Раствор и спрей Миакальцик инструкция по применению цена отзывы и аналоги

Фармакокинетика

Лечебное действие составных компонентов препарата начинается в момент его попадания на слизистые оболочки носа. Уже через 40 минут после приема разовой дозы больной ощущает облегчение, а по прошествии 1 часа полностью уходят даже самые сильные боли. В среднем такой способ лечения оказывается на 4% эффективнее, нежели использование обычных обезболивающих средств в виде таблеток.

Проведенные специалистами исследования помогли установить, что превышение рекомендованной врачом дозировки неизбежно вызывает повышение в крови концентрации веществ, способных вызвать ухудшение самочувствия, при этом препарат сохраняет свою прежнюю биодоступность.

Действие препарата ограничено зоной его воздействия. Входящие в его состав компоненты не способны проникнуть через плацентарный барьер. Нельзя утверждать, что препарат не способен проникнуть в грудное молоко, поскольку подобного рода исследования специалистами до сих пор не проводились. Лекарство выводится из организма естественным путем уже через полчаса после приема.

Главным активным компонентом в составе Миакальцика (назального спрея и раствора) выступает кальцитонин лосося, который производится синтетическим путем. Также он содержит и дополнительные вещества:

  • хлорид натрия, бензалкония;
  • кислота хлорводородная;
  • вода.

В аптеках препарат предлагается в упаковках, каждая из которых содержит по 14 доз.

Раствор и спрей Миакальцик инструкция по применению цена отзывы и аналоги

Биодоступность кальцитонина лосося как при внутримышечном, так и подкожном введении составляет около 70%, а при интраназальном применении — 3–5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. Cmax препарата в плазме достигается в течение 1 ч, а при п/к введении — в течение примерно 23 мин.

Кажущийся VSS составляет 0,15–0,3 л/кг. Связывание с белками плазмы — 30–40%. До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, причем только 2% — в неизмененном виде. T1/2 препарата составляет около 1 ч при в/м введении; 1–1,5 ч — при подкожном введении и около 20 мин — при интраназальном.

При повторных назначениях препарата интраназально кумуляции не отмечено. При применении препарата в дозах, превышавших рекомендованные, его концентрации в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением значений AUC), но относительная биодоступность при этом не повышалась.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность препарата Миакальцик следует оценивать по клиническим показателям эффективности.

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.

Биодоступность кальцитонина лосося как при внутримышечном, так и подкожном введении составляет около 70%, а при интраназальном применении — 3–5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. Cmax препарата в плазме достигается в течение 1 ч, а при п/к введении — в течение примерно 23 мин.

Раствор и спрей Миакальцик инструкция по применению цена отзывы и аналоги

Кажущийся VSS составляет 0,15–0,3 л/кг. Связывание с белками плазмы — 30–40%. До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, причем только 2% — в неизмененном виде. T1/2 препарата составляет около 1 ч при в/м введении; 1–1,5 ч — при подкожном введении и около 20 мин — при интраназальном.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность препарата Миакальцик® следует оценивать по клиническим показателям эффективности.

Условия хранения препарата Миакальцик®

Общие для обеих лекарственных форм

боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

болезнь Педжета (деформирующий остеит);

нейродистрофические заболевания (синонимы — альгонейродистрофия, атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения;

Инструкция по применению миакальцик

постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии).

Дополнительно дляпрепарата Миакальцик® для парентерального введения

первичный остеопороз — сенильный остеопороз у женщин и мужчин;

вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией.

гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами;

остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек; миеломная болезнь и др.);

гиперпаратиреоз;

Раствор и спрей Миакальцик инструкция по применению цена отзывы и аналоги

иммобилизация;

интоксикация витамином D;

купирование неотложных состояний и длительное лечение хронической гиперкальциемии — до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания;

острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата.

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

 Миакальцик спрей наз. 200 МЕ/доза

раствор для инъекций 100 МЕ/мл — 5 лет.

спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза — 3 года. 4 недели после вскрытия упаковки

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E21 Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железы Гиперпаратиреоз
E83.5 Нарушения обмена кальция Восполнение дефицита кальция
Восполнение недостатка кальция
Мальабсорбция кальция
Нарушение кальциево-фосфорного баланса
Нарушение кальциевого обмена в организме
Нарушение обмена кальция
Нарушения усвоения кальция
Потеря кальция в костях и зубах
Уменьшение всасывания кальция
E83.5.0* Гиперкальциемия Гиперкальциемический криз
Идиопатическая гиперкальциемия новорожденных
Молочно-щелочной синдром
G56.4 Каузалгия Каузалгический синдром
Синдром каузалгии
K85 Острый панкреатит Острый некротический панкреатит
Острый панкреатит
Панкреатит
Панкреатит геморрагический
Панкреатит острый
Панкреатит отечный
Сепсис панкреатогенный
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
M81.4 Лекарственный остеопороз Вторичный остеопороз, обусловленный применением глюкокортикоидов
Остеопороз стероидный
Стероидный остеопороз
M81.8.0* Остеопороз старческий Возрастной остеопороз
Остеопороз сенильный
Остеопоротический перелом у пожилых пациентов
Сенильный остеопороз
Сенильный остеопороз у мужчин
Старческий остеопороз
M81.9 Остеопороз неуточненный Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
Остеопороз первичный
Остеопороз у мужчин
Паратиреоидный остеопороз
Первичный остеопороз
Посттравматический остеопороз
Потеря кальция в костях и зубах
Пресенильный остеопороз
Системный остеопороз
M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит] Болезнь Педжета
Болезнь Педжета костная
Деформирующий остит
Деформирующий остоз
Костная болезнь Педжета
Остеит деформирующий
Остеодистрофия деформирующая
Оститы с суставными проявлениями
Остоз деформирующий
M89.0 Алгонейродистрофия Зудека атрофия
Посттравматическая рефлекторная атрофия Зудека
Рефлекторная симпатическая дистрофия
Синдром Зудека
Синдром плечекистевой
Синдром плечо-кисть
Синдром плечо-рука
Синдром Штайнброкера
M89.5 Остеолиз Акроостелиоз
Остеолитическое поражение костей
Пикнодизостоз
Спонтанное рассасывание костей
M89.8 Другие уточненные поражения костей Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костях
Боль в кости
Боль в костях
M89.9 Болезнь костей неуточненная Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
Инфекция костей
Локальные остеопатии
Нарушение процессов минерализации костной ткани
Оссалгия
Остеопения
M90.8 Остеопатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках Локальная остеопатия
Нефрогенная остеопатия
Остеопатия
Остеопения
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния
T45.2 Отравление витаминами, не классифицированными в других рубриках Отравление витамином D
Передозировка пиридоксина

Миакальцик спрей, как и ампулы для уколов, применяется с целью поддержать состояние костной ткани и по возможности замедлить ее разрушение.

Показания для использования обеих лекарственных форм едины:

  • болезненные ощущения, вызванные размягчением и разрушением отдельных участков костной ткани (остеопения и остеолиз);
  • повышенная скорость резорбции костной ткани – заболевание Педжета (деформирующий остеит);
  • остеопороз у женщин, вызванный естественными гормональными преобразованиями в возрасте после 50 лет;
  • заболевания нейродистрофического характера, имеющие различный патогенез.

Помимо общих показаний, медикамент в виде инъекций применяется после подтверждения диагноза:

  • остеопороз первичного происхождения;
  • остеопороз вторичного происхождения, спровоцированный неумелым использованием ГКС или длительным отсутствием подвижности;
  • гиперкальциемия;
  • злокачественные опухоли, провоцирующие остеолиз;
  • синдром Бернетта;
  • интоксикация организма, вызванная избыточным содержанием витамина Д;
  • панкреатит острого течения.

Единственным противопоказанием для использования медикамента считается повышенная чувствительность к его активному веществу или непереносимость второстепенных компонентов.

Остеопороз

Не рекомендовано проводить терапию у беременных женщин в силу отсутствия достоверных клинических показателей, несмотря на то, что препарат не имеет токсического и тератогенного действия.

Нет данных о том, что активное вещество не проникает в грудное молоко.

Поэтому возможность применения лекарства в период лактации обговаривается с врачом индивидуально и определяется тяжестью патологических процессов.

Передозировка

В медицинской практике запротоколированы случаи приема повышенных доз препарата и возникновения ответной реакции организма.

Больные, получавшие Миакальцик в избыточной дозе, жалуются на диспепсические расстройства, головокружения и приливы.

Лечение признаков передозировки симптоматическое. Рекомендовано использование препаратов с глюконатом кальция при критическом недостатке данного вещества.

Общие показания к применению для обеих лекарственных форм препарата 

: боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; болезнь Педжета (деформирующий остеит); нейродистрофические заболевания (синонимы — альгонейродистрофия, атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения; постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии).

Режим лечения

Дополнительно для препарата Миакальцик для парентерального введения: первичный остеопороз — сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией; гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами;

остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек; миеломная болезнь и др.); гиперпаратиреоз; иммобилизация; интоксикация витамином D; купирование неотложных состояний и длительное лечение хронической гиперкальциемии — до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания; острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Противопоказано применять 

при повышенной чувствительности к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата.

Изначально в инструкции по применению спрея и раствора для инъекций «Миакальцик» было указано, что данный препарат подходит для борьбы с остеопорозом первичной и вторичной формы. Однако, в связи с исследованиями, проведенными европейским агентством по оценке лекарственных средств (о которых будет рассказано ниже), данный пункт подвергся существенной корректировке, и сегодня препарат «Миакальцик» рекомендован только тем пациентам, кто страдает от:

  • Резкой и существенной потери костной массы, вызванной иммобилизацией;
  • Болезни Педжета (но только при невозможности использовать альтернативные методы лечения);
  • Гиперкальциемии, вызванной заболеваниями онкологического профиля.

Благодаря этому препарату я смог быстрее восстановиться после перелома. О Миакальцике я узнал от своего лечащего врача, который порекомендовал мне его для снятия боли. Я его принимал курсом продолжительностью 14 дней. Хотя Миакальцик не помог мне полностью избавиться от болей, я смог переносить их гораздо легче. В целом я остался им доволен.

Николай, 42 года

Будучи практикующим хирургом, я часто назначаю своим пациентам препарат Миакальцик. Он действует гораздо эффективнее и мягче, нежели многие современные лекарства. Во многом это обусловлено отсутствием в его составе химических компонентов, способных навредить здоровью внутренних органов. Это средство не только помогает снять болевые ощущения, но и оказывает общую поддержку организма при заболеваниях костей.

Сергей Анатольевич, 48 лет

Принимать препарат необходимо, только соблюдая в точности рекомендации лечащего врача. Если принимать его, самостоятельно подбирая период лечения и дозировку, то можно только сделать себе хуже. Я принимала это средство на протяжении 3 недель. С помощью него я хотела вылечить осложнение остеохондроза. Рассчитывая повысить эффективность лечения, я увеличила дозировку. В результате у меня уже на следующий день появилась тошнота и легкая слабость. Вернувшись к стандартной схеме, неприятные симптомы полностью прошли. Всем рекомендую это средство.

Лариса Анатольевна, 36 лет

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Миакальцик показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Фармакологические группы

Кальцитонин является гипокальциемическим гормоном, за продуцирование которого в человеческом организме отвечают С-клетки щитовидной железы. Будучи физиологическим антагонистом паратиреоидного гормона, он параллельно с ним принимает участие в регуляции кальциевого обмена в организме.

Юные девушки

Механизм действия кальцитонина обусловлен его способностью тормозить резорбцию костной ткани, подавлять распад коллагена, ингибировать остеокластическую активность, повышать активность остеобластов и оказывать обезболивающее действие.

При остеопорозе активный компонент Миакальцика замедляет потерю кальция костной тканью, предотвращая тем самым разрушение костей. Кроме перечисленных свойств кальцитонин препятствует прогрессированию остеолиза и снижает концентрацию кальция в крови при гиперкальциемии.

На фоне лечения Миакальциком у пациентов могут возникать побочные эффекты со стороны разных систем организма. К нежелательным реакциям, часто наблюдаемым у пациентов, специалисты относят:

  • головокружение;
  • тошноту;
  • рвоту;
  • приливы к лицу или верхней части туловища;
  • полиурию;
  • озноб.

Кроме перечисленных реакций лекарство способно спровоцировать у человека побочные действия в виде головной боли, диареи, болей в животе, суставах и мышцах, артериальной гипертензии, нарушения вкуса, быстрой утомляемости, аллергии. В редких случаях препарат способен привести к появлению у больного генерализованной сыпи, отеков, снижению остроты зрения.

У людей, применяющих Миакальцик назальный спрей, нередко возникают жалобы на болезненные ощущения в носовых проходах, насморк, частое чихание, отечность и нарушение целостности слизистой оболочки носа. Также интраназальное введение средства может привести к возникновению носового кровотечения, фарингита и кашля.

Применение Миакальцика для суставов и костей в больших дозах (передозировка) приводит к появлению тошноты, рвоты, головокружения и приливов. Для нормализации состояния больному назначают симптоматическое лечение.

Парентеральное применение препарата может стать причиной развития следующих негативных реакций:

  • частая утомляемость;
  • тошнота;
  • жидкий стул;
  • головокружение, головные боли;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • нарушение зрения;
  • проблемы с мочеиспусканием.

При этом признаки часто напоминают клиническую картину при гриппе. Побочные явления при интраназальном введении вещества:

  • повышенная сухость слизистой оболочки носа;
  • развитие эрозивных процессов;
  • хронический ринит;
  • отечность;
  • кровотечение;
  • папулы в носовых пазухах;
  • частое чиханье.

Отсутствуют жесткие ограничения. Однако, принимая во внимание многочисленные побочные эффекты, возникающие при терапии Кальцитонином, следует проявлять осторожность на дороге.

Основной лечебный эффект Миакальцика обусловлен входящими в его состав компонентами, которые подавляют работу гормонов остеокластов. Это достигается за счёт воздействия на особые рецепторы, что приводит к понижению скорости обмена костной ткани и обеспечивает нормальное протекание биохимических процессов.

В то же время препарат способствует повышению скорости восстановительных процессов, что приобретает особую актуальность при лечении таких тяжелых заболеваний, как остеопороз. Миакальцик в данном случае действует как сильный анальгетик, успешно устраняя любые виды боли. Если опираться на результаты проведенных специалистами исследований, то уже после приема одной дозы препарата отмечается лечебное действие его компонентов. Это вызывает повышение экскреции кальция, фосфора и натрия и понижение экскреции гидроксипролина.

При продолжительном употреблении препарата повышается плотность костей, что позволяет понизить риск переломов и развития костных заболеваний более, чем на 35%.

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгии. Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при внутривенном, чем при внутримышечном или подкожном введении. На фоне применения  препарата

возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата. Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, {amp}lt;1/10); иногда (≥1/1000, {amp}lt;1/100); редко (≥1/10000, {amp}lt;1/1000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны органов чувств: часто — вкусовые нарушения; иногда — зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы; иногда — артериальная гипертензия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе, диарея; иногда — рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — генерализованная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгии; иногда — боль в костях и мышцах

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.

Со стороны организма в целом и местные реакции: часто — повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко — озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

Дополнительно для препарата Миакальцик назального

Со стороны дыхательных путей: очень часто — болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто — носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда — кашель.

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении препарата

и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Полномасштабного исследования последствий применения кальцитонина с другими лекарственными препаратами не проводилось. Однако в ходе базовых клинических исследований было установлено, что совместный прием «Миакальцика» и литийсодержащих препаратов приводит к ощутимому снижению лития в плазме крови. Поэтому, если вам предстоит комбинировать эти медикаменты, не забудьте попросить лечащего врача скорректировать дозировку препаратов.

Препарат в продажу поступает в специальных ампулах и флаконах, поэтому возможность передозировки при его применении ничтожна. Однако иметь данную информацию под рукой лишним не будет. Итак:

  • К симптомам передозировки относятся тошнота и рвота, общая слабость и головокружение, парастезия и подергивание мышц;
  • В ходе лечения прибегают к симптоматической терапии, а также введению глюконата кальция (последнее – только силами квалифицированного медицинского персонала).

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгии. Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при внутривенном, чем при внутримышечном или подкожном введении.

На фоне применения  препарата Миакальцик® возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата. Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, {amp}lt;1/10); иногда (≥1/1000, {amp}lt;1/100); редко (≥1/10000, {amp}lt;1/1000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны органов чувств: часто — вкусовые нарушения; иногда — зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы; иногда — артериальная гипертензия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе, диарея; иногда — рвота.

Болезнь Педжета

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — генерализованная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгии; иногда — боль в костях и мышцах

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.

Со стороны организма в целом и местные реакции: часто — повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко — озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

Дополнительно для препарата Миакальцик® назального

Со стороны дыхательных путей: очень часто — болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто — носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда — кашель.

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении препарата Миакальцик® и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E21 Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железы Гиперпаратиреоз
E83.5 Нарушения обмена кальция Восполнение дефицита кальция
Восполнение недостатка кальция
Мальабсорбция кальция
Нарушение кальциево-фосфорного баланса
Нарушение кальциевого обмена в организме
Нарушение обмена кальция
Нарушения усвоения кальция
Потеря кальция в костях и зубах
Уменьшение всасывания кальция
E83.5.0* Гиперкальциемия Гиперкальциемический криз
Идиопатическая гиперкальциемия новорожденных
Молочно-щелочной синдром
G56.4 Каузалгия Каузалгический синдром
Синдром каузалгии
K85 Острый панкреатит Острый некротический панкреатит
Острый панкреатит
Панкреатит
Панкреатит геморрагический
Панкреатит острый
Панкреатит отечный
Сепсис панкреатогенный
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
M81.4 Лекарственный остеопороз Вторичный остеопороз, обусловленный применением глюкокортикоидов
Остеопороз стероидный
Стероидный остеопороз
M81.8.0* Остеопороз старческий Возрастной остеопороз
Остеопороз сенильный
Остеопоротический перелом у пожилых пациентов
Сенильный остеопороз
Сенильный остеопороз у мужчин
Старческий остеопороз
M81.9 Остеопороз неуточненный Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
Остеопороз первичный
Остеопороз у мужчин
Паратиреоидный остеопороз
Первичный остеопороз
Посттравматический остеопороз
Потеря кальция в костях и зубах
Пресенильный остеопороз
Системный остеопороз
M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит] Болезнь Педжета
Болезнь Педжета костная
Деформирующий остит
Деформирующий остоз
Костная болезнь Педжета
Остеит деформирующий
Остеодистрофия деформирующая
Оститы с суставными проявлениями
Остоз деформирующий
M89.0 Алгонейродистрофия Зудека атрофия
Посттравматическая рефлекторная атрофия Зудека
Рефлекторная симпатическая дистрофия
Синдром Зудека
Синдром плечекистевой
Синдром плечо-кисть
Синдром плечо-рука
Синдром Штайнброкера
M89.5 Остеолиз Акроостелиоз
Остеолитическое поражение костей
Пикнодизостоз
Спонтанное рассасывание костей
M89.8 Другие уточненные поражения костей Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костях
Боль в кости
Боль в костях
M89.9 Болезнь костей неуточненная Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
Инфекция костей
Локальные остеопатии
Нарушение процессов минерализации костной ткани
Оссалгия
Остеопения
M90.8 Остеопатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках Локальная остеопатия
Нефрогенная остеопатия
Остеопатия
Остеопения
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния
T45.2 Отравление витаминами, не классифицированными в других рубриках Отравление витамином D
Передозировка пиридоксина

Раствор для инъекций: способ применения

применяется п/к, в/м, в/в.

Остеопороз. Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 50 или 100 ME ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания). С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата Миакальцик рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Суточная доза составляет 100–200 ME ежедневно. Препарат вводят в/в, капельно (в физиологическом растворе) или п/к или в/м в несколько введений — до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Болезнь Педжета. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом реакции больного на лечение.

Гиперкальциемия. Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Препарат

вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч, в суточной дозе 5–10 МЕ/кг в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2–4 введения в течение дня.

Длительное лечение при хронической гиперкальциемии. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5–10 МЕ/кг однократно или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы препарата Миакальцик превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.

Нейродистрофические заболевания. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME в течение 2–4 нед. Возможно продолжение лечения с введением по 100 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Острый панкреатит. Препарат Миакальцик применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 ME (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

Интраназально. Введение назального спрея Миакальцик рекомендуется производить поочередно то в один, то в другой носовой ход.

Для лечения остеопороза рекомендуемая доза составляет 200 ME/сут. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата Миакальцик в виде назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Суточная доза составляет 200–400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Болезнь Педжета. Препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME/сут, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Примечание. При болезни Педжета продолжительность лечения препаратом Миакальцик должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации ЩФ в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Кальцитонин — действующее вещество

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

Нейродистрофические заболевания. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в одно введение) ежедневно в течение 2–4 нед. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Применение у детей. Опыт применения препарата Миакальцик раствора для парентерального введения и назального спрея у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов. Обширный опыт применения препарата Миакальцик  раствора для парентерального введения и назального спрея у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Устройство назального спрея и инструкция по его использованию

Устройство назального спрея

1. Защитный колпачок — предохраняет от загрязнения наконечник (патрубок) и от засорения — выпускное отверстие. После того, как препарат введен, обязательно следует надеть защитный колпачок.

После однократного применения Миакальцика наблюдается существенная биологическая реакци

2. Выпускное отверстие — маленькое отверстие, через которое выбрызгивается раствор препарата.

3. Наконечник — устройство (трубочка), которое вводится в носовой ход.

4. Поршень — часть флакона, нажатием которой приводится в действие устройство-спрей.

5. Счетчик доз — окошко, которое показывает дозы. На еще неиспользованном спрее окошко красного цвета. Когда начинается использование препарата, в окошке будут показываться другие цвета и цифры (подробнее см. далее).

6. Трубочка — находящаяся внутри флакона трубочка служит для подачи препарата после нажатия на насос.

7. Флакон — содержит лекарственный препарат в виде раствора в количестве, достаточном как минимум для 14 впрыскиваний.

Методика подготовки назального спрея к использованию

Никогда не следует встряхивать флакон, т.к. это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона, что приведет к неправильному дозированию препарата.

В неиспользованном назальном спрее окошко счетчика доз красного цвета. Сначала следует снять защитный колпачок.

При первом применении, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально, надавить на поршень 3 раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Это надо сделать только однажды для приведения устройства в рабочее состояние. Не следует беспокоиться, если вместе с воздухом произойдет разбрызгивание незначительного количества раствора (это предусмотрено и не влияет на последующее количество доз).

Необходимо обратить внимание, что после каждого последовательного нажатия на поршень, цвет окошка счетчика доз будет меняться.

После третьего нажатия окошко должно стать зеленого цвета, что означает готовность устройства к работе.

Таким образом, назальный спрей готов к использованию.

Методика использования назального спрея

Слегка наклонить голову вперед и вставить наконечник в носовой ход. Убедиться, что наконечник располагается на одной линии с носовым ходом, что обеспечит более равномерное распределение раствора.

Нажать на поршень 1 раз.

Вынуть наконечник из носа и сделать несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата.

Не следует прочищать нос сразу после применения препарата.

Если врач назначил 2 введения за один прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.

Аккуратно протереть наконечник чистой сухой тканью. Надеть защитный колпачок на наконечник.

Сертификат Миакальцик спрей 200 ме,

Проверка счета доз

Перед и после использования спрея необходимо проверять цифру в окошке счетчика доз. После каждого использования назального спрея цифра в окошке будет меняться. Если за один раз вводится 1 доза, то предыдущее значение увеличивается на 1. Назальный спрей содержит 14 полных доз. Поскольку всегда предусмотрен остаток раствора во флаконе, то возможно получение еще 2 дополнительных доз.

Когда в окошке появится цифра 16, это будет означать, что лекарственный препарат закончился.

На дне флакона можно заметить очень незначительный остаток раствора; он не подлежит использованию, это предусмотрено.

Дополнительные предупреждения

Никогда не следует пытаться увеличить отверстие распылителя с помощью иглы или других острых предметов. Это приведет к полному нарушению работы устройства. Не следует разбирать насос. При возникновении каких-либо сомнений в работе устройства следует проконсультироваться в том месте, где приобретен препарат.

Инъекционный раствор Миакальцик предназначен для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения.

Миакальцик спрей предназначен для интраназального применения (введения в носовые ходы). Его можно использовать в домашних условиях после предварительной консультации с врачом и ознакомления с медицинской инструкцией. Перед первым применением флакон, внутри которого находится лекарство, необходимо привести в рабочее состояние.

Для этого ему придают строго вертикальное положение и освобождают от защитного колпачка. Затем пациенту необходимо трижды нажать на распылитель устройства, выпустив из его трубочки воздух. О готовности флакона к использованию свидетельствует индикатор, который после выполнения описанных действий должен сменить свой цвет с красного на зеленый.

Форма выпуска

раствор для инъекций: в ампулах по 1 мл; в пачке картонной 5 ампул.

спрей для назального применения дозированный: во флаконах с распылителем; в пачке картонной 1 или 2 флакона.

содержит: синтетический кальцитонин лосося 100 ME (1 ME соответствует примерно 0,2 мкг синтетического кальцитонина лосося). 

Вспомогательные вещества: уксусная кислота; натрия ацетат тригидрат; натрия хлорид; вода для инъекций. 

содержит: синтетический кальцитонин лосося 200 ME.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; хлористоводородная кислота; вода очищенная. 

Описание препарата МИАКАЛЬЦИК

Главным действующим компонентом препарата является кальцитонин лосося. В зависимости от формы выпуска лекарства меняется его количество, а также добавляются второстепенные компоненты.

  1. Спрей для назального применения содержит в 1 мл до 200 МЕ активного вещества, а также хлориды натрия и бензалкония, хлористоводородную кислоту и воду.

Препарат выпускается во флаконах с распыляющей насадкой. Внутри ампулы присутствует бесцветная жидкость, не имеющая запаха.

  1. Раствор, предполагающий инъекционное использование, содержит в 1 мл до 100 МЕ активного вещества, а также уксусную кислоту, ацетат натрия, хлорид натрия и воду для инъекций.

Выпускается в стеклянных емкостях объемом 1 мл, в которых присутствует раствор без цвета.

Лекарственные формы

Формы выпуска препарата

В обеих формах выпуска препарат выглядит как прозрачная жидкость, не имеющая ни цвета, ни запаха.

Основным компонентом препарата выступает синтетический кальцитонин лосося. В одной ампуле для инъекций его содержится 100 МЕ, а в 1 мл назального спрея – 2200 МЕ.

Вспомогательные вещества
Раствор для инъекций Назальный спрей
Ледяная уксусная кислота – 0,002 г Хлорид бензалкония – 0,0001 г
Тригидрат ацетат натрия — 0,02 г Хлористоводородная кислота (25%) – до pH 3,7
Хлорид натрия – 0,0075 г Хлорид натрия – 0,0085 г
Вода очищенная – до 1 мл Вода очищенная – до 1 мл

В аптеке «Миакальцик» поставляется в 2-милилитровых флаконах с дозирующим устройством и в ампулах объемом 1 мл, которые помещены в картонные упаковки.

Приобрести препарат можно в виде инфузионного раствора. Выпускается во флаконах (по 2 мл), ампулах (1 мл). Производится средство и в форме назального спрея (14 доз). Дозировка активного вещества отличается. В ампулах и спрее содержится 50 и 100 МЕ. Концентрация активного вещества во флаконах составляет 40 и 100 МЕ. В 1 МЕ содержится 0,2 мкг кальцитонина лосося (на синтетической основе).

Раствор для инъекций 1 мл
синтетический кальцитонин лосося 100 ME
(1 ME соответствует примерно 0,2 мкг синтетического кальцитонина лосося)  
вспомогательные вещества: уксусная кислота; натрия ацетат тригидрат; натрия хлорид; вода для инъекций  

в ампулах по 1 мл; в пачке картонной 5 ампул.

Спрей для назального применения дозированный 1 мл
синтетический кальцитонин лосося 200 ME
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия
хлорид; хлористоводородная кислота; вода очищенная
 

во флаконах с распылителем; в пачке картонной 1 или 2 флакона.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях препарат Миакальцик® не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия и не проникал через плацентарный барьер.

Однако клинических данных по безопасности применения препарата Миакальцик® в период беременности не имеется. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.

Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко у человека, поэтому в период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью.

В экспериментальных исследованиях препарат

не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия и не проникал через плацентарный барьер.

Однако клинических данных по безопасности применения препарата Миакальцик в период беременности не имеется.

В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.

Фармакодинамика

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например, при остеопорозе. Как у животных, так и у человека было показано, что препарат Миакальцик® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Миакальцик снижает риск

Уже после однократного применения препарата Миакальцик® в виде раствора для инъекций или назального спрея у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.

Длительное парентеральное или интраназальное применение препарата Миакальцик® приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин, сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты ЩФ.

Кальцитонин при парентеральном введении снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства препарата Миакальцик® обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Применение препарата Миакальцик® назальный спрей приводит к статистически значимому повышению (на 1–2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Препарат Миакальцик® обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

Применение препарата Миакальцик® назального спрея в дозе 200 ME/сут приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших препарат Миакальцик® (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами).

Кроме того, в группе больных, лечившихся препаратом Миакальцик® (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков. Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

Передозировка

Миакальцик Митэ 2 назальных спрея

Симптомы: при парентеральном применении препарата Миакальцик® тошнота, рвота, приливы и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке препарата Миакальцик®, применяемого интраназально, можно ожидать аналогичных явлений. Однако имеются сообщения о случаях, когда препарат Миакальцик® в виде назального спрея был применен в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическое; при развитии гипокальциемии — назначение кальция глюконата.

Симптомы передозировки препаратом 

: при парентеральном применении препарата Миакальцик тошнота, рвота, приливы и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке препарата Миакальцик, применяемого интраназально, можно ожидать аналогичных явлений. Однако имеются сообщения о случаях, когда препарат Миакальцик в виде назального спрея был применен в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическое; при развитии гипокальциемии — назначение кальция глюконата.

Во время лечения препаратом Миакальцик необходимо в точности соблюдать назначенную врачом дозировку. В случае ее превышения возможно появление ряда неприятных симптомов:

  • головокружение;
  • нестабильность давления;
  • приливы;
  • тошнота, сменяющаяся рвотой.

Также нередко приходилось наблюдать ситуации, когда при передозировке 600−800 МЕ отсутствовали какие-либо негативные последствия. Это наглядно показывает, что препарат даже при передозировке не всегда может вызывать неприятные симптомы. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма.

Имеются подтвержденные данные о том, что несоблюдение рекомендованной врачом дозировки препарата может вызвать развитие гипокальциемии с возникновением таких симптомов, как парестезия или подергивание мышц. Таким больным необходимо неотложное и специфическое лечение. Первым делом производится отмена препарата и проводится симптоматическое лечение. При повторном проявлении симптомов гипокальциемии рекомендованы инъекции глюконата кальция.

Также сохраняется высокий риск развития аллергии и анафилактического шока. Учитывая подобные угрозы для организма, необходимо перед приемом препарата обязательно сделать кожные пробы.

Нужно не забывать о том, что продолжительный приём Миакальцика может вызвать образование антител. Известны случаи, когда организм адаптируется к компонентам препарата, из-за чего последние не оказывают должного лечебного воздействия на него.

Детям в возрасте младше 15 лет препарат Миакальцик назначают в очень редких случаях. Из-за этого сложно говорить о том, какое воздействие он окажет на их состояние, и давать рекомендации по лечению препаратом Миакальцик.

Практика применения препарата Миакальцик пожилыми пациентами не дает никакой информации о том, способен ли он существенно менять воздействие в случае превышения его дозировки. Это же можно сказать и про больных с нарушениями функции почек. К настоящему моменту специалистами не было проведено ни одного полноценного исследования, чтобы можно было прояснить ситуацию с воздействием препарата на организм этой категории пациентов.

Миакальцик не назначают людям, чья трудовая деятельность связана с выполнением сложных работ, требующих концентрации внимания. На время лечения рекомендуется временно воздержаться от управления автомобильным транспортом во избежание проблем и аварийных ситуаций на дороге.

Не располагают подтвержденными данными специалисты и касательно взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Чтобы улучшить усваиваемость лекарственных компонентов, а также снизить риск развития побочных эффектов, на время приёма Миакальцика желательно полностью отказаться от употребления алкоголя.

 Анальгетический эффект

Не стоит назначать Миакальцик женщинам в период вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания. Специалисты не знают, как препарат может повлиять на организм беременных, из-за отсутствия проверенных данных. Можно исходить только из результатов экспериментов, проведенных с животными, которые помогли узнать, что средство не проникает через плацентарный барьер.

Сроки, цены и условия отпуска из аптек

По рецепту.

В соответствии с требованиями инструкции лекарство необходимо хранить в холодильнике при температуре до 2 градусов Цельсия без заморозки. При соблюдении этого условия медикамент сохраняет свои лечебные свойства на протяжении трех лет с даты изготовления.

С момента начала использования лекарство держат в помещении, где температура не должна быть выше 25 градусов Цельсия. После вскрытия упаковки его содержимое необходимо использовать не позднее 4 недель. По истечении этого срока лекарство должно быть утилизировано.

После вскрытия флакон не рекомендуется хранить в холодильнике. Для него следует подыскать такое место, чтобы он мог сохранять вертикальное положение во избежание протечки содержимого.

Флакон с лекарством рекомендуется держать в недоступном для детей месте. Приобрести его можно в любой аптеке только по рецепту врача. Препарат Миакальцик доступен для приобретения по цене около 950 р.

Препарат

следует хранить при температуре 2–8 °C. используемый препарат хранить при температуре ниже 25 °C, но не в холодильнике.

До начала использования препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температурном режиме 2-8 °C. При этом замораживать «Миакальцик» не допускается. В открытом виде ампулы хранить строго запрещено (т.к. в их составе отсутствуют консерванты). Спрей после начала использования сохраняет свои целебные свойства до 4 недель, но только при условии, что хранится он в темном месте (не холодильнике) при температуре до 25 °C, постоянно находясь в вертикальном положении.

Лучшая цена на Миакальцик 100М 1мл № 5

Срок хранения препарата в нераспечатанном виде:

  • Для ампул «Миакальцик» – 5 лет;
  • Для спрея – 3 года.

Предлагается препарат по рецепту.

Сколько стоит

Средняя цена по России составляет 1200-2000 руб.

Рекомендуемая температура — не более 4°С. Причем важно избегать воздействия прямых солнечных лучей на препарат.

Срок годности

Допустимо использовать средство в течение 3 лет от даты производства.

Рекомендовано хранить медикамент в месте без доступа прямых солнечных лучей. Оптимальный температурный режим от 2 до 8°C.

Срок хранения раствора составляет 5 лет с момента производства, а для спрея установлен допустимый промежуток в 3 года. При этом использовать вскрытую упаковку назального средства необходимо в течение 30 суток.

По истечению указанного периода использование медикамента нецелесообразно. Хранить вскрытую ампулу недопустимо, так как в составе отсутствуют консерванты.

Спрей и раствор

для инъекций Миакальцик продается в аптеке по рецепту.

Средняя стоимость 5 ампул составляет 20 долларов.

Дополнительно

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.

Перед применением препарата Миакальцик следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора.

Ампула препарата не должна быть повреждена, раствор должен быть прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения препарата Миакальцик оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед подкожным или внутримышечным введением раствор препарата Миакальцик следует нагреть до комнатной температуры.

При длительном применении препарата Миакальцик у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность. Феномен «ускользания», наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих препарат Миакальцик длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител.

После перерыва в лечении терапевтический эффект препарата Миакальцик восстанавливается. При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность, лечения препаратом Миакальцик должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет.

На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор препарата Миакальцик.

Препарат Миакальцик, раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Влияние препарата Миакальцик на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Примечание. При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата Миакальцик восстанавливается после перерыва в лечении.

Особые указания

Перед применением препарата Миакальцик® следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата не должна быть повреждена, раствор должен быть прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения препарата Миакальцик® оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать.

Перед подкожным или внутримышечным введением раствор препарата Миакальцик® следует нагреть до комнатной температуры. При длительном применении препарата Миакальцик® у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность. Феномен «ускользания», наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих препарат Миакальцик® длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител.

После перерыва в лечении терапевтический эффект препарата Миакальцик® восстанавливается. При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность, лечения препаратом Миакальцик® должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет.

На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик®. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор препарата Миакальцик®.

Препарат Миакальцик®, раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Влияние препарата Миакальцик® на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Примечание. При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата Миакальцик® восстанавливается после перерыва в лечении.

инъекционное введение следует доверить специалистам с медицинским образованием;
при самостоятельном применении раствора подкожно или внутримышечно необходимо пройти инструктаж по работе с лекарством;
внутривенное капельное введение допустимо осуществлять только медицинской сестре или врачу;
перед вскрытием ампулу необходимо согреть до комнатной температуры;
при обнаружении дефектов на ампуле ее использовать нельзя;
в индивидуальных случаях длительность лечения может достигать нескольких лет;
после завершения курса лечебный эффект сохраняется, а в дальнейшем постепенно утрачивается;
в силу пептидного происхождения медикамент может вызывать аллергические проявления (для их предупреждения перед использованием раствора рекомендовано проведение кожной пробы).

Концентрация внимания при использовании препарата на основе кальцитонина лосося не изменяется.

Однако при возникновении головокружений пациенту не рекомендуется управлять сложными механизмами и выполнять ответственный труд.

Лекарство в виде спрея для назального применения может комбинироваться с другими медикаментами.

Негативного фармакологического взаимодействия не зарегистрировано.

Инъекции не следует комбинировать с препаратами на основе лития, так как есть риск снижения концентрации последних. При необходимости совместной терапии выполняется коррекция дозы.

Средства на основе гормонов

Нет данных об использовании препарата Миакальцик в разных лекарственных формах у беременных женщин.

Исследования показали отсутствие негативного влияния на эмбрион. Действующее вещество не проходит сквозь плацентарный барьер.

При необходимости проведения терапии важно сопоставить ожидаемую пользу и возможные риски.

Достоверно не известно, проникает ли активный компонент в грудное молоко. В силу этого обстоятельства для кормящих грудью предпочтительно назначать лечение более безопасными препаратами.

Ограничен опыт использования медикамента в детском возрасте.

Возможность применения лекарственного средства для пациентов до 16 лет определяется врачом.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Псориаз и Онкология
Adblock detector