смешивать с другими препаратами или добавлять в инфузионный сосуд. В ходе ангиографии, оперативных вмешательств и анестезии рекомендуется продолжать введение нимодипина.

    Для соединения ПЭ трубки, по которой подается Нимотоп, канала поступления дополнительного раствора и центрального катетера нужно использовать трехканальный запорный кран.

    Если у пациента уже имеются ишемические неврологические нарушения, вызванные вазоспазмом из-за субарахноидального кровоизлияния, инфузионное лечение необходимо начинать как можно раньше и выполнять в течение не менее 5 дней (но не более 2 недель). После завершения инфузионной терапии на протяжении следующих 7 дней назначается пероральный прием таблетированной формы Нимотопа в дозе 60 мг 6 раз в день (каждые 4 часа).

    Внутривенную терапию нимодипином рекомендуется начинать не позднее, чем спустя 4 дня после кровоизлияния и выполнять на протяжении всего периода максимального риска появления вазоспазма (то есть до 10–14 дней после развития субарахноидального кровоизлияния).

    Во время хирургической операции свежеприготовленный и подогретый до средней температуры тела раствор нимодипина (19 мл раствора Рингера и 1 мл инфузионного раствора Нимотоп) можно вводить интрацистернально. Причем использовать раствор следует сразу же после приготовления.

    Раствор нимодипина очень чувствителен к воздействию света. В связи с этим необходимо избегать прямого попадания на препарат солнечного света: нужно использовать соединительные трубки (желтого, черного, красного или коричневого цвета) и стеклянные шприцы. Помимо этого, инфузионные трубки и насос рекомендуется обернуть светонепроницаемой бумагой.

    Симптомы передозировки: общие для обеих лекарственных форм — брадикардия или тахикардия, выраженное снижение АД; дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой — рвота, признаки нарушения деятельности ЦНС, боли в эпигастральной области. В случае передозировки использование лекарственного средства необходимо немедленно прекратить.

    Проводится симптоматическая терапия. При значительном снижении АД, необходимо ввести в/в допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты неизвестны.

    Медикамент применяют внутрь и внутривенно. Порядок применения зависит от диагноза, состояния здоровья больного. Режим дозирования, кратность применения и продолжительность курса устанавливаются доктором.

    Раствор вводят внутривенно, путем инфузии. Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от времени еды. Их глотают целиком, запивают небольшим количеством воды. Принимать следующую таблетку можно, когда пройдет 4 часа после приема предыдущей.

    В каждой упаковке обязательно наличие инструкции по применению, которой обязательно нужно придерживаться:

      Таблетки принимаются перорально, вне зависимости от приемов пищи, каждые 4 часа, запивая водой. Лечебная доза – 2 таблетки 5-6 раз в день в течение 7-10 дней. При обнаружении функциональных повреждений мозга, пациенту назначается по 1 таблетке 3 раза в день.

    Раствор для инфузии вводится в течение трех часов по 5 мл при постоянном контроле за изменениями в самочувствии пациента. Если никаких скачков давления не фиксируется, количество вещества удваивают. Раствор применяется для внутривенного вливания через катетер, его не следует смешивать с другими и препаратами и рекомендуется продолжать процедуру даже во время хирургического вмешательства.

    При нарушениях в функционировании головного мозга назначают внутривенную терапию от 7 до 15 дней, а затем переводят пациента на таблетки. После открытия флакона с лекарством, его нужно использовать в течение 8-12 часов, так как он реагирует на любые воздействия света и может испортиться. Поэтому врачи часто используют темные соединительные трубки и дополнительно оборачивают их светонепроницаемой тканью.

    • Владелец регистрационного удостоверения: Bayer Pharma, Ag (Германия)
    • Представительство: Байер Хелскэр Аг (Германия)

    Блокатор кальциевых каналов. Нимодипин обладает высокоселективным спазмолитическим действием в отношении сосудов головного мозга. Нимодипин предотвращает или устраняет сужение сосудов, спровоцированное различными вазоактивными веществами (например, серотонином, простагландинами).

    У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин расширяет мозговые сосуды и способствует улучшению мозгового кровотока. Увеличение перфузии, как правило, более выражено в областях мозга, которые получали недостаточное кровоснабжение, чем в неповрежденных тканях. Нимодипин значительно снижает частоту ишемических повреждений головного мозга и уровень смертности у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием.

    Нимодипин, действуя на связанные с кальциевыми каналами рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, оказывает защитное действие на нервные клетки, стабилизирует их функцию, улучшает кровоснабжение головного мозга, улучшает переносимость ишемии нервными клетками, при этом не развивается «синдром обкрадывания».

    При продолжительной инфузии со скоростью 0.03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нимодипина в плазме крови составляет 17.6-26.6 нг/мл. После в/в болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5-10 мин и примерно через 60 мин.

    Vd при в/в введении составляет 0.9-1.6 л/кг массы тела, общий клиренс — 0.6-1.9 л/ч/кг.

    Нимодипин интенсивно связывается с белками плазмы крови (97-99%), проникает через плацентарный барьер. Концентрации нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышают концентрацию в плазме крови. После в/в введения концентрация нимодипина в спинномозговой жидкости составляет около 0.5% от концентрации в плазме крови.

    Метаболизм и выведение

    Нимодипин метаболизируется в основном дегидрогенизацией дигидропиридинового кольца и окислительным расщеплением эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой активностью.

    Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. Метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с желчью.

    — профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.

    В начале терапии в течение 2 ч вводится по 1 мг нимодипина в час (5 мл инфузионного раствора Нимотоп ® ), приблизительно 15 мкг/кг/ч. При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения АД), через 2 ч дозу увеличивают до 2 мг нимодипина в час (приблизительно 30 мкг/кг/ч). Начальная доза для пациентов с массой тела менее 70 кг или лабильным АД должна составлять 0.5 мг нимодипина в час.

    Как очистить свой кишечник

    Инфузионный раствор применяется для непрерывного в/в вливания через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов: 5% декстроза, 0.9% натрия хлорид, раствор Рингера, раствор Рингера с магнием, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп ® /другой раствор). В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь.

    Таблетки

    Побочные действия

    Применение препарата в форме таблеток и инфузионного раствора может вызвать следующие побочные действия:

    • Центральная нервная система: иногда — головная боль.
    • Сердечно-сосудистая система: иногда – вазодилатация, снижение АД, тахикардия; редко — брадикардия.
    • Пищеварительная система: иногда – приступы тошноты; редко — кишечная непроходимость.
    • Иммунная система: иногда — кожные высыпания, аллергические проявления.
    • Система кроветворения: иногда — тромбоцитопения.
    • Гепатобилиарная система: редко — повышение концентрации печеночных ферментов (транзиторное).
    • Центральная нервная система: редко — головокружение, вертиго, тремор, гиперкинезия.
    • Сердечно-сосудистая система: редко – отеки, ощущение сердцебиения, обморок.
    • Пищеварительная система: редко — диарея, запор, метеоризм.

    Данные побочные эффекты возникают при выраженных функциональных нарушениях мозга у больных пожилого возраста.

    Лечение Нимотопом может приводить к развитию побочных реакций.

    Лекарство следует принимать только после обследования у врача и строго по рецепту, чтобы избежать возникновения таких побочных явлений, как:

    • артериальная гипотензия;
    • нарушения сердечной ритмики;
    • тошнота и рвота;
    • кишечная непроходимость;
    • головокружения;
    • кожная сыпь;
    • тремор;
    • мигрень;
    • диарея, запор;
    • тахикардия;
    • потеря сознания.

    Производитель Нимотопа – немецкая компания Байер, поэтому стоимость его довольно высокая. Если нет возможности приобрести данный препарат либо у пациента обнаружена непереносимость какого-то компонента, можно применить следующие аналоги:

    • Центральная нервная система: иногда — головная боль.
    • Сердечно-сосудистая система: иногда – вазодилатация, снижение АД, тахикардия; редко — брадикардия.
    • Пищеварительная система: иногда – приступы тошноты; редко — кишечная непроходимость.
    • Иммунная система: иногда — кожные высыпания, аллергические проявления.
    • Система кроветворения: иногда — тромбоцитопения.
    • Гепатобилиарная система: редко — повышение концентрации печеночных ферментов (транзиторное).
    • Центральная нервная система: редко — головокружение, вертиго, тремор, гиперкинезия.
    • Сердечно-сосудистая система: редко – отеки, ощущение сердцебиения, обморок.
    • Пищеварительная система: редко — диарея, запор, метеоризм.

    Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. 

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, сыпь. 

    Со стороны нервной системы: головная боль. 

    Со стороны сердца: тахикардия, брадикардия.

    Со стороны сосудов: снижение АД, вазодилатация. 

    Со стороны ЖКТ: тошнота, кишечная непроходимость.

    Со стороны гепатобилиарной системы: транзиторное повышение уровней печеночных ферментов.

    Реакции в месте введения: реакции в месте инъекции или инфузии, тромбофлебит в месте введения.

    Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата при выраженных нарушениях функции мозга у пациентов пожилого возраста

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, сыпь.

    Со стороны нервной системы: головная боль, вертиго, головокружение, гиперкинезия, тремор.

    Со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия.

    Со стороны сосудов: снижение АД, вазодилатация, обморок, отек.

    Со стороны ЖКТ: запор, диарея, метеоризм.

    Как и любое другое эффективное средство, Нимотоп может привести к некоторым побочным реакциям организма. Перед тем как прописать данное средство пациенту, доктор должен сделать тщательный анализ состояния его здоровья, чтобы возможные негативные реакции не перевесили его полезные свойства.

    В целом, во время лечения могут наблюдаться следующие симптомы:

    1. Тошнота и боли в голове;
    2. Кожный зуд или сыпь;
    3. Снижается артериальное давление;
    4. Отеки в теле;
    5. Обморочные состояния;
    6. Головокружение и тремор;
    7. Образование кровяных тромбов.

    Передозировка

    В случае передозировки прием препарата следует немедленно прекратить.

    Лечение: симптоматическое. Первая помощь включает: для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, — промывание желудка и прием активированного угля; для обеих лекарственных форм — если отмечается значительное снижение АД, следует ввести в/в допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.

    Если вы неправильно рассчитали дозировку и заметили данные реакции со стороны своего организма, тогда употребление Нимотопа необходимо сразу прекратить. В случае когда передозировка достигает серьезной формы, следует промыть желудок, после чего принимать активированный уголь.

    Если вследствие передозировки сильно падает артериальное давление, врачи назначают внутривенный прием допамина или норэпинефрина.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Нимотоп может понижать АД при одновременном назначении с диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антагонистами А1-аденозиновых рецепторов, другими антагонистами кальция, альфа-адреноблокаторами, альфа-метилдопой, ингибиторами фосфодиэстеразы.

    Длительное совместное применение с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимодипина в плазме крови.

    Препараты, ингибирующие ферментную систему цитохрома Р450 3А4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме. К таким ЛС относятся:

    • макролиды, например эритромицин;
    • ингибиторы ВИЧ-протеаз (ритонавир, зидовудин);
    • азоловые антимикотики (кетоконазол);
    • антидепрессанты нефазодон и флуоксетин;
    • квинупристин/дальфопристин;
    • вальпроевая кислота.

    При одновременном назначении таких препаратов должна быть предусмотрена редукция дозы Нимотопа и мониторинг АД.

    Следует избегать сочетания грейпфрутового сока и Нимотопа следует избегать, поскольку это может привести к повышению уровня нимодипина в плазме крови.

    Противоэпилептические препараты, которые индуцируют ферментную систему цитохрома Р450 3А4 значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их одновременное применение противопоказано.

    Раствор для инфузий

    Длительное применение Нимотопа с флуоксетином приводит к повышению уровня нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание норфлуоксетина не меняется.

    У больных, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не было обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.

    Одновременное внутривенное назначение зидовудина и Нимотопа приводит к увеличению AUC зидовудина и снижению объема его Vd и клиренса.

    Одновременнон лечение потенциально нефротоксичными препаратами может вызвать нарушение функции почек. В случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, терапия должна проводиться под тщательным контролем.

    Инфузионный раствор Нимотопа содержит 23,7 об. % спирта, следует учитывать возможное взаимодействие спирта с другими ЛС.

    Нимодипин метаболизируется при участии фермента CYP3А4, поэтому препараты, влияющие на эту ферментную систему (блокируют или индуцируют), будут оказывать влияние на метаболизм данного препарата.

    Одновременное применение Флуоксетина вызывает повышение концентрации в крови нимодипина. Длительное назначение Фенобарбитала, Карбамазепина снижает его биодоступность. Рифампицин, который индуцирует активность печеночных ферментов, ускоряет метаболизм этого препарата и также снижает его эффективность, а одновременное назначение Циметидина, наоборот вызывает повышение концентрации.

    Гипотензивный эффект усиливается при применении альфа-адреноблокаторов, поскольку нимодипин подавляет их метаболизм. Не следует также назначать в/в инъекции бета-адреноблокаторов. Гипотензивный эффект препарата снижают НПВП, эстрогеныи симпатомиметики.

    Нимодипин усиливает нефротоксичность аминогликозидови цефалоспоринов. Повышает риск появления побочных реакций сердечных гликозидов, Циклоспорина, Хинидина, Карбамазепина, Теофиллина.

    Лекарственного взаимодействия с Галоперидолом при долговременном его приеме не обнаружено.

    Нимотоп нельзя принимать с грейпфрутовым соком, поскольку это вызывает повышение его концентрации в крови.

    Латинское название: Nimotop

    Код ATX: C08CA06

    Действующее вещество: Нимодипин (Nimodipine)

    Производитель: Bayer Schering Pharma AG (Германия)

    Описание актуально на: 13.12.17

    Нимотоп — блокатор кальциевых каналов с преимущественным воздействием на сосуды головного мозга.

    Нимодипин может снижать давление, если применять его с мочегонными препаратами ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антагонистами А1-аденозиновых рецепторов, ингибиторами фосфодиэстеразы, альфа-метилдопой, прочими антагонистами кальция и альфа-адреноблокаторами.

    Если в течение длительного времени применять нимодипин и антидепрессант нортриптилин, можно обнаружить незначительное снижение плазменной концентрации нимодипина. При этом содержание нортриптилина останется неизменным.

    Для таблеток

    Медикаменты, ингибирующие систему цитохрома Р450 3А4, способны повышать плазменное содержание нимодипина. В связи с этим требуется мониторинг АД и изменение дозы нимодипина. Такими препаратами являются:

    • макролиды;
    • азоловые антимикотики;
    • ингибиторы ВИЧ-протеаз;
    • вальпроевая кислота;
    • циметидин;
    • антидепрессанты флуоксетин и нефазодон;
    • дальфопристин, квинупристин.

    Грейпфрутовый сок может подавлять окислительный метаболизм дигидропиридинов. Принимать Нимотоп с соком грейпфрута нельзя. Это может повысить содержания лекарства в плазме крови.

    Биодоступность нимодипина снижают противоэпилептические средства, такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин. Применять их на фоне лечения Нимотопом запрещено.

    Для раствора

    Длительное использование нимодипина с флуоксетином чревато повышением плазменной концентрации нимодипина (примерно на 50%). При этом происходит значительное снижение концентрации флуоксетина без изменения содержания его активного метаболита.

    Одновременное применение потенциально нефротоксичных средств (в т. ч. фуросемида, цефалоспоринов, аминогликозидов) может вызвать нарушение почечной функции.

    Проводить подобную терапию нужно под тщательным контролем врача. Если обнаруживаются нарушения почечной функции, прием нимодипина прекращают.

    Одновременное введение нимодипина и зидовудина в вену обеспечивает значительное увеличение AUC зидовудина, снижение его клиренса и объема Vd.

    В инфузионном растворе Нимотопа содержится спирт, поэтому нужно учитывать возможное взаимодействие этанола с другими медикаментами.

    Общее для обеих лекарственных форм.

    Нимодипин может понижать АД при совместном назначении с диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами А1-аденозиновых рецепторов, другими антагонистами кальция, альфа-адреноблокаторами, альфа-метилдопой, ингибиторами фосфодиэстеразы.

    Длительное применение нимодипина с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимодипина в плазме крови (концентрация нортриптилина остается неизменной).

    Поскольку нимодипин метаболизируется с участием системы цитохрома Р450 3А4, препараты ингибирующие эту ферментную систему, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме.

    Это такие ЛС, как

    — макролиды, например эритромицин (структурно родственный им азитромицин не обладает такими свойствами);

    — ингибиторы ВИЧ-протеаз (например ритонавир, зидовудин);

    — азоловые антимикотики (например кетоконазол);

    — антидепрессанты нефазодон и флуоксетин (повышение концентрации нимодипина в плазме при совместном назначении достигает 50%);

    — квинупристин/дальфопристин;

    — циметидин;

    — вальпроевая кислота.

    При совместном назначении таких препаратов должна быть предусмотрена редукция дозы нимодипина и мониторинг АД.

    Грейпфрутовый сок подавляет окислительный метаболизм дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, т. к. это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови.

    Противоэпилептические препараты, индуцирующие ферментную систему цитохрома Р450 3А4  — фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин — значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их совместное применение противопоказано.

    Раствор для инфузий Нимотоп 

    Длительное применение нимодипина с флуоксетином приводит к повышению концентрации нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание активного метаболита флуоксетина — норфлуоксетина — не меняется.

    У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.

    Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC зидовудина и снижению объема его Vd и клиренса.

    Одновременная терапия потенциально нефротоксичными препаратами (например аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом) может вызвать нарушение функции почек. Поэтому в случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводится под щательным контролем. При обнаружении нарушения функций почек прием нимодипина следует прекратить.

    Инфузионный раствор Нимотопа содержит 23,7 объемных % спирта, необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.

    Особые указания

    Общее для обеих лекарственных форм: фертильность — зарегистрированы случаи, когда при проведении оплодотворения in vitro на фоне использования блокаторов «медленных» кальциевых каналов у пациентов отмечались химические изменения в головке сперматозоидов (обратимые). Это может приводить к функциональному нарушению спермы.

    Применение препарата может нарушать способность к выполнению работы, требующей быстроты психических и физических реакций, а также управлению сложными механизмами и автотранспортными средствами (в связи с возможным появлением головокружения и снижением АД). При использовании раствора для инфузий этот фактор, как правило, не имеет значения.

    Если у больного наблюдаются неблагоприятные реакции на использование Нимотопа, нужно либо уменьшить дозу, либо прекратить лечение нимодипином.

    Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: назначение Нимотопа пожилым больным с большим количеством сопутствующих болезней, выраженными сердечно-сосудистыми заболеваниями и тяжелой почечной недостаточностью (клубочковая фильтрация составляет менее 20 мл/мин) должно быть тщательно обосновано. В ходе лечения и после его завершения пациенты данной группы нуждаются в регулярном врачебном надзоре.

    У больных с функциональными нарушениями печени из-за замедления метаболической инактивации и снижения интенсивности первичного метаболизма биодоступность препарата может повышаться. В результате этого основной и побочный эффект, в частности, его гипотензивное действие, могут усиливаться. Если это произошло, дозу Нимотопа необходимо уменьшить в зависимости от степени снижения АД или же вовсе прекратить прием лекарственного средства.

    Общее для обеих лекарственных форм: фертильность — зарегистрированы случаи, когда при проведении оплодотворения in vitro на фоне использования блокаторов «медленных» кальциевых каналов у пациентов отмечались химические изменения в головке сперматозоидов (обратимые). Это может приводить к функциональному нарушению спермы.

    В детском возрасте

    Нельзя принимать пациентам, младше 18 лет.

    Таблетки Нимотоп с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста с сочетанной патологией с тяжелыми нарушениями функции почек (гломерулярная фильтрация менее 20 мл/мин).

    Больные пожилого возраста с тяжелой сердечной недостаточностью, которые получают препарат внутрь для лечения нарушений функций головного мозга, нуждаются в регулярном обследовании.

    Таблетки Нимотоп с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста с сочетанной патологией с тяжелыми нарушениями функции почек (гломерулярная фильтрация менее 20 мл/мин).

    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Псориаз и Онкология
    Adblock detector